Eficácia da avaliação dos linfonodos para câncer de cavidade oral

Pacientes com câncer de cavidade oral em estágio inicial tiveram sobrevida semelhante com menos deficiência no pescoço com uma abordagem menos invasiva para avaliação dos linfonodos, mostrou um estudo multicêntrico randomizado.

A sobrevida global (SG) em 3 anos foi de 87,9% com biópsia de linfonodo sentinela (SLNB) e 86,6% com dissecção eletiva de linfonodo (ND). A taxa de sobrevida livre de doença em 3 anos (SLD) foi de 78,7% versus 81,3% nos grupos SLNB e ND. Ambos os resultados preencheram os critérios estatísticos de não inferioridade das duas abordagens para avaliação dos linfonodos.

O grupo SLNB teve escores significativamente melhores em um teste de função do pescoço, relataram Yasuhisa Hasegawa, MD, PhD, do Asahi University Hospital em Gifu, Japão, e coautores.

“ND navegado por SLNB é não inferior e menos invasivo do que ND eletivo”, escreveram os autores no artigo online no Journal of Clinical Oncology. “Os resultados deste estudo podem promover um uso generalizado de SLNB (para OCSCC em estágio inicial [carcinoma de células escamosas da cavidade oral]) em todo o mundo.”

Os resultados somados a um volume crescente de evidências sugerindo resultados semelhantes entre SLNB e o ND mais invasivo. No ano passado, um estudo randomizado da França mostrou uma taxa de sobrevida livre de recidiva em 2 anos de 89-91% com as duas abordagens para avaliação de linfonodos em câncer oral e orofaríngeo.

Um grande estudo de coorte retrospectivo resultou em SG semelhante e uma permanência hospitalar mais curta em comparação com o ND. Vários estudos demonstraram melhores resultados funcionais e menores taxas de complicações com SLNB, observaram os autores.

O manejo ideal de OCSCC em estágio inicial com nódulo negativo clinicamente permanece controverso. Vantagens foram relatadas para observação, ND e SLNB. Um estudo randomizado demonstrou SG e SLD superiores com ND eletivo versus observação seguido por esvaziamento cervical terapêutico na recidiva.

O SLNB tem um papel estabelecido no estadiamento do câncer de mama nódulo-negativo e melanoma, e pode ajudar a determinar o uso apropriado de ND. Relatórios anteriores de SLNB para OCSCC permanecem limitados em número e métodos variáveis ​​empregados de detecção de SLN.

Hasegawa e colegas conduziram um estudo randomizado usando metodologias padronizadas para comparar os resultados com SLNB e ND eletivo em pacientes com OCSCC clinicamente negativo.

Os pesquisadores inscreveram pacientes com estágio T1/2, N0, OCSCC não tratado (profundidade mínima ≥4 mm) sem metástase de linfonodo cervical por tomografia computadorizada com contraste. Os pacientes foram aleatoriamente designados para SLNB ou ND, balanceados por estágio e subsite do tumor primário. A equipe descreveu anteriormente os métodos padronizados para SLNB.

O desfecho primário foi SG de 3 anos, e os desfechos secundários incluíram função cervical pós-operatória, eventos adversos e SLD de 3 anos. A margem estatística para não inferioridade de SLNB para ND foi de -12%. O acompanhamento médio foi de 37 meses, no geral e em cada um dos dois grupos.

Detalhes do estudo

A análise dos dados incluiu 271 pacientes randomizados. Linfonodos positivos para metástases patológicas foram observados em 33,6% do SLNB e 24,8% dos grupos ND. A diferença no sistema operacional de 3 anos atendeu aos critérios de não inferioridade, assim como a diferença no SLD de 3 anos, relataram os pesquisadores.

A pontuação geral média para a funcionalidade do pescoço foi significativamente maior no grupo SLNB em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Pontuações separadas para constrição, dor, dormência, ombro caído, alcance acima, aparência do pescoço e teste de abdução do braço favoreceram o grupo SLNB.

As taxas de recorrência foram de 18,2% com ND e 21,6% com SLNB, uma diferença não significativa. A maioria das recorrências foram locais ou regionais e não diferiram significativamente entre os dois grupos de pacientes.

Hasegawa e coautores reconheceram a margem de não inferioridade de 12% como uma limitação potencial do estudo e que uma margem menor pode ter sido mais apropriada para provar a não inferioridade. No entanto, estudos anteriores sugeriram uma diferença esperada na SG de 3 anos de 20-35% entre ND e não dissecção.

“Levando esses resultados e o prognóstico melhorado em consideração, a não inferioridade da margem de 12% na taxa de sobrevida de 3 anos pode ser uma diferença clinicamente aceitável”, afirmou a equipe.

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O estudo original foi publicado no Journal of Clinical Oncology

* “Neck Dissections Based on Sentinel Lymph Node Navigation Versus Elective Neck Dissections in Early Oral Cancers: A Randomized, Multicenter, and Noninferiority Trial” – 2021

Autores do estudo: Yasuhisa Hasegawa , MD, PhD, Kiyoaki Tsukahara, MD, PhD, Seiichi Yoshimoto , MD, PhD, Kouki Miura, MD, PhD, Junkichi Yokoyama, MD, PhD, Shigeru Hirano, MD, PhD, Hirokazu Uemura , MD, PhD, Masashi Sugasawa, MD, PhD, Tomokazu Yoshizaki, MD, PhD, Akihiro Homma, MD, PhD, Kazuaki Chikamatsu, MD, PhD, Mikio Suzuki , MD, PhD, Akihiro Shiotani, MD, PhD, Takashi Matsuzuka, MD, PhD, Naoyuki Kohno, MD, PhD, Masakazu Miyazaki, MD, PhD, Isao Oze, MD, PhD, Keitaro Matsuo , MD, PhD, Shigeru Kosuda, MD, PhD, and Yasushi Yatabe, MD, PhD – 10.1200/JCO.20.03637?journalCode=jco

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