Moduladores seletivos do receptor de estrogênio para endometriose

A endometriose é uma doença que afeta 1 em cada 10 mulheres em idade reprodutiva. A endometriose pode causar dor abdominal e menstrual e infertilidade. A disseminação e a atividade da doença dependem do hormônio estrogênio.

O tratamento médico consiste em medicamentos para a dor para aliviar os sintomas, pílulas anticoncepcionais orais para suprimir o ciclo menstrual ou outros tratamentos hormonais, como medicamentos com progestágenos ou dispositivos hormonais intrauterinos.

Os chamados moduladores seletivos do receptor de estrogênio (SERMs) visam bloquear os efeitos do estrogênio e podem ser promissores como tratamento médico para a endometriose. Comparamos os efeitos e a segurança dos SERMs versus placebo ou outro tratamento para endometriose.

Objetivo da revisão

Os autores da Revisão Cochrane revisaram as evidências sobre a eficácia e segurança de medicamentos chamados moduladores seletivos do receptor de estrogênio para mulheres com endometriose comprovada por biópsia.

Características do estudo

Apenas um ensaio clínico randomizado foi incluído nesta revisão. Este estudo comparou os moduladores seletivos do receptor de estrogênio ‘raloxifeno’ versus placebo em 93 mulheres que foram submetidas à excisão cirúrgica completa de todas as lesões de endometriose. A evidência é atual até 28 de maio de 2020.

Principais resultados

O estudo incluído não relatou o resultado primário de alívio da dor. Os eventos adversos, como dor pélvica, cisto ovariano, dor de cabeça, enxaqueca e depressão não diferiram entre os grupos de estudo.

Não há certeza se o raloxifeno melhora os resultados adversos quando comparado com o placebo (1 estudo, 93 mulheres, evidência de qualidade muito baixa).

Também não existe certeza se o raloxifeno melhora a taxa de recorrência da endometriose, conforme comprovado por biópsia, quando comparado ao placebo (1 estudo, 93 mulheres, evidência de qualidade muito baixa).

Isso sugere que, se 28% das mulheres que tomam placebo têm recorrência comprovada por biópsia de dor pélvica da endometriose, entre 19% e 62% das que tomam raloxifeno o fazem. Esses resultados são limitados, pois nem todas as mulheres realizaram uma segunda laparoscopia real para colher amostras de biópsia.

No entanto, os autores do estudo relataram que as mulheres no grupo do raloxifeno eram propensas a sentir o retorno da dor mais cedo do que as mulheres no grupo do placebo. O estudo incluído relatou que as medidas de qualidade de vida não diferiram entre os grupos raloxifeno e placebo, exceto no domínio da saúde mental.

Aos 12 meses, os escores de qualidade de vida em saúde mental favoreceram o tratamento com placebo. Não havia dados utilizáveis ​​sobre fertilidade nem sobre resultados econômicos.

Com base no único estudo incluído nesta revisão, os revisores não encontraram nenhuma evidência de um efeito benéfico dos SERMs como tratamento para o alívio da dor na endometriose tratada cirurgicamente. Pelo contrário, o estudo foi interrompido prematuramente porque as mulheres que usaram SERMs experimentaram um retorno da dor mais cedo do que as mulheres que usaram o placebo.

Qualidade da evidência

A evidência era de qualidade muito baixa. As principais limitações foram a inclusão de apenas um estudo com um pequeno número de participantes e a falta de dados de resultados primários e secundários.

Conclusão dos autores

Com base em um único RCT pequeno e dados incompletos, não há certeza sobre os efeitos dos SERMs no alívio da dor em pacientes com endometriose tratadas cirurgicamente.

O estudo incluído foi interrompido prematuramente por causa de pontuações mais altas de dor entre as mulheres que tomaram SERMs em comparação com as pontuações entre aquelas que receberam placebo. Mais pesquisas são necessárias para avaliar completamente o papel dos SERMs na endometriose.

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O estudo original foi publicado no Cochrane Library

* “Selective oestrogen receptor modulators (SERMs) for endometriosis” – 2021

Autores do estudo: Maaike HT van Hoesel, Ya Li Chen, Ai Zheng, Qi Wan, Selma M Mourad – 10.1002/14651858.CD011169.pub2