Suplementação de vitamina D para aliviar sintomas musculares
A suplementação de vitamina D não aliviou os sintomas musculares dos usuários de estatinas no estudo randomizado VITAL, mostrou um subestudo.
Ao longo de 4,8 anos de acompanhamento, 31% dos usuários de estatina designados para vitamina D relataram dor ou desconforto muscular com duração de vários dias, que foi a mesma proporção daqueles atribuídos ao placebo, com 13% de ambos os grupos descontinuando a estatina por causa de sintomas musculares, relatou Mark Hlatky, MD, da Stanford University School of Medicine, na Califórnia, e colegas.
“Esses resultados nulos em um grande ensaio clínico randomizado contemporâneo sugerem que a vitamina D tem pouca ou nenhuma associação com a prevenção de sintomas musculares associados às estatinas”, concluíram no JAMA Cardiology.
As estatinas são medicamentos preventivos essenciais que continuam sendo amplamente responsabilizados por dores musculares em pacientes. Estudos observacionais associaram baixos níveis de vitamina D ao desenvolvimento de sintomas musculares associados às estatinas, com mecanismos propostos relacionados à atividade enzimática alterada e ao aumento indireto da toxicidade de algumas estatinas.
Agora, no entanto, os benefícios da suplementação de vitamina D para sintomas musculares não foram concretizados em um estudo mais rigoroso. De fato, fortes evidências mostram que tais queixas realmente se originam de um efeito nocebo devido a expectativas negativas dos usuários de estatinas desde o início.
“Tínhamos grandes esperanças de que a vitamina D fosse eficaz porque, em nossa clínica e em todo o país, os sintomas musculares associados às estatinas eram uma das principais razões pelas quais tantos pacientes paravam de tomar estatina”, disse o coautor do estudo Neil Stone, MD, da Northwestern University Feinberg School of Medicine em Chicago, em um comunicado à imprensa.
“Portanto, foi muito decepcionante que a vitamina D tenha falhado em um teste rigoroso. No entanto, é importante evitar o uso de tratamentos ineficazes e, em vez disso, focar em pesquisas que possam fornecer uma resposta”, acrescentou.
Stone sugeriu que, na prática clínica, qualquer percepção de intolerância às estatinas deve ser investigada por meio da análise de outros medicamentos usados pelos pacientes, determinando se os pacientes apresentam condições metabólicas ou inflamatórias associadas, aconselhando os pacientes sobre a hidratação adequada e discutindo a ansiedade da pílula.
Detalhes do estudo
O VITAL foi um estudo fatorial 2×2, duplo-cego, no qual homens e mulheres participantes estavam livres de câncer e doenças cardiovasculares no início do estudo.
Hlatky e colegas conduziram um subestudo em participantes que relataram iniciar terapia com estatina após randomização para colecalciferol diário ou placebo. A média de idade foi de 66,8 anos, e as mulheres representaram aproximadamente metade da coorte.
A taxa de resposta à pesquisa do estudo sobre os sintomas musculares associados às estatinas foi alta, de 88%.
Os resultados nulos da vitamina D foram consistentes nos níveis pré-tratamento de 25-hidroxivitamina D. Entre os pacientes com níveis inferiores a 20 ng/mL, os sintomas musculares foram relatados por 33% do grupo de vitamina D e 35% dos que receberam placebo; para aqueles com níveis inferiores a 30 ng/mL, os sintomas musculares foram relatados por 27% e 30%, respectivamente.
Hlatky e sua equipe reconheceram que a terapia com estatina foi iniciada após a randomização no estudo, a critério dos médicos pessoais dos participantes, e que os sintomas musculares associados às estatinas não foram avaliados ou tratados prospectivamente.
A principal descoberta do VITAL foi que nem a vitamina D nem a suplementação com ácidos graxos ômega-3 preveniram doenças cardiovasculares e câncer em mulheres com 55 anos ou mais e homens com 50 anos ou mais. Análises subsequentes do VITAL também mostraram que a vitamina D não ajuda na prevenção de fraturas ou fragilidade óssea, embora houvesse um sinal de que os suplementos testados estavam associados a reduções nas doenças autoimunes.
__________________________
O estudo original foi publicado no JAMA Cardiology
* “Statin-Associated Muscle Symptoms Among New Statin Users Randomly Assigned to Vitamin D or Placebo” – 2022
Autores do estudo: Mark A. Hlatky, MD; Pedro Engel Gonzalez, MD; JoAnn E. Manson, MD, DrPH; Julie E. Buring, ScD; I-Min Lee, MBBS, ScD; Nancy R. Cook, ScD; Samia Mora, MD, MHS; Vadim Bubes, PhD; Neil J. Stone, MD – Estudo
