Stent pode ser a melhor alternativa para pacientes com AVC
Um recuperador de stent ajustável radialmente pareceu eficaz e seguro entre os pacientes com AVC elegíveis para trombectomia mecânica no estudo TIGER que contou com 160 participantes.
Os operadores alcançaram a revascularização bem-sucedida (mTICI 2b-3) dentro de três passagens em 84,6% dos casos com o dispositivo Tigertriever, que foi melhor do que a taxa histórica de 73,4% dos testes principais para o Solitaire e Trevo aprovado pela FDA (P<0,01 para superioridade), de acordo com Jeffrey Saver, MD, da Universidade da Califórnia em Los Angeles, e colegas.
A taxa composta de 18,1% de eventos de segurança do Tigertriever – ou seja, hemorragia intracerebral sintomática em 24 horas (1,7%) e mortalidade por todas as causas em 90 dias (18,1%) – também atendeu aos critérios de superioridade contra os 20,4% dos controles históricos, relataram os pesquisadores na International Stroke Conference da American Stroke Association. Um manuscrito completo foi publicado simultaneamente na Stroke.
Notavelmente, a embolização para territórios não envolvidos permaneceu baixa em 2,6% nos 160 casos.
Os removedores de stent existentes no mercado são limitados pela falha em obter uma reperfusão bem-sucedida em um quarto dos pacientes e por falha em obter uma reperfusão excelente em dois terços.
Os operadores também relataram embolização para um novo território em 7,3% dos pacientes e hemorragia intracraniana sintomática em 4,4%, com base em ensaios anteriores citados por Saver e colegas.
O Tigertriever foi projetado para permitir que o intervencionista controle a expansão e a força do dispositivo radial de acordo com o feedback visual e tátil durante a terapia endovascular. Dessa forma, eles podem segurar melhor o coágulo dentro da malha.
“Ter a capacidade de controlar a força radial do dispositivo de recuperação de stent é uma novidade e uma adição bem-vinda à caixa de ferramentas do neurointervencionalista para trombectomia de retirada de stent”, comentou Hesham Masoud, MD, do Upstate University Hospital e SUNY Upstate Medical University em Syracuse, Nova York.
No estudo, os operadores tiveram a opção de usar outros dispositivos de trombectomia mecânica, angioplastia, trombólise intra-arterial e implante de stent intracraniano após três tentativas com o Tigertriever.
O uso dessa terapia de resgate chegou a 28,2%, “reafirmando a necessidade de ter diferentes ferramentas à mão para alcançar a revascularização ideal”, disse Masoud, que não participou do estudo.
“Eu acredito que a aspiração direta está cada vez mais sendo empregada como uma abordagem primária (provavelmente devido à facilidade da técnica, custo e ruptura mínima do coágulo, evitando a lesão transversal). Seria interessante ver uma comparação deste novo recuperador de stent com aspiração dispositivos”, disse ele ao MedPage Today por e-mail.
Características do estudo
TIGER (Tratamento com intenção de gerar reperfusão endovascular) foi um estudo prospectivo de braço único conduzido em 16 locais dos EUA e um centro em Israel. Houve uma fase de introdução, durante a qual os centros ganharam experiência com o dispositivo, e uma fase de estudo principal posteriormente.
A idade média dos 160 participantes era de 65 anos e 61,5% eram homens. Todos tiveram acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido à oclusão de grandes vasos (LVO) com pontuação 8 ou superior na escala de acidente vascular cerebral NIH e foram inscritos dentro de 8 horas do início do acidente vascular cerebral.
Dois terços dos participantes receberam tPA, levou 95 minutos para administrar o lítico entre aqueles que o fizeram.
Dois tamanhos do novo dispositivo foram testados: o Tigertriever com um diâmetro interno de 0,021 polegadas e o menor Tigertriever 17 com 0,017 polegadas.
Para cada passagem durante os procedimentos, um novo dispositivo Tigertriever foi usado. A reperfusão bem-sucedida com apenas uma primeira passagem atingiu 57,8%.
Os pacientes tiveram um bom resultado clínico (escala de Rankin modificada 0-2) em 90 dias em 58% dos casos. Isso foi superior aos 43% vistos entre os controles históricos.
Os resultados foram comparáveis em todas as fases do estudo e tamanhos de vasos alvo.
Dado que cada Tigertriever só poderia ser usado uma vez no estudo, Masoud levantou questões sobre a fragilidade potencial do dispositivo. “Vale a pena acompanhar os dados de registro específicos do dispositivo para ver como ele funciona.”
“No geral, acho que esta é uma adição promissora ao kit de ferramentas para trombectomia e estou ansioso para incorporá-la à prática”, continuou ele.
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O estudo original foi publicado no International Stroke Conference
* “Treatment with intent to generate endovascular reperfusion (the TIGER trial)” – 2021
Autores do estudo: Saver JL, et al – Estudo
