Eficácia da gencitabina para câncer de bexiga não invasivo

O câncer de bexiga não invasivo pode ser retirado da bexiga usando pequenos instrumentos e uma fonte de luz (chamada cirurgia transuretral). No entanto, esses tumores costumam voltar (recorrência) com uma característica agressiva, como disseminação para as camadas profundas da bexiga.

Para evitar isso, pode-se colocar vários medicamentos na bexiga. Na revisão, os autores queriam saber se a gencitabina (um medicamento quimioterápico) era melhor ou pior do que outros medicamentos.

Pergunta da revisão

Em pessoas com tumores da camada superficial da bexiga urinária (nomeadamente cancro da bexiga não invasivo ao músculo), como a gencitabina introduzida na bexiga se compara a outros medicamentos após a remoção do tumor?

Características do estudo

A evidência é atual até 11 de setembro de 2020.

Foram incluídos apenas estudos nos quais o acaso determinou se as pessoas receberam gencitabina ou outros medicamentos, a equipe encontrou sete estudos com 1.222 participantes. Dois estudos compararam a gencitabina com a solução salina.

Um estudo comparou a gencitabina com a mitomicina (um medicamento quimioterápico). Três estudos compararam a gencitabina com o BCG (Bacillus Calmette-Guérin; um medicamento usado para ajudar a impedir o crescimento do câncer). Um estudo comparou a gencitabina com a dose de um terço de BCG.

Principais resultados

A gencitabina pode reduzir o risco de recorrência ao longo do tempo, mas pode ter um efeito semelhante na progressão (piora do câncer) e efeitos indesejáveis ​​graves em comparação com a solução salina.

A gencitabina pode prevenir a recorrência e progressão em comparação com a mitomicina. Não há certeza sobre o efeito da gencitabina nos graves efeitos indesejáveis ​​em comparação com a mitomicina.

Em pessoas que tiveram um câncer de bexiga não invasivo de alto risco com o câncer voltando após um curso de tratamento com BCG, a gencitabina pode causar menos recorrência e progressão do tumor em comparação com a administração de BCG novamente.

Não há certeza sobre o efeito da gencitabina nos graves efeitos indesejáveis ​​em comparação com o retratamento com BCG. A revisão também inclui informações sobre como a gencitabina se compara ao BCG e como se compara a um terço da dose de BCG.

Confiabilidade da evidência

A confiabilidade das evidências era baixa ou muito baixa para a maioria dos tratamentos que comparamos, o que significa que muitas vezes não havia certeza se os resultados eram verdadeiros. Mais pesquisas provavelmente mudarão essas descobertas.

Implicações para a Prática

Com base nos achados de evidências de certeza de baixa a muito baixa, a gencitabina pode reduzir a recorrência ao longo do tempo no câncer de bexiga invasivo não muscular primário e recorrente em comparação com solução salina e mitomicina. A gencitabina pode ter eventos adversos de grau III a V semelhantes aos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) em comparação com a solução salina.

A gencitabina pode ser inferior em termos de recorrência em comparação com o BCG, mas em pessoas que recorreram após o tratamento com BCG, pode ser superior em termos de risco de recorrência e progressão ao longo do tempo.

Em comparação com um terço da dose de BCG, não temos certeza sobre o efeito da gencitabina na recorrência e nos eventos adversos de grau III a V CTCAE, mas podemos ter efeitos semelhantes no risco de progressão.

Implicações para a pesquisa

Ensaios de alta qualidade e com potência mais adequada usando o mesmo esquema de tratamento entre a gencitabina e outro agente intravesical, incluindo um terço da dose de BCG, relatando resultados em subgrupos de acordo com o sistema de classificação de risco, dados de qualidade de vida relatados pelo paciente e resultados de longo prazo, como mortalidade, seriam úteis.

Além disso, na era da escassez de BCG, há necessidade de ensaios com gencitabina em comparação com outros novos agentes intravesicais.

Conclusão dos autores

Com base nos achados da revisão, a gencitabina pode ter um impacto mais favorável na recorrência e sobrevida livre de progressão do que a mitomicina, mas não temos certeza de como os principais eventos adversos se comparam.

O mesmo é verdadeiro quando se compara a gencitabina ao BCG em indivíduos com doença de alto risco que falharam anteriormente com o BCG.

A evidência de certeza baixa a muito baixa subjacente indica que nossa confiança nesses resultados é limitada, os verdadeiros efeitos podem ser substancialmente diferentes desses achados; portanto, estudos de melhor qualidade são necessários.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

* “Intravesical gemcitabine for non‐muscle invasive bladder cancer” – 2021

Autores do estudo: Han MA, Maisch P, Jung JH, Hwang JE, Narayan V, Cleves A, Hwang EC, Dahm P – 10.1002/14651858.CD009294.pub3