Medicamento não oferece proteção contra fratura de quadril em mulheres

As mulheres não receberam proteção extra contra fratura de quadril por permanecerem tomando bifosfonatos orais por mais de 7 anos, relataram os pesquisadores.

Em um estudo de coorte retrospectivo de quase 30.000 mulheres que completaram 5 anos de tratamento com bifosfonatos orais, aquelas que continuaram a terapia por mais 5 anos não viram uma diferença significativa na incidência cumulativa de fratura de quadril versus mulheres que permaneceram em terapia por mais 2 anos, Monika Izano, PhD, da Kaiser Permanente Northern California em Oakland, e colegas escreveram no JAMA Network Open.

Observando as diferenças de risco de 5 anos, aquelas que permaneceram em terapia por apenas 2 anos adicionais realmente viram uma pequena diminuição na incidência cumulativa de fratura de quadril (-2,2 por 1.000 indivíduos, IC 95% -20,3 a 15,9), enquanto aquelas que permaneceram com um bifosfonato por mais 5 anos observaram um ligeiro aumento na incidência de fratura de quadril (3,8 por 1.000 indivíduos, IC 95% -7,4 a 15,0).

No geral, as incidências cumulativas de fratura de quadril em 5 anos foram as seguintes:

• Descontinuado após 5 anos iniciais: 23,0 fraturas de quadril por 1.000 indivíduos
• Férias de 6 meses mais 2 anos adicionais: 20,8 por 1.000 indivíduos
• Continuado por 5 anos adicionais: 26,8 por 1.000 indivíduos

“Embora nossos resultados sugiram que a interrupção do tratamento com bifosfonato após aproximadamente 2 anos de tratamento adicional pode estar associada a um menor risco intermediário de fratura de quadril em comparação com mulheres que continuaram o tratamento com bifosfonato por 5 anos adicionais, as diferenças de risco de 5 anos não foram estatisticamente significativas o número de mulheres e os eventos de fratura de quadril neste grupo de exposição foram relativamente pequenos”, explicou o grupo.

No entanto, eles acrescentaram que este “benefício potencial da fratura de quadril por continuar 2 anos adicionais, mas não por 5 anos adicionais, deve ser mais estudado”, assim como se este possível benefício é visto especificamente entre mulheres com alto ou baixo risco de fratura.

Eles observaram que a Task Force of the American Society for Bone and Mineral Research recomendou em 2015 que os pacientes de baixo risco deveriam considerar um bisfosfonato “férias para drogas” após 5 anos contínuos de tratamento. Mas, por outro lado, as mulheres com alto risco de fratura devem continuar com o tratamento contínuo.

Mas os benefícios além de 5 anos de tratamento continuado permanecem um mistério, o grupo de Izano apontou.

Como o estudo foi conduzido e conclusão dos autores

Para abordar ainda mais essas questões persistentes, o grupo baseou-se em dados de 29.685 mulheres com idades entre 45 e 80 (idade média de 71) da Kaiser Permanente Northern e Southern California.

Todas as mulheres iniciaram a terapia com bifosfonatos orais com alendronato (Binosto, Fosamax), risedronato (Actonel, Atelvia) ou ibandronato (Boniva) e completaram os 5 anos iniciais de tratamento de 2002 a 2014. Mulheres que receberam previamente bifosfonatos ou etidronato intravenosos foram excluídos.

Após os 5 anos iniciais de tratamento, cerca de 37% das mulheres foram identificadas com osteoporose. Durante os 5 anos de acompanhamento após a conclusão dos 5 anos iniciais de terapia, ocorreram 507 fraturas de quadril incidentes.

Os pesquisadores notaram que as taxas de fratura de quadril incidente foram semelhantes em ambos os grupos, independentemente de as mulheres terem ou não tido um “período de carência” de descontinuação de 6 meses entre os 5 anos iniciais de terapia e a continuação da terapia.

No geral, o grupo de Izano apontou que essas descobertas refletem o ensaio clínico randomizado FLEX de 2006, que descobriu que o risco geral de fratura não foi significativamente diferente entre as mulheres que tomaram alendronato versus placebo por 5 anos adicionais após os 5 anos iniciais.

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O estudo original foi publicado no JAMA Network Open

* “Bisphosphonate Treatment Beyond 5 Years and Hip Fracture Risk in Older Women” – 2020

Autores do estudo: Monika A. Izano, Joan C. Lo, Annette L. Adams, Bruce Ettinger, Susan M. Ott, Malini Chandra, Rita L. Hui, PharmD, Fang Niu, Bonnie H. Li, Romain S. Neugebauer – 10.1001/jamanetworkopen.2020.25190