Tratamento de convulsões clínicas e eletrográficas para recém-nascidos
O tratamento de convulsões clínicas e eletrográficas em recém-nascidos não levou a uma melhor sobrevida ou resultados de neurodesenvolvimento em 2 anos em comparação com o tratamento de apenas convulsões detectadas clinicamente, mostrou um ensaio randomizado.
As chances de morte ou incapacidade grave não foram significativamente diferentes entre o grupo de convulsão eletrográfica – no qual as convulsões detectadas na eletroencefalografia (EEG) foram tratadas além das convulsões clínicas – em comparação com o grupo de convulsão clínica, no qual apenas as convulsões detectadas clinicamente foram tratadas , relatou Rod Hunt, PhD, da Monash University na Austrália, e coautores no JAMA Network Open.
Ao contrário do que os pesquisadores hipotetizaram, o grupo de crises clínicas teve melhores escores cognitivos em 2 anos.
“Este é o maior estudo até o momento explorando se devemos ou não tratar todas as convulsões eletrográficas em recém-nascidos, e o resultado é inesperadamente inconclusivo”, disse Hunt.
“Precisamos ter cuidado ao tratar todas as convulsões com drogas anticonvulsivantes atualmente empregadas, pois podemos não estar melhorando os resultados para essas crianças vulneráveis”, disse ele.
Convulsões neonatais indicam a presença de lesão cerebral aguda, como encefalopatia hipóxico-isquêmica (EIH) ou acidente vascular cerebral, malformações cerebrais congênitas ou síndromes epilépticas genéticas, observou Martin Offringa, MD, PhD, e Brian Kalish, MD, ambos do Hospital for Sick Children em Toronto, em um editorial anexo.
“Dadas as preocupações sobre o risco de que as convulsões em curso conduzam à intensificação da atividade convulsiva e possam causar danos adicionais ao cérebro, as convulsões neonatais são frequentemente tratadas agressivamente com medicamentos anticonvulsivantes”, escreveram Offringa e Kalish.
“A maioria das convulsões neonatais são subclínicas, isto é, descargas epileptogênicas de EEG ocorrem sem nenhum motor clínico relacionado temporalmente ou sintomas autonômicos e, além disso, o diagnóstico de convulsões clínicas em neonatos é altamente confiável”, acrescentaram. “Portanto, o neuromonitoramento com EEG de amplitude integrada (aEEG) ou EEG contínuo (cEEG) tornou-se o padrão de atendimento entre as UTINs terciárias (unidades de terapia intensiva neonatal).”
Detalhes do estudo
O ensaio avaliou recém-nascidos de termo ou quase termo (com pelo menos 35 semanas de gestação) com encefalopatia que tinham menos de 48 horas de idade. Eles foram recrutados de 2012 a 2016 em UTINs terciárias e randomizados em dois grupos.
Os pesquisadores tiveram como objetivo inscrever 300 recém-nascidos em cada grupo. No entanto, o recrutamento terminou prematuramente com 212 neonatos devido ao lento progresso e perda de equilíbrio quando um artigo foi publicado sugerindo que o tratamento de todas as convulsões eletrográficas era benéfico.
Ao longo de 2 anos, 20 bebês em cada grupo perderam o acompanhamento ou tiveram dados incompletos, deixando 86 no grupo de crise eletrográfica e 86 no grupo de crise clínica para a análise primária. Ambos os grupos foram submetidos a aEEG, mas convulsões eletrográficas no grupo clínico não foram reveladas ao médico assistente.
Em ambos os braços do estudo, as convulsões clinicamente aparentes foram tratadas. No grupo eletrográfico, as convulsões detectadas por EEG que atendiam aos critérios diagnósticos foram tratadas se durassem mais de 2 minutos ou ocorressem mais de duas vezes em 24 horas.
O desfecho primário foi morte ou deficiência grave em 2 anos. Incapacidade grave foi definida como pontuações em qualquer domínio de desenvolvimento acima de 2 desvios padrão abaixo da média australiana na Bayley Scales of Infant and Toddler Development, terceira edição (BSID-III), ou a presença de paralisia cerebral, cegueira ou surdez.
Dos 212 neonatos, a idade gestacional média foi de 39,2 semanas e 58% eram do sexo masculino. A maioria dos recém-nascidos (72%) teve EIH moderado a grave e 84% teve convulsões eletrográficas. No grupo eletrográfico, 86% dos neonatos foram tratados com anticonvulsivantes, assim como 69% no grupo clínico.
Um total de 38 bebês (44%) no grupo eletrográfico e 27 (31%) no grupo clínico alcançaram o desfecho primário. Dez neonatos no grupo eletrográfico e quatro no grupo clínico morreram antes da avaliação de 2 anos.
Aos 2 anos, os resultados do domínio cognitivo nas BSID-III foram piores no grupo eletrográfico (pontuação média de 97,4) do que no grupo clínico. Os desfechos secundários, incluindo tempo para sugar alimentos, carga de convulsões e escores de lesão cerebral por ressonância magnética, foram semelhantes entre os grupos.
Com o recrutamento encerrado mais cedo, o ensaio foi insuficiente para seus resultados primários e secundários, reconheceram os pesquisadores. “Uma análise mais aprofundada está em andamento interrogando o impacto direto de nossos anticonvulsivantes comumente empregados”, disse Hunt. “Pesquisa urgente é necessária para encontrar anticonvulsivantes mais eficazes que também sejam neuroprotetores.”
______________________________
O estudo original foi publicado no JAMA Network Open
“Effect of Treatment of Clinical Seizures vs Electrographic Seizures in Full-Term and Near-Term Neonates: A Randomized Clinical Trial” – 2021
Autores do estudo: Hunt RW, et al – Estudo
