Bula do medicamento Colonac

Colonac – Bula do remédio

Colonac com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Colonac têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Colonac devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

União Química

Referência

Colonac
lactulose
Xarope

Apresentação de Colonac

Xarope: frasco contendo 120 ml.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Xarope
Cada 1 ml do xarope contém:
lactulose 667 mg
Veículo: ácido ascórbico, ácido sórbico,
bicarbonato de sódio, água purificada.

Colonac – Indicações

Colonac é indicado para o tratamento
sintomático da obstipação intestinal. Para
a prevenção e tratamento de encefalopatia
hepática (encefalopatia porto-sistêmica)
incluindo as etapas de pré-coma hepático
e coma hepático.

Contra-indicações de Colonac

O produto não deve ser usado por
pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula, em casos de
intolerância à lactose, galactose, frutose;
em pacientes com apendicite, hemorragia
retal não diagnosticada ou com obstrução
intestinal. O produto contém pequenas
porções de galactose e lactose, porém
possui baixo valor calórico. Desta forma, o
uso do medicamento em pacientes
diabéticos deverá ser decidido pelo
médico.
Informe seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do
início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,
PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE.

Advertências

Gerais: o produto, além da lactulose
(substância não absorvida e assim
desprovida de valor calórico), contém
pequena quantidade de galactose e
lactose. Este fato deve ser levado em
consideração, especialmente ao se
administrar doses elevadas, por exemplo,
a pacientes diabéticos ou portadores de
encefalopatia porto-sistêmica, visto que
esses dois açúcares são absorvidos.
No tratamento inicial da encefalopatia
hepática recomenda-se evitar o uso
associado de lactulose com outros
laxantes, uma vez que a defecação
resultante pode mascarar uma dosagem
inadequada de lactulose.
Embora estudos com lactulose em animais
não tenham revelado nenhum potencial
teratogênico e mesmo sendo a substância
ativa pouco absorvida pelo organismo,
recomenda-se que o médico leve em
consideração o fato que o uso de lactulose
não foi avaliado em grávidas, indicando o
tratamento apenas nos casos em que os
benefícios justificarem os potenciais riscos
para o feto. Devido à baixa absorção da
lactulose, o produto pode ser utilizado
durante a lactação.
Nos casos em que os pacientes tratados
com a lactulose sejam submetidos à
eletrocauterização durante proctoscopia e
colonoscopia, recomenda-se lavagem
colônica prévia com uma solução nãofermentável,
devido à presença de
hidrogênio produzido pela ação da
lactulose.
Gravidez: este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Amamentação: não há estudos
realizados sobre a eficácia e segurança de
uso da lactose em lactantes.
Pediatria: o uso de lactulose em crianças
somente deve ser realizado com
orientação médica. Após o diagnóstico
eliminar a possibilidade dos sintomas
estarem associados a outras patologias.

Uso na gravidez de Colonac

Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista. Informe
seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu
término. Informe ao médico se está
amamentando.

Interações medicamentosas de Colonac

O uso concomitante de neomicina por via
oral é controverso. É possível que a
neomicina elimine certas bactérias
colônicas e assim interfira com a
degradação da lactulose, portanto,
recomenda-se a monitorização dos
pacientes tratados com neomicina por via
oral.
Devem ser administrados com cautela os
medicamentos que induzam hipocalemia
ou hipomagnesemia, tais como: laxantes,
pois podem precipitar o prolongamento do
intervalo QT e interagir com droperidol ou
levometadil.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Colonac

Informe seu médico o aparecimento de
reações desagradáveis, como: meteorismo
e flatulência, ocorrências comuns durante
os primeiros dias de tratamento. Doses
muito elevadas podem provocar distensão
abdominal, cólicas e até diarréia.

Colonac – Posologia

Obstipação Intestinal Crônica
Lactentes: 5 ml/dia
Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 ml/dia
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 ml/dia
Adultos e jovens acima de 12 anos: 15 a
30 ml/dia
A posologia pode ser ajustada a cada dia,
para se conseguir 2 ou 3 evacuações
moles diariamente.
Encefalopatia Hepática, Pré-Coma e Coma
Hepático
Iniciar com 60 ml ao dia podendo chegar,
em casos severos, a 150 ml ao dia.

Superdosagem

Sintomas: se houver superdosagem,
esperam-se sintomas tais como diarréia e
espasmo abdominal. Perda de fluídos e de
íons K+, hipernatremia e exacerbação da
encefalopatia hepática.
Tratamento: suspensão do medicamento.

Características farmacológicas

A lactulose é um dissacarídeo comum,
formado por uma molécula de galactose e
uma de frutose, também denominada
quimicamente como 4-O-ß-Dgalactopiramosil-
D-frutose.
Uma vez ingerida, a lactulose não é
absorvida pelo trato gastrointestinal e nem
hidrolisável pelas enzimas intestinais,
devido à ausência da enzima específica – a
lactulase. Desta forma, chega ao cólon
praticamente inalterada, onde é
fermentada pelas bactérias sacarolíticas,
produzindo o ácido lático e pequenas
quantidades de ácido acético e ácido
fórmico.
A acidificação do meio que ocorre na
degradação da lactulose desencadeiam
mecanismos responsáveis pela ação da
lactulose na obstipação e na encefalopatia
porto-sistêmica.
A acidificação do conteúdo intestinal e
aumento na pressão osmótica decorrente
da queda do pH causam um afluxo de
líquidos para o interior do cólon, o que
resulta em aumento e amolecimento do
bolo fecal, acelerando dessa forma o
trânsito intestinal.
A lactulose também reduz a concentração
sangüínea de amônia, uma vez que,
estando a acidez do conteúdo colônico
superior à do sangue, ocorre uma
migração de amônia do sangue para o
cólon, formando o íon amônio, nãoabsorvível
e eliminado nas fezes.
A redução da concentração sangüínea de
amônia (25 a 50%) produz melhora no
estado mental, no traçado
eletroencefalográfico e na tolerância a
proteínas nos pacientes com hipertensão
porta e encefalopatia hepática associada à
doença hepática crônica. A resposta clínica
foi observada em 75% dos pacientes. O
tratamento da condição crônica com a
lactulose foi feito por mais de 2 anos em
estudos clínicos controlados.
A lactulose, pela sua ação fisiológica e
não-farmacológica, é especialmente
indicada nos casos em que a facilidade
máxima de evacuação e a necessidade de
evitar esforços sejam fundamentais, como
por exemplo, para pacientes cardíacos e
hipertensos. É também indicada na
obstipação associada a problemas
pediátricos, no puerpério, pacientes
geriátricos e acamados, pacientes
submetidos à cirurgia e com condições
dolorosas do reto e ânus, como
hemorróidas e hemorroidectomias ou
quando a obstipação é conseqüência do
tratamento com determinados fármacos,
como hipnoanalgésicos, bem como para
pacientes dependentes de laxantes.
A lactulose não é laxante e sim agente
fisiológico recondicionador da regularidade
intestinal, razão pela qual pode levar até 3
a 4 dias para que os primeiros efeitos
sejam obtidos.
Devido à sua ação fisiológica, a lactulose
não induz o hábito, podendo ser utilizada a
longo prazo.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes idosos, debilitados, tratados por
mais de 6 meses com a lactulose devem
ter os níveis séricos de eletrólitos (Cl- , K+,
CO3
– -) controlados a intervalos regulares.

Armazenagem

Conserve o produto na embalagem
original, em temperatura ambiente (15 a
30°C) e protegido da luz.
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho). Não use medicamentos
com o prazo de validade vencido.

Colonac – Informações

restabelece a regularidade
intestinal por um mecanismo fisiológico,
razão, pela qual os primeiros efeitos serão
obtidos após a sua utilização por 3 a 4 dias
consecutivos.

Dizeres legais

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A.
Estrada Velha do Aeroporto, 105 – Pouso
Alegre – MG
CEP 37550-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0005-41 – Indústria
Brasileira
Farm. Resp.: Eric Correna Carlo ? CRF-MG
no 11595
EE 026511 B