Gestantes que fizeram uso de macrolídeos não correm risco com o bebê

Mães que usaram macrolídeos ou opioides prescritos no início da gravidez não parecem ter um risco aumentado de ter um bebê com defeito de nascença, de acordo com dois estudos observacionais.

Em comparação com aquelas que tomaram penicilina, as gestantes que tomaram macrolídeos – como azitromicina, claritromicina, eritromicina e outros – no primeiro trimestre não tiveram uma chance maior de ter um bebê com malformação, relatou Niklas W. Andersson, MD, do Copenhagen University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg, e colegas, no The BMJ.

O grupo de Andersson também não relatou risco significativamente aumentado de malformação em qualquer grupo de defeito específico, incluindo defeitos cardiovasculares.

Em um estudo separado do The BMJ, as mães que usaram opioides prescritos no primeiro trimestre não tiveram risco aumentado de ter um filho com defeito de nascença, relatou Brian Bateman, MD, do Hospital Brigham and Women’s em Boston, e colegas.

Macrolídeos

“Este estudo de coorte nacional não encontrou associação entre o uso de antibióticos macrolídeos durante a gravidez e o risco de defeitos congênitos graves em geral, ou nos 12 subgrupos específicos de órgãos de defeitos congênitos examinados”, disse Andersson em um e-mail para o MedPage Today.

Os resultados deste estudo contradizem os de um estudo de coorte publicado no ano passado, que descobriu um aumento de 55% no risco de malformações graves para usuárias de macrolídeos grávidas em comparação com usuárias de penicilina.

O estudo anterior encontrou especificamente um risco aumentado de defeitos cardíacos. Dado o tamanho da amostra maior do estudo atual, Andersson afirmou que estes “dados fornecem garantias sobre o risco de defeitos congênitos importantes quando o tratamento com antibióticos macrolídeos é necessário durante a gravidez.”

Andersson e colegas conduziram um estudo de coorte nacional de 1,2 milhão de gestações com base na Dinamarca que ocorreram entre 1997 e 2016.

Eles compararam o risco de defeitos congênitos em mães que receberam prescrição de macrolídeos durante o primeiro trimestre com aquelas que receberam penicilina, incluindo duas outras comparações com grupos de mães que receberam prescrição de macrolídeos antes da gravidez e aquelas cujas gestações não foram expostas a nenhum antibiótico.

O risco de defeitos congênitos importantes em pacientes que tomaram macrolídeos no início da gravidez foi de cerca de 35 por 1.000 gestações versus 37 por 1.000 gestações na coorte de penicilina. Também não houve diferenças de risco significativas entre as usuárias de macrolídeos grávidas e aquelas que tomaram antibióticos antes da gravidez, bem como aquelas que não tomaram nenhum medicamento.

Opioides

No segundo estudo sobre o uso de opioides prescritos durante o início da gravidez, Bateman e colegas não encontraram risco aumentado de qualquer malformação específica, exceto para fissuras orais, que foi impulsionado por um risco maior de fenda palatina.

“Nossos resultados, em geral, são tranquilizadores”, disse Bateman ao MedPage Today. “Mas eles apontam para este aumento no risco de fissuras orais, que os médicos devem comunicar aos seus pacientes.”

Ele acrescentou que vários riscos associados à exposição a opioides durante a gravidez não foram avaliados neste estudo, como problemas de crescimento fetal e síndrome de abstinência neonatal. Semelhante ao uso de opioides fora da gravidez, Bateman disse que os opioides só devem ser usados ​​durante a gravidez quando claramente indicados, na dose mais baixa e pelo menor período possível.

Bateman e colegas conduziram um estudo de coorte populacional de gestações nos EUA que ocorreu entre 2000 e 2015. Os pesquisadores obtiveram dados de pacientes de dois bancos de dados separados, analisando pacientes com seguro público e comercial.

As gestações foram consideradas como tendo uma exposição a opioides se as mães preenchessem duas ou mais prescrições durante o primeiro trimestre. Os pesquisadores mediram as covariáveis, incluindo indicação para opioides, dados demográficos maternos, comorbidades crônicas, medicamentos concomitantes e marcadores gerais para a carga da doença.

Das mais de 2,7 milhões de gestações incluídas na análise, 82.000 foram expostas a opioides. Cerca de 70.000 das gestações expostas a opioides estavam no grupo segurado pelo Medicaid, e a maioria das pacientes em ambos os grupos recebeu uma receita de hidrocodona.

Em ambas as coortes de seguro, as mães que receberam prescrição de opioides eram mais propensas a ter uma condição de dor, comorbidades psiquiátricas ou médicas e medidas mais altas de comorbidade geral. Eles também eram mais propensos a receber prescrições de outros medicamentos além de opioides no primeiro trimestre.

Ambos os estudos observacionais foram limitados pelo potencial de confusão não controlada e ambos se basearam na suposição de que uma receita preenchida era equivalente ao uso de um medicamento, pois os pesquisadores não tiveram acesso às informações de adesão.

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O estudo original foi pulicado no The BMJ

* “Association between use of macrolides in pregnancy and risk of major birth defects: nationwide, register based cohort study” – 2021

Autores do estudo: Niklas Worm Andersson, Rasmus Huan Olsen, Jon Trærup Andersen – 10.1136/bmj.n107