Estudo investiga o melhor tipo de vacina para combater o rotavírus

O rotavírus é uma causa comum de diarreia, internações hospitalares relacionadas com diarreia e mortes relacionadas com diarreia em todo o mundo. As vacinas contra rotavírus pré-qualificadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) incluem Rotarix (GlaxoSmithKline), RotaTeq (Merck) e, mais recentemente, Rotasiil (Serum Institute of India Ltd.) e Rotavac (Bharat Biotech Ltd.).

Objetivos da revisão

Avaliar vacinas contra rotavírus pré-qualificadas pela OMS quanto à eficácia e segurança em crianças.

O que foi estudado na revisão?

A infecção por rotavírus é uma causa comum de diarreia em bebês e crianças pequenas e pode causar doenças leves, hospitalização e morte. Desde 2009, a OMS recomenda que uma vacina contra o rotavírus seja incluída em todos os programas nacionais de imunização de bebês e crianças.

Até o momento, 96 países seguiram essa recomendação. Nos anos anteriores a bebês e crianças começarem a receber a vacina contra rotavírus, a infecção por rotavírus resultou em cerca de meio milhão de mortes por ano em crianças com menos de cinco anos, principalmente em países de baixa e média renda.

Na revisão, foram incluídos ensaios clínicos randomizados em bebês e crianças pequenas que avaliaram a vacinação contra rotavírus com Rotarix (GlaxoSmithKline) ou RotaTeq (Merck). Essas vacinas foram avaliadas em vários grandes ensaios e são aprovadas para uso em muitos países.

Também foram incluídos ensaios que avaliaram a Rotavac (Bharat Biotech Ltd.) e a Rotasiil (Serum Institute of India Ltd.), vacinas contra rotavírus que atualmente são usadas apenas na Índia. As vacinas contra rotavírus foram comparadas com placebo ou sem vacina. Os estudos incluídos não permitiram comparações entre as diferentes vacinas contra o rotavírus.

Quais são os principais resultados da revisão?

Os autores encontraram 60 estudos relevantes com um total de 228.233 participantes. Os testes ocorreram em vários locais em todo o mundo. As vacinas testadas foram Rotarix (36 ensaios com 119.114 participantes), RotaTeq (15 ensaios com 88.934 participantes), Rotasiil (cinco ensaios com 11.753 participantes) e Rotavac (quatro ensaios com 8.432 participantes). Cinquenta e seis estudos foram financiados ou cofinanciados por fabricantes de vacinas, enquanto quatro eram independentes do financiamento do fabricante.

Nos primeiros dois anos de vida, a equipe descobriu que as vacinas contra rotavírus previnem mais de 90% dos casos graves de diarreia por rotavírus em países com baixas taxas de mortalidade infantil, mais de 75% em países com taxas médias de mortalidade infantil e 35% a 58% em países com altas taxas de mortalidade infantil.

As vacinas contra rotavírus provavelmente previnem mais de 50% dos casos graves de diarreia por todas as causas (como qualquer infecção viral, infecção bacteriana ou infecção parasitária) em países com baixas taxas de mortalidade infantil, 26% a 36% em países com taxas médias de mortalidade infantil , e nenhum a 27% em países com altas taxas de mortalidade infantil.

A evidência para países com taxas de mortalidade infantil baixas e médias vem de estudos de vacinas Rotarix e RotaTeq, essas duas vacinas foram avaliadas em todos os ambientes. As vacinas Rotasiil e Rotavac foram avaliadas apenas em países com altas taxas de mortalidade infantil.

Foi encontrada pouca ou nenhuma diferença no número de eventos adversos graves entre aqueles que receberam vacinas contra o rotavírus em comparação com o placebo ou sem vacina.

As vacinas de rotavírus podem fazer pouca ou nenhuma diferença no número de mortes ou nos casos de intussuscepção, em comparação com placebo ou nenhuma vacina, mas a certeza da evidência foi limitada para esses resultados raros.

Conclusão dos autores

A Rotarix, RotaTeq, Rotasiil e Rotavac previnem episódios de diarreia por rotavírus. A estimativa do efeito relativo é menor em países de alta mortalidade do que em países de baixa mortalidade, mas mais episódios são evitados em ambientes de alta mortalidade, pois o risco de linha de base é maior.

Em países de alta mortalidade, alguns resultados sugerem menor eficácia no segundo ano. Os autores não encontraram risco aumentado de eventos adversos graves, incluindo intussuscepção, de qualquer uma das vacinas contra rotavírus pré-qualificadas.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use” – 2021

Autores do estudo: Bergman H, Henschke N, Hungerford D, Pitan F, Ndwandwe D, Cunliffe N, Soares-Weiser K – Estudo