Estudo mostra que vacina pode ajudar pacientes com HIV

Um regime de vacina terapêutica com imunógeno de células T HIVACAT (HTI) era seguro, e cerca de 40% dos receptores conseguiram ficar fora da terapia antirretroviral (TARV) por vários meses, disse um pesquisador.

Em um primeiro ensaio randomizado de fase I/II em humanos que começou com 45 participantes, oito dos 20 participantes que receberam a vacina com sucesso ficaram 22 semanas sem ART, em comparação com um que recebeu placebo, relatou Beatriz Mothe, MD, do IrsiCaixa Institute for AIDS Research em Badalona, ​​Espanha.

Além disso, cinco participantes da vacina e um participante do placebo mantiveram cargas virais de menos de 2.000 cópias/mL durante o período de interrupção do tratamento analítico de até 24 semanas, embora todos os participantes experimentaram algum nível de rebote viral.

Esses resultados promissores, apresentados como um estudo recente na Conferência virtual sobre retrovírus e infecções oportunistas (CROI), chamaram a atenção da International AIDS Society. O presidente do IAS, Adeeba Kamarulzaman, MD, caracterizou o ensaio como “um passo emocionante para a pesquisa da cura do HIV” em um comunicado.

“O nível de controle viral da ART não era tão forte quanto nosso objetivo de longo prazo nos estudos de cura do HIV”, disse Kamarulzaman, da Universidade da Malaya em Kuala Lumpur, Malásia. “No entanto, o efeito benéfico da imunização no controle da carga viral foi claro e representa a primeira prova de conceito em pessoas que vivem com HIV de que a estimulação de células T específicas do HIV pode contribuir para estratégias de cura.”

O objetivo de qualquer estratégia de cura é atingir uma carga viral de menos de 200 cópias/mL na ausência de TARV, acrescentou ela.

Mothe enfatizou que esses resultados estão muito longe de mudar a prática clínica atual de gerenciamento do HIV, mas “nossos dados encorajadores apoiam fortemente o uso de vacinas HTI como base de células T para futuras estratégias de cura combinadas”.

Até o momento, as vacinas terapêuticas têm mostrado capacidade limitada de conter a replicação viral, uma vez que a ART é interrompida, mas as vacinas HTI são projetadas para induzir respostas imunológicas específicas associadas a um melhor controle viral, disse Mothe.

Detalhes do estudo

O AELIX-002 foi um ensaio clínico randomizado de centro único composto de pacientes com infecção por HIV tratada precocemente, o que significa que eles tiveram que começar precocemente com uma terapia de três medicamentos dentro de 6 meses da aquisição documentada do HIV e tiveram que ser suprimidos virologicamente por pelo menos um ano.

Os participantes foram randomizados 2:1 para receber um regime de vacina primária-reforço: três doses de vacina de DNA seguidas por duas doses de vacina de vetor viral e, em seguida, mais três doses de vacina de vetor viral ou placebo correspondente antes de entrar no período de interrupção do tratamento analítico de 24 semanas.

Houve 45 participantes na primeira fase e 42 concordaram em continuar para a segunda fase. Todos, exceto um, entraram no período de interrupção do tratamento analítico.

Notavelmente, uma minoria de participantes tinha alelos de classe I de antígeno leucocitário humano (HLA) potencialmente benéficos, o que pode ter contribuído para respostas virológicas favoráveis. Mothe e colegas os excluíram ao avaliar a capacidade dos participantes de manter a interrupção do tratamento analítico, deixando 32 participantes sem quaisquer alelos HLA classe I potencialmente benéficos.

O grupo de Mothe também observou que a magnitude das respostas específicas de HTI no momento da interrupção do tratamento analítico se correlacionou positivamente com o tempo sem TARV no grupo vacinado.

As próximas etapas incluem testar a vacina em uma população mais ampla, potencialmente incluindo a vacina como parte de uma abordagem combinada ao lado de um agente de reversão de latência ou um agente para aumentar a resposta imunológica e ajudar a reduzir o reservatório viral.

“Isso não significa que as vacinas terapêuticas não funcionem entre as pessoas que não iniciaram a TARV”, disse Mothe numa conferência de imprensa.

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O estudo original foi publicado no Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections

* “A placebo-controlled ATI trial of HTI vaccines treated early in HIV infection” – 2021

Autores do estudo: Bailon L, et al –Estudo