Tratamento pode ser o mais eficaz para doença inflamatória intestinal

De acordo com um grande estudo retrospectivo, o vedolizumab (Entyvio) pareceu ser mais seguro do que os inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) para pacientes mais velhos que possuem a doença inflamatória intestinal (DII).

Após ponderação usando diferenças médias padronizadas, novos usuários de vedolizumabe tiveram uma probabilidade menor de hospitalização por todas as causas durante os 12 meses após o início do tratamento biológico em comparação com aqueles que iniciaram inibidores de TNF, com uma razão de risco de 0,81 (IC de 95% 0,68-0,96), de acordo com Bharati Kochar, MD, do Massachusetts General Hospital, em Boston.

Além disso, embora não tenha havido diferença entre vedolizumabe e iniciadores de anti-TNF em hospitalizações relacionadas à DII, aqueles em vedolizumabe tiveram um risco menor de hospitalização relacionada à infecção, com uma razão de risco de 0,39 (IC de 95% 0,23-0,65), ela relatado no Crohn’s and Colitis Congress.

“A população americana está envelhecendo rapidamente e o número de americanos com 65 anos ou mais em 2060 será mais do que o dobro do que era em 2014”, disse ela. “A combinação do aumento da incidência de DII, melhorias no conhecimento relacionado ao tratamento de doenças e diminuição da mortalidade por DII está resultando em uma alta prevalência de adultos mais velhos com DII”, observou ela.

Uma estimativa é que mais de um quarto dos americanos com DII têm 65 anos ou mais, mas os adultos mais velhos têm menos probabilidade de receber imunossupressão eficaz.

Os adultos mais velhos com DII não são adequadamente representados nos ensaios clínicos. Menos de 1% dos adultos em ensaios clínicos de terapias de DII aprovadas tinham 65 anos ou mais e, na maioria dos ensaios clínicos, análises de subgrupos de resultados em pacientes mais velhos não foram publicadas.

“Portanto, não sabemos quão bem esses medicamentos funcionam e quão seguros são em adultos mais velhos”, afirmou.

Características do estudo

Para resolver essa lacuna de conhecimento, Kochar e colegas analisaram dados de uma amostra aleatória de 20% do banco de dados de reivindicações de 50 estados do Medicare.

Os pacientes incluídos foram diagnosticados com doença de Crohn ou colite ulcerosa e iniciaram o tratamento com vedolizumabe, infliximabe (Remicade), adalimumabe (Humira), golimumabe (Simponi) ou certolizumabe (Cimzia) de 2014 a 2018 após inscrição de 12 meses no Medicare sem receber qualquer desses medicamentos.

A análise incluiu 488 novos usuários de vedolizumabe e 2.213 iniciadores de inibidores de TNF. A idade média era de 71 anos e 12% de cada grupo tinha 80 anos ou mais. Mais da metade eram mulheres e quase todos eram brancos.

O diagnóstico foi colite ulcerosa em 44%, e mais da metade dos pacientes apresentava escores no Índice de Comorbidade de Carlson de 2 ou mais.

No período de 6 meses antes do início biológico, quase um terço tinha prescrição de budesonida, 58% tinha prescrição de corticosteroide sistêmico e quase um terço estava recebendo prescrição de imunomoduladores.

Outros resultados de interesse que não diferiram significativamente entre vedolizumabe e inibidores de TNF incluíram:

• Hospitalização relacionada à DII: HR 0,77 (95% Ci 0,53-1,12)
• Cirurgia relacionada a IBD: HR 0,78 (IC 95% 0,49-1,22)
• Nova prescrição de esteroides dentro de 60 dias após o início do biológico: HR 1,01 (IC 95% 0,86-1,18)

“Em conclusão, acho relevante usar seu julgamento clínico para o tratamento do paciente à sua frente, e esses dados devem simplesmente ajudar a contextualizar o risco para pacientes mais velhos com DII que iniciaram vedolizumabe ou inibidores de TNF”, disse Kochar.

“Há uma grande necessidade de estudos adicionais de segurança e eficácia comparativa, grandes e robustos, para adultos mais velhos com DII, com a rápida proliferação de novos medicamentos para DII”, concluiu ela.

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O estudo original foi publicado no Crohn’s and Colitis Congress

* “Comparative effectiveness and safety of vedolizumab and anti-tumor necrosis factor agents in older adults with inflammatory bowel diseases in Medicare administrative claims database” – 2021

Autores do estudo: Kochar B, et al – Estudo