Tratamento pode prevenir ou retardar diabetes tipo 2
O diabetes tipo 2, também conhecido como diabetes de início na idade adulta, é o tipo mais comum da doença. Impede o corpo de usar a insulina de maneira adequada – a insulina é um hormônio que ajuda o corpo a regular os níveis de açúcar no sangue.
Pessoas com diabetes tipo 2 podem sofrer efeitos de longo prazo (complicações diabéticas), como doenças oculares ou renais, ou desenvolver úlceras nos pés.
Diz-se que as pessoas com níveis moderadamente elevados de açúcar no sangue (frequentemente designadas por “pré-diabetes”) apresentam um risco aumentado de desenvolver diabetes. A pioglitazona é um medicamento para baixar o açúcar no sangue, utilizado para tratar pessoas com diabetes tipo 2.
Objetivo da revisão
Os autores queriam saber se a pioglitazona também pode ser usada para prevenir ou retardar o diabetes tipo 2 em pessoas com risco aumentado de desenvolver a doença.
Eles examinaram os efeitos da pioglitazona em resultados importantes para os pacientes, como complicações de diabetes, morte por qualquer causa, qualidade de vida relacionada à saúde e efeitos indesejáveis do tratamento.
O que a equipe fez na revisão?
Os autores buscaram estudos que investigaram a pioglitazona usada para prevenir ou retardar o aparecimento de diabetes tipo 2.
Os participantes deveriam ter níveis elevados de açúcar no sangue, mas inferiores aos níveis de diagnóstico de diabetes, e deveriam estar livres de outras doenças. Os estudos tiveram que aplicar a intervenção (pioglitazona) por pelo menos 24 semanas.
Achados dos autores
Foram encontrados 27 ensaios clínicos randomizados (estudos clínicos onde as pessoas são colocadas aleatoriamente em um, dois ou mais grupos de tratamento) com um total de 4.186 participantes.
Os estudos compararam a pioglitazona com outros medicamentos antidiabéticos, dieta e exercícios, placebo (um tratamento ‘simulado’) ou nenhuma intervenção. Vinte e três dos 27 estudos foram conduzidos na China. Os estudos duraram entre 24 semanas e três anos.
Principais resultados
Cinco estudos compararam a pioglitazona com outros medicamentos antidiabéticos (metformina, acarbose ou repaglinida) e um estudo comparou a pioglitazona com dieta e exercício. Não houve efeitos benéficos ou prejudiciais claros sobre o risco de desenvolver diabetes comparando os medicamentos.
Seis estudos compararam a pioglitazona com placebo. Houve uma redução ou atraso no desenvolvimento de diabetes tipo 2:188 em 1000 pessoas tratadas com placebo desenvolveram diabetes tipo 2, em comparação com 75 por 1000 pessoas tratadas com pioglitazona (distribuição possível: 32 por 1000 a 179 por 1000).
Vinte e três estudos compararam a pioglitazona sem intervenção. Houve uma redução ou atraso no desenvolvimento de diabetes tipo 2:193 em 1000 pessoas sem intervenção desenvolveram diabetes tipo 2 em comparação com 60 por 1000 tratadas com pioglitazona (disseminação possível: 44 por 1000 a 77 por 1000).
Apenas alguns estudos relataram morte por qualquer causa, efeitos indesejáveis graves, ataques cardíacos ou derrames cerebrais não fatais. Os autores não foram capazes de detectar quaisquer benefícios ou danos evidentes da pioglitazona para esses resultados.
Nenhum dos estudos incluídos relatou qualidade de vida relacionada à saúde ou efeitos socioeconômicos (como custos da intervenção, afastamento do trabalho, consumo de medicamentos).
A equipe encontrou dois estudos em andamento que poderíamos potencialmente incluir nesta revisão. Esses estudos podem contribuir com dados de cerca de 2.694 participantes para futuras atualizações de nossa revisão.
Pesquisas futuras devem se concentrar em se o efeito da pioglitazona é sustentado depois que as pessoas param de tomá-la.
Além disso, a pesquisa deve se concentrar em resultados importantes para o paciente, como efeitos indesejados e complicações do diabetes.
Qualidade da evidência
Todos os estudos tiveram problemas em seus métodos ou na maneira como relataram os resultados. Além disso, muitos resultados foram relatados por nenhum ou apenas alguns estudos.
Portanto, não há certeza se a pioglitazona previne ou retarda o diabetes tipo 2 em pessoas com risco de desenvolver a doença.
Conclusão dos autores
A pioglitazona reduziu ou atrasou o desenvolvimento de DM2 em pessoas com risco aumentado para a doença em comparação com o placebo (evidência de baixa certeza) e em comparação com nenhuma intervenção (evidência de certeza moderada).
Não está claro se o efeito da pioglitazona é mantido após a interrupção. A pioglitazona em comparação com a metformina não mostrou vantagem nem desvantagem em relação ao desenvolvimento de DM2 em pessoas com risco aumentado (evidência de baixa certeza).
Os dados e relatórios de mortalidade por todas as causas, SAEs, complicações micro e macrovasculares foram geralmente esparsos. Nenhum dos estudos incluídos relatou sobre QV ou efeitos socioeconômicos.
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O estudo original foi publicado na Cochrane Library
* “Pioglitazone for prevention or delay of type 2 diabetes mellitus and its associated complications in people at risk for the development of type 2 diabetes mellitus” – 2020
Autores do estudo: Ipsen EØ, Madsen KS, Chi Y, Pedersen-Bjergaard U, Richter B, Metzendorf M-I, Hemmingsen B – 10.1002/14651858.CD013516.pub2