Benefícios de transplante para pacientes com isquemia crítica do membro

A isquemia crítica do membro (ICMI), ou isquemia crítica com risco de membro, ocorre quando o fluxo sanguíneo para as pernas é reduzido devido ao agravamento da doença arterial periférica. Inicialmente, os pacientes experimentam cólicas nas pernas que limitam a caminhada (conhecida como claudicação intermitente), mas com o tempo alguns pacientes apresentarão sintomas mais graves, incluindo dor em repouso, ulceração na perna e gangrena.

As opções de tratamento disponíveis são muito limitadas quando a doença atinge esse estágio, especialmente quando a revascularização cirúrgica ou por cateter (um procedimento para restaurar o fluxo sanguíneo em artérias ou veias bloqueadas) não é uma opção. Muitos desses pacientes terão o membro afetado amputado.

O uso da terapia com células mononucleares (utilizando células do próprio paciente) oferece a possibilidade de tratamento alternativo para os pacientes, fornecendo células que podem estimular a formação de vasos capilares estáveis ​​para melhorar o fluxo sanguíneo no membro afetado. Essas células podem ser obtidas da medula óssea. Eles são purificados em um laboratório e injetados no músculo grande na parte de trás da perna.

Objetivos da revisão

Avaliar os benefícios e malefícios do transplante intramuscular local de células mononucleares autólogas de medula óssea adulta (bone marrow mononuclear cells [BMMNCs]) como tratamento para ICMI.

Achados dos autores

Os autores procuraram ensaios controlados randomizados (um tipo de estudo em que os participantes são aleatoriamente designados para um dos dois ou mais grupos de tratamento) que compararam o tratamento de pessoas usando células de medula óssea selecionadas com controle (sem intervenção, terapia conservadora convencional ou placebo (tratamento simulado). Eles encontraram quatro estudos com um total combinado de 176 participantes testando a segurança e eficácia deste tratamento. Os estudos compararam a terapia celular com diferentes controles.

A análise mostrou que não há efeito claro da terapia celular na morte por qualquer causa. Os estudos mediram a dor de diferentes maneiras, e nem todas as informações foram relatadas, então não foi possível reunir os dados. Individualmente, três estudos não encontraram diferença na redução da dor entre os grupos de terapia e controle. Um estudo relatou que a dor foi reduzida mais no grupo de terapia celular do que no grupo controle.

O agrupamento de dados de todos os quatro estudos mostrou que a terapia celular pode reduzir as amputações, mas não há certeza disso porque o possível benefício foi perdido quando a equipe refez a análise excluindo dados de estudos preocupantes.

Três estudos não relataram melhorias no índice tornozelo-braquial (uma forma de medir o fluxo sanguíneo na perna), enquanto um estudo relatou uma melhora maior no índice tornozelo-braquial no grupo de terapia celular em comparação com o grupo controle. Não foram observadas melhorias na distância de caminhada sem dor entre os grupos. Nenhuma diferença clara foi observada nos efeitos colaterais entre os grupos.

Certeza da evidência

A confiança nas evidências era muito baixa devido a preocupações sobre como os estudos foram realizados. Os quatro estudos incluídos diferiram entre si na forma como mediram os efeitos em diferentes momentos; eles usaram controles diferentes; houve um pequeno número de eventos e participantes em geral; e houve diferenças nos resultados dos estudos individuais.

Conclusão dos autores

Identificamos um pequeno número de estudos que atendiam aos critérios de inclusão e diferiam nos controles que usaram e como mediram resultados importantes.

Dados limitados desses estudos fornecem evidências de muito baixa a baixa certeza, e não podemos tirar conclusões para apoiar o uso de transplante intramuscular local de BMMNC para melhorar os resultados clínicos em pessoas com ICMI. Evidências de ECRs maiores são necessárias para fornecer poder estatístico adequado para avaliar o papel desse procedimento.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Local intramuscular transplantation of autologous bone marrow mononuclear cells for critical lower limb ischaemia” – 2022

Autores do estudo: Moazzami B, Mohammadpour Z, Zabala ZE, Farokhi E, Roohi A, Dolmatova E, Moazzami K – Estudo