Placebo para crianças e adolescentes com síndrome do intestino irritável

O placebo funcionou para crianças e adolescentes com síndrome do intestino irritável (SII) ou dor abdominal funcional – reduzindo a dor e a necessidade de medicação – mesmo sabendo que não era um tratamento real, descobriu um estudo randomizado cruzado.

Pacientes pediátricos relataram menos dor ao tomar um placebo inerte aberto (open-label placebo [OLP]) do que durante o período de controle sem ele, relatou Samuel Nurko, MD, MPH, do Boston Children’s Hospital, e colegas do JAMA Pediatrics.

Esse efeito excedeu o limite para diferença mínima clinicamente significativa para a escala. Notavelmente, quase três quartos das crianças disseram que sua pontuação de dor melhorou em mais de 30% e metade disse que sua dor melhorou em mais de 50%.

Uma medida objetiva também mostrou um impacto significativo: o uso de hiosciamina antiespasmódico foi quase reduzido pela metade durante o período de 3 semanas com placebo versus o período sem ele.

“Nosso estudo sugere que o OLP tem um efeito benéfico”, observou o grupo. “Não encontramos diferença nas características do movimento intestinal entre o período OLP e o período de controle, sugerindo que as melhorias observadas foram associadas a mudanças na modulação da dor”.

Distúrbios da interação intestino-cérebro (disorders of the gut-brain interaction [DGBI]), como dor abdominal funcional e SII foram anteriormente associados a uma alta taxa de resposta ao placebo, o que dificultou os ensaios clínicos que buscavam opções de tratamento eficazes.

Em vez de tentar reduzir a resposta ao placebo, “uma abordagem alternativa pode ser aproveitá-la”, observou o grupo de Nurko. “OLP pode fornecer uma maneira barata, fácil de administrar, segura e eficaz para alcançar o sucesso terapêutico em pacientes com DGBI e outras condições”.

Após o sucesso de um placebo aberto na redução dos sintomas da SII em ensaios com adultos, Nurko e colegas tentaram pela primeira vez em crianças com DGBI.

Detalhes do estudo

Eles randomizaram 30 pacientes com idades entre 8 e 18 anos para receber 3 semanas de tratamento placebo duas vezes ao dia com 1,5 mL de líquido (contendo principalmente sacarose) por 3 semanas, seguido por um período de controle de 3 semanas, ou para ter o controle primeiro seguido pelo placebo.

“A natureza exata de qual é o melhor ‘placebo’ não é clara”, observaram os pesquisadores. “Tentamos potencializar o efeito desenvolvendo um ritual em que usamos frascos de medicamentos e um rótulo gerado pela farmácia (semelhante a uma receita padrão), e escolhemos uma dose que exigisse alguma medida.”

Os pacientes receberam sua dose inicial de placebo no consultório e receberam medicação de resgate, um questionário e um diário de sintomas diário.

Os participantes do estudo foram inscritos em dois hospitais infantis e incluíram 16 pacientes que apresentavam dor abdominal funcional e 14 com SII. A inclusão exigiu uma pontuação média diária de dor de pelo menos 25 mm na escala analógica visual durante a observação por 1 semana antes da inscrição, bem como resultados laboratoriais normais, testes respiratórios negativos à lactose ou nenhuma resposta a uma dieta sem lactose de 2 semanas.

Nenhum evento adverso foi associado ao placebo.

Os autores reconheceram várias limitações aos dados, incluindo viés com a falta de cegamento do tratamento. Além disso, expectativas inconscientes ou o desejo das crianças de agradar os pesquisadores podem ter impactado os resultados. O desenho cruzado contribuiu potencialmente para os efeitos de transição, o estudo não teve um período de eliminação, uma vez que nenhum “tratamento ativo” estava sendo usado e houve curto acompanhamento.

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O estudo original foi publicado no JAMA Pediatrics

“Effect of Open-label Placebo on Children and Adolescents With Functional Abdominal Pain or Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Clinical Trial” – 2022

Autores do estudo: Samuel Nurko, MD, MPH; Miguel Saps, MD; Joe Kossovsky, PhD, MMSc; Sean Raymond Zion, PhD; Carlo Di Lorenzo, MD; Karla Vaz, MD; Kelsey Hawthorne, BA; Rina Wu, BS; Steven Ciciora, MD; John Michael Rosen, MD; Ted J. Kaptchuk, PhD; John M. Kelley, PhD – Estudo