Efeitos da vacina contra COVID-19 em pacientes com esclerose múltipla
O risco de curto prazo de recidiva de esclerose múltipla (EM) não aumentou após a vacinação com COVID-19, mostrou uma análise preliminar na Itália.
Entre 324 pacientes com EM que receberam a vacina de mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19 (Comirnaty), seis recaídas clínicas ocorreram nos 2 meses antes da vacinação (1,9%) e sete ocorreram nos 2 meses após a vacinação (2,2%), relatou Massimiliano Di Filippo, MD, da Universidade de Perugia, e coautores do Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry.
A incidência de recaídas 2 meses antes e após a vacinação não foi estatisticamente diferente.
A segurança da vacina em pessoas com esclerose múltipla tem sido motivo de debate, observaram Di Filippo e seus colegas. “No atual cenário de pandemia COVID-19, a disponibilidade de vacinas de mRNA justifica a necessidade urgente de definir sua segurança em pessoas com EM.”
A análise representa o primeiro estudo prospectivo de uma grande coorte de pacientes com esclerose múltipla acompanhados por pelo menos 2 meses após a primeira dose da vacina Pfizer, disseram os pesquisadores.
Detalhes do estudo
O estudo incluiu pacientes de 25 centros terciários italianos de EM que receberam a primeira dose da vacina Pfizer em janeiro de 2021. O bloqueio do banco de dados ocorreu em 31 de março.
Dos 324 pacientes com EM no estudo, 322 receberam ambas as doses da vacina Pfizer, com intervalo de 21,5 dias. Vinte e oito pessoas (8,6%) tiveram infecção por SARS-CoV-2 confirmada por um esfregaço molecular, 225 dias antes da primeira dose da vacina.
A maioria das pessoas no estudo (74,7%) era do sexo feminino e a média de idade era de cerca de 43. A maioria dos pacientes (93,5%) apresentava EM recorrente-remitente; 4,6% tinha doença progressiva secundária e 1,9% tinha doença progressiva primária. A duração média da doença foi de 11,9 anos e a pontuação média da Expanded Disability Status Scale (EDSS) no momento da vacinação foi de 2,1, indicando deficiência mínima.
O tempo médio entre a primeira vacina e a recidiva clínica foi de 44 dias. Idade, sexo, duração da doença ou pontuação EDSS não tiveram efeito na ocorrência de recaída. Cinco recidivas foram monofocais e duas multifocais. No momento da vacinação, três pacientes estavam em tratamento com fumarato de dimetila (Tecfidera), um com acetato de glatirâmero (Copaxone), dois com ocrelizumabe (Ocrevus) e um não foi tratado.
Os resultados reiteram aqueles vistos em Israel, onde os pesquisadores relataram uma taxa semelhante de recaída aguda em 555 pacientes com esclerose múltipla após a vacinação com Pfizer COVID-19. No estudo de Israel, no entanto, o período de acompanhamento foi variável: cerca de 20% dos pacientes com recidivas foram acompanhados por menos de 14 dias após a imunização, observaram Di Filippo e coautores.
As limitações do estudo atual, disse a equipe, incluem a falta de dados de ressonância magnética e os apenas 2 meses de acompanhamento. Além disso, uma vez que apenas 6,5% dos pacientes tinham EM progressiva, nenhuma conclusão clara pode ser tirada sobre esse grupo, acrescentaram os pesquisadores.
“Estudos observacionais maiores com acompanhamento mais longo seriam desejáveis”, escreveram os pesquisadores. “Apesar dessas limitações, pensamos que os resultados do nosso estudo podem melhorar a prática clínica, direcionando as decisões clínicas e apoiar a recomendação para promover o acesso de pessoas com EM à vacinação COVID-19”.
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O estudo original foi publicado no Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry
“mRNA COVID-19 vaccines do not increase the short-term risk of clinical relapses in multiple sclerosis” – 2021
Autores do estudo: Massimiliano Di Filippo1, Cinzia Cordioli, Simona Malucchi3, Pietro Annovazzi, Paola Cavalla5, Valentina Torri Clerici, Paolo Ragonese, Viviana Nociti8, Marta Radaelli, Alice Laroni, Fabio Buttari, Lorena Lorefice, Diana Ferraro13, Alberto Gajofatto, Luca Prosperini15, Roberta Fantozzi, Laura Boffa, Roberta Lanzillo, Marcello Moccia, Marinella Clerico, Giovanna De Luca, Valentina Tomassini, Massimiliano Calabrese, Angela Borrelli, Damiano Paolicelli, Giorgia Teresa Maniscalco, Paola Gazzola, Antonio Gallo, Claudio Solaro, Eleonora Cocco, Claudio Gasperini, Carla Tortorella – Estudo
