Tratamento para gota em pacientes que dependem de diálise
O tratamento da gota com pegloticase foi bem tolerado em uma população dependente de diálise, descobriram pesquisadores de um pequeno estudo.
Em uma análise de 42 pacientes com gota não controlada atualmente em diálise ambulatorial de rotina, a maioria recebeu pegloticase (Krystexxa) que consiste em infusões quinzenais, com uma mediana de três infusões, relatou Anthony Bleyer, MD, da Wake Forest School of Medicine em Winston-Salem, na Carolina do Norte e colegas.
No total, nove pacientes (21%) receberam 12 ou mais infusões de pegloticase, e o intervalo médio entre as doses foi de 14 dias (média de 19,5 dias).
As descobertas foram apresentadas durante a reunião virtal da National Kidney Foundation Spring Clinical.
“Até o momento, limitamos a literatura sobre o uso de pegloticase em pacientes com doença renal crônica em diálise, embora saibamos que as pessoas com doença renal crônica têm maior probabilidade de desenvolver gota”, explicou Bleyer ao MedPage Today.
“Alguns dos medicamentos que comumente usamos para tratar a gota não são bem estudados ou estão associados a efeitos colaterais em pacientes em diálise, então queríamos entender melhor se o tratamento com pegloticase poderia beneficiar essa população de pacientes, dada a carga significativa que a gota não controlada pode ter na saúde e na qualidade de vida de uma pessoa”, acrescentou.
A terapia parece ser bem tolerada, dado o fato de que quase um quarto dos pacientes recebeu pelo menos 12 infusões durante a diálise, observou ele.
“Embora as evidências do mundo real sejam promissoras, essas descobertas não foram particularmente surpreendentes, já que pesquisas emergentes mostraram o potencial em torno do uso de pegloticase em outros pacientes com problemas relacionados aos rins”, disse ele.
Atuando como uma enzima uricase recombinante peguilada, a pegloticase obteve a aprovação do FDA pela primeira vez em setembro de 2010 para o tratamento de gota em adultos refratários aos tratamentos padrão. No entanto, é importante notar que os pacientes dependentes de diálise foram excluídos dos estudos de fase III.
Detalhes do estudo
Para a análise, os pesquisadores olharam dados do US Renal Data System (USRDS), que armazena informações sobre pacientes do Medicare que se submeteram a transplante renal ou iniciaram diálise. Eles identificaram reivindicações de pacientes de 2012 a 2017 com um código de diagnóstico para estágio final doença renal (ESRD) a quem foi prescrito pegloticase.
Os 42 pacientes incluídos na análise estavam em diálise ambulatorial de rotina antes e depois da prescrição de pegloticase. A maioria estava em hemodiálise (76%), enquanto outros estavam em diálise peritoneal ambulatorial contínua (4,8%) ou diálise peritoneal de ciclo contínuo (19 %).
Com uma idade média de 54 anos, cerca de 76% dos pacientes eram homens e mais da metade eram brancos.
Diabetes foi a causa mais comum de ESRD (38,1%), seguido por hipertensão (26,2%) e glomerulonefrite (16,7%). As comorbidades mais comuns entre esses pacientes no início da diálise foram diabetes (45,2%), hipertensão (81,0%) )) e insuficiência cardíaca congestiva (23,8%).
A duração média da diálise neste grupo foi de cerca de 32 meses, três pacientes (7%) foram submetidos a transplante renal antes do início da pegloticase e quatro (10%) a um transplante renal após o início.
No total, os 42 pacientes receberam 401 infusões de pegloticase, que foram administradas com mais frequência em consultas ambulatoriais (58%), com o restante em laboratórios de consultório (42%).
Quase todos os pacientes estavam em uso de agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) antes e após o tratamento com pegloticase. No entanto, houve uma queda significativa na dose média mensal de AEE após os tratamentos com pegloticase observada neste grupo, com uma redução média da dose de 14.574 unidades por paciente.
“Esta descoberta inesperada e interessante merece uma investigação mais direcionada”, observaram Bleyer e coautores.
Por outro lado, os níveis médios de hemoglobina antes e após o uso da pegloticase permaneceram estáveis para esses pacientes.
“Em última análise, a gota é uma condição tratável”, disse Bleyer ao MedPage Today. “Com isso dito, os efeitos a longo prazo da gota podem ter implicações sérias para os pacientes de diálise e devem ser tratados com a urgência necessária.”
“Nossas descobertas ilustram que a pegloticase tem potencial para ser um tratamento eficaz para a gota grave que é refratária ao tratamento ou não tratada há muitos anos, mesmo em pacientes em diálise”, disse ele.
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O estudo original foi publicado no National Kidney Foundation
* “Pegloticase therapy in gout patients undergoing dialysis: a USRDS database study” – 2021
Autores do estudo: Bleyer A, et al – Estudo
