Leucin


Leucin – Bula do remédio

Leucin com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Leucin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Leucin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Bergamo

Apresentação de Leucin

Leucin 300 mcg – emb. c/ 5 fr.-ampola
Leucin 480 mcg – emb. c/ 5 fr.-ampola

Leucin – Indicações

Leucin está indicado para redução na duração da neutropenia e incidência da neutropenia febril nos pacientes
com neoplasias não-mielóides com quimioterapia citotóxica estabelecida.

Contra-indicações de Leucin

Leucin não deve ser administrado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a filgrastim
ou aos seus componentes.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Leucin

A administração de Leucin nas doses recomendadas está freqüentemente associada com dor músculoesquelética,
em geral discreta ou moderada e ocasionalmente severa. A dor músculoesquelética é geralmente controlada
com os analgésicos clássicos. Efeitos adversos menos freqüentes incluíram anormalidades urinárias,
predominantemente disúria leve ou moderada. Hipotensão transitória, sem necessidade de tratamento
clínico, foi ocasionalmente relatada. Elevações reversíveis, dose-dependentes, geralmente discretas
ou moderadas da desidrogenase láctica, fosfatase alcalina, ácido úrico sérico e da gamaglutamiltransferase
podem ocorrer. Contagens leucocitárias iguais ou superiores a 100.000/mm3, foram observadas em menos
de 5% dos pacientes recebendo Leucin em doses superiores a 0,3 MU/Kg/dia (3 mcg/kg/dia). Nenhum
efeito adverso diretamente atribuível a este grau de leucocitose foi relatado. Nos estudos clínicos randomizados,
placebo-controlados, Leucin não aumentou a incidência dos eventos clínicos adversos associados à
quimioterapia citotóxica. Os eventos adversos relatados com igual freqüência nos pacientes tratados com Leucin / quimioterapia e placebo / quimioterapia incluíram náusea e vômitos, alopecia, diarréia, fadiga, anorexia,
mucosite, cefaléia, tosse, rash cutâneo, dor torácica, fraqueza generalizada, dor de garganta, constipação
e dor inespecífica. Distúrbios vasculares, incluindo doença veno-oclusiva e distúrbios do volume hídrico,
foram ocasionalmente relatados em pacientes submetidos à quimioterapia de altas doses pós-transplante
autólogo de medula óssea. A associação causal com Leucin não foi estabelecida.

Leucin – Posologia

A dose recomendada de Leucin é de 0,5 MU/Kg/dia (5 mcg/kg/dia).

O conteúdo de um frasco único de Leucin com 30 milhões de unidades fornece, portanto, a dose diária necessária
para um paciente com 60 kg. Pacientes tratados com terapia citotóxica e transplante autólogo da medula óssea:
A dose inicial recomendada de Leucin é de 2,0 MU/Kg/dia (20 mcg/kg/dia) por administração contínua
subcutânea ou 3,0 MU/Kg/dia (30 mcg/kg/dia) por infusão intravenosa contínua. Uma vez ultrapassado o nadir
neutrofílico, a dose diária de Leucin deve ser titulada de acordo com a resposta dos neutrófilos, a seguir:

Contagem de Neutrófilos Ajuste de doses de Leucin

> 1.000/mm3 por 3 dias consecutivos Reduzir para 0,5 MU/Kg/dia

Se a CAN permanecer > 1.000/mm3 por Reduzir para 0,1 MU/Kg/dia

mais 3 dias consecutivos

Se a CAN permanecer > 1.000/mm3 por Descontinuar Leucin

mais 3 dias consecutivos

Se a CAN diminuir paraLeucin deve ser

durante o período de tratamento reescalonada de acordo com

as etapas acima

CAN = Contagem Absoluta de Neutrófilos

Leucin tem demonstrado eficácia e boa tolerabilidade neste contexto em doses até 70 mcg/kg/dia.

Informações adicionais:

Os ensaios clínicos com Leucin incluíram um pequeno número de pacientes idosos. Estudos especiais não foram
realizados neste grupo e, portanto, recomendações específicas de dosagem não podem ser feitas. A segurança
e eficácia de Leucin não foram estabelecidas para crianças.

Leucin – Informações

Leucin (Filgrastim) é uma proteína altamente purificada, não glicosada, contendo 175 aminoácidos.
Filgrastim é produzida em uma cepa de laboratório de Escherichia coli manipulada geneticamente mediante
a inclusão de um gene para o fator estimulador de colônias de granulócitos.
O fator estimulador de colônias de granulócitos humanos é uma glicoproteína que regula a produção e
liberação dos neutrófilos funcionais da medula óssea. Leucin, que contém G-CSF recombinante, provoca
aumentos evidentes nas contagens de neutrófilos no sangue periférico em vinte e quatro horas, com
elevações mínimas dos monócitos. Os aumentos das contagens dos neutrófilos são dose-dependentes nas
doses recomendadas. Os neutrófilos produzidos em resposta à Leucin apresentam função normal ou
aumentada como demonstrado em testes de função quimiotáxica e fagocitária. Após o término da terapêutica
com Leucin, a quantidade de neutrófilos circulantes diminui cerca de 50% em 1 a 2 dias, e para níveis normais
em 1 a 7 dias. O uso de Leucin em pacientes submetidos a quimioterapia citotóxica leva a reduções
significativas na incidência, severidade e duração da neutropenia e neutropenia febril. Pacientes tratados com
quimioterapia citotóxica e Leucin requerem menor número de admissões hospitalares e dias de hospitalização,
apresentando necessidade reduzida de antibióticos quando comparados aos pacientes tratados apenas
com quimioterapia citotóxica.

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