Bula do medicamento Dihydergot Spray Nasal

Dihydergot Spray Nasal – Bula do remédio

Dihydergot Spray Nasal com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Dihydergot Spray Nasal têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Dihydergot Spray Nasal devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Novartis

Apresentação de Dihydergot Spray Nasal

Spray nasal 4 mg/ml emb. c/ 1 ml

Dihydergot Spray Nasal – Indicações

Crises agudas de enxaqueca, com ou sem aura.

Contra-indicações de Dihydergot Spray Nasal

Hipersensibilidade conhecida aos alcalóides do ergot ou a qualquer componente da formulação (veja Composição); gravidez e lactação; condições que predisponham a reações vasoespásticas: coronariopatias (em particular, angina instável ou vasoespástica), estados sépticos, choque, afecções vasculares obliterantes; hipertensão não adequadamente controlada.
Uma vez que a diidroergotamina é metabolizada principalmente no fígado, Dihydergot Spray Nasal não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Dihydergot Spray Nasal

As reações adversas relatadas com maior freqüência são rinite, náusea e vômito e reações no local da aplicação, assim como coriza, obstrução nasal e rubor.
Em alguns pacientes, parestesia das mãos e pés (por exemplo, adormecimento e formigamento) e dor pré-cordial têm sido relatadas. Em raros casos, podem ocorrer espasmos vasculares, particularmente nas extremidades inferiores. Se forem observados sinais de espasmos vasculares, Dihydergot Spray Nasal deve ser descontinuado e deve-se iniciar o tratamento com um vasodilatador periférico (veja Superdosagem).

Dihydergot Spray Nasal – Posologia

Uma pulverização de 0,5 mg em cada narina, ao primeiro sinal de crise de enxaqueca. Se a afecção não apresentar melhora suficiente, pode-se administrar uma dose adicional de uma ou duas pulverizações, porém não antes de 15 minutos.
Devem ser observadas as seguintes restrições:
Utilize Dihydergot Spray Nasal para o tratamento exclusivo da crise de enxaqueca e nunca como profilático.
A dose máxima para o tratamento de uma crise é de 2 mg (= 4 pulverizações). Se for necessário utilizar medicação suplementar contra enxaqueca, deve-se evitar o uso de diidroergotamina por via parenteral ou de qualquer preparação que contenha ergotamina ou sumatriptana.
Deve-se observar um intervalo mínimo de 8 horas antes de tratar outra crise de enxaqueca com Dihydergot Spray Nasal ou qualquer outro fármaco que contenha ergotamina.
A dose máxima do spray nasal permitida em 24 horas é de 4 mg (8 pulverizações, correspondentes ao uso de 2 ampolas) e a dose máxima semanal é de 12 mg (24 pulverizações).
Uma vez acoplada a ampola ao pulverizador, deve-se utilizar seu conteúdo no prazo de 8 horas.
Uso em crianças – Não existem experiências com o uso de Dihydergot Spray Nasal em crianças com menos de 16 anos de idade.
Uso em idosos – A experiência com o uso de Dihydergot Spray Nasal em pacientes com idade superior a 65 anos é limitada.

Dihydergot Spray Nasal – Informações

A diidroergotamina apresenta afinidade de moderada a alta por vários subtipos de receptores de serotonina. Apresenta particularmente potente atividade agonista no receptor 5-HT 1D, o que se acredita ser responsável por sua eficácia contra a enxaqueca. Esse efeito agonista produz uma redução na função neuronal do 5-HT e, assim, influencia elementos da vasculatura craniana e/ou previne a inflamação neurogênica e a resultante estimulação de receptores da dor (nociceptores). Conforme demonstrado em dados in vitro, a diidroergotamina é mais potente, quando comparada à ergotamina, com relação à ação bloqueadora no alfa-adrenoceptor, e menos potente com relação à produção de vasoconstrição sistêmica, que é mediada pelo receptor 5-HT 2A.
A administração de DIHYDERGOT por pulverização nasal proporciona rápido início de ação. Em crises agudas de enxaqueca, de intensidade leve a grave, Dihydergot Spray Nasal reduz a cefaléia e sintomas associados, tais como fonofobia e fotofobia.