Bula do medicamento Carbocisteína Granulado

Carbocisteína Granulado – Bula do remédio

Carbocisteína Granulado com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Carbocisteína Granulado têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Carbocisteína Granulado devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Referência

Mucolitic (Nycomed)

Apresentação de Carbocisteína Granulado

Granulado adulto. Embalagens com 15 envelopes. Uso oral.
Cada envelope (4 g) do granulado contém:
Carbocisteína ..250 mg
Excipientes q.s.p. … 4 g (1 envelope)
Excipientes: manitol, citrato de sódio, povidona, , aspartame, benzoato de sódio, dióxido de silício e sabor artificial
de laranja (corante amarelo crepúsculo e aroma de laranja)

Carbocisteína Granulado – Indicações

Mucolitic é indicado, em terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante das secreções, nas afecções agudas ou crônicas do trato respiratório, onde a presença de secreção viscosa e/ou abundante seja um fator agravante.

Contra-indicações de Carbocisteína Granulado

O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras gástricas, duodenais ou nos casos de hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Mucolitic Granulado não deve ser utilizado em crianças entre 0 e 12 anos de idade.

Advertências

Deve-se ter cautela em paciente com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal.
Mucolitic granulado adulto 250 mg NÃO CONTÉM AÇÚCAR.
Atenção fenilcetonúricos: Mucolitic granulado contém fenilalanina.
Deve-se ter precauções de uso em pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória.

Uso na gravidez de Carbocisteína Granulado

O efeito de Mucolitic na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em
gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações medicamentosas de Carbocisteína Granulado

Mucolitic não deve ser associado com antitussígenos e/ou substâncias atropínicas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Carbocisteína Granulado

Desconforto gástrico, náuseas, diarréia, sangramento gastrintestinal e erupções cutâneas podem ocorrer ocasionalmente. Existem raros relatos de tonturas, insônia, cefaléia, palpitações e hipoglicemia leve. (Brown DT, 1988).

Carbocisteína Granulado – Posologia

1 a 2 envelopes do granulado* (o que equivale de 250 a 500 mg de carbocisteína), 3 vezes ao dia.
* O conteúdo do envelope deve ser dissolvido em meio copo de água, antes da ingestão oral.

Superdosagem

Nos casos de superdose, distúrbios gastrintestinais como gastralgia, náuseas, vômito e diarréia podem ser mais comumente observados. Deve-se proceder ao controle e observação criteriosa das funções vitais, assim como à lavagem gástrica.

Características farmacológicas

A carbocisteína, cujo nome químico é S-(carboximetil)-1-cisteína, é um aminoácido dibásico, de peso molecular 179,2 e fórmula molecular C5H9NO4S.
Propriedades Farmacodinâmicas
O exato mecanismo de ação da carbocisteína ainda não foi totalmente elucidado. No entanto, sua ação, parece estar relacionada à regulação da viscosidade das secreções mucosas do trato respiratório. Estudos em animais e em humanos demonstram que a carbocisteína altera a síntese das glicoproteínas do muco, aumentando, proporcionalmente, a produção de sialoglicoproteínas, o que torna a secreção mais fluida, e assim melhora a depuração mucociliar, tornando a tosse mais efetiva. (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988).
Propriedades Farmacocinéticas
A carbocisteína é rapidamente absorvida após a administração oral. As concentrações séricas máximas são alcançadas entre 1 a 2 horas após a administração e, após uma dose de 1,5 g, os valores máximos foram de 13 a 16 mg/l. A meia-vida plasmática foi estimada em 1,5 a 2 horas, e o volume aparente de distribuição foi de aproximadamente 60 litros. A carbocisteína parece distribuir-se bem no tecido pulmonar e no muco respiratório, sugerindo ação local.
É metabolizada através de acetilação, descarboxilação e sulfoxidação. A produção do derivado descarboximetilado é muito pequena. A maior parte da droga é eliminada inalterada, por excreção urinária.Dois terços dos indivíduos excretam um glicuronídeo, como metabólito menor. Não há relatos de atividade farmacológica importante destes metabólitos. (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988).
A ação do Mucolitic inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas após a ingestão.

Resultados de eficácia

As doenças obstrutivas das vias respiratórias, como a bronquite crônica, a fibrose cística e o enfisema, embora
apresentem grandes diferenças etiológicas e epidemiológicas, possuem uma importante característica em comum,
que é o aumento da secreção brônquica, em algum estágio da doença. Esta secreção, devido às suas propriedades
bioquímicas e físicas alteradas, não é eliminada pelos mecanismos mucociliares e pela tosse, determinando a
necessidade de uma remoção terapêutica (Brown DT. Carbocysteine. Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988).
Vários estudos clínicos comprovaram a eficácia da carbocisteína nas doenças obstrutivas crônicas das vias
respiratórias, levando a alterações reológicas da secreção e o aumento da expectoração, indicando uma melhora
primária da função mucociliar (Brown DT, 1988).
Estudo duplo-cego comparou o uso da carbocisteína com placebo e com um esquema de nebulização com água
em 82 pacientes com bronquite crônica. No grupo que utilizou a carbocisteína, verificou-se uma melhora
consistente na viscosidade da secreção e da expectoração, com um aumento de 30% no volume expectorado após
8 horas do tratamento (p

Modo de usar

Descrição do produto: granulado alaranjado, com sabor e odor de laranja.
Leia com atenção o item Posologia para a utilização correta do produto.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes idosos
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
Uso pediátrico
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Mucolitic granulado não deve ser utilizado em crianças entre 0 e 12 anos de idade.

Armazenagem

Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da umidade.
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto.

Dizeres legais

MS – 1.0639.0202
Farmacêutico Responsável: Wagner Moi ? CRF-SP nº 14.828
N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho
Nycomed Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N Km 133,5
Jaguariúna ? SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira
EM CASO DE DÚVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE
SAC: 0800-7710345
www.nycomed.com.br

Data da bula

Sep 19 2008 12:00AM