Agarol


Agarol – Bula do remédio

Agarol com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Agarol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Agarol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Pfizer

Referência

picossulfato de sódio, óleo mineral, agar-agar

Apresentação de Agarol

fr. c/ 240 ml de emulsão
Cada mL de Agarol emulsão oral contém 0,334 mg de picossulfato sódico, 282,25 mg de
óleo mineral e 2,72 mg de agar-agar.

Agarol – Indicações

Agarol é indicado para o tratamento sintomático da constipação e para facilitar a evacuação intestinal.

Contra-indicações de Agarol

Agarol é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a substâncias do grupo triarilmetano ou a qualquer componente da fórmula.
Também é contra-indicado nos casos de colopatias orgânicas complementares (enfermidades de Crohn, retocolite ulcerativa), síndrome oclusiva e suboclusiva, síndromes dolorosas e abdominais sem diagnóstico e a pacientes com quadros abdominais agudos (por ex. obstrução intestinal).
Os laxativos são contra-indicados quando houver suspeita de apendicite ou sangramento retal não diagnosticado.
O óleo mineral não é recomendado para pacientes com disfagia, idosos ou pacientes acamados, uma vez que a aspiração de gotículas, que pode produzir pneumonia lipídica.
Sendo administrado ao deitar-se, o paciente não deve estar reclinado para evitar a aspiração de gotículas de óleo mineral.

Advertências

O tratamento medicamentoso da constipação não é mais que um adjuvante do tratamento
higiênico dietético.
O uso prolongado ou uma superdosagem podem provocar diarréia com perda excessiva de
água e eletrólitos, particularmente potássio, como também desenvolvimento de cólon
atônico não funcionante.
Os laxativos não devem ser administrados ininterruptamente por períodos superiores a 1
semana, exceto por aconselhamento médico. Não devem ser administrados em intervalos
inferiores a 2 horas antes ou depois da administração de outros medicamentos.
O uso excessivo de laxantes pode provocar situação de ?dependência? que requer a
ingestão regular de laxantes, sendo necessário o aumento da posologia em caso de
constipação grave; Pode provocar também ?enfermidade dos laxantes? com colopatia
funcional grave, melanose reto-colônica e alterações hidroeletrolíticas com hipocalemia.
A administração de laxantes sem recomendação médica não é indicada em casos de dores
abdominais, estomacais, náuseas ou vômitos.
Agarol® não deve ser administrado num intervalo inferior a 2 horas das refeições pois o
óleo mineral pode interferir na absorção de nutrientes e vitaminas.Os principais sintomas do uso abusivo do óleo mineral incluem: diarréia crônica, vômito, dor
abdominal, sensação de fadiga, sede, fraqueza, edema, dor óssea resultante de
osteomalácia e perda de peso.
O uso repetido de óleo mineral pode levar a uma diminuição da absorção de alimentos,
vitaminas lipossolúveis e algumas medicações via oral (vide ?Interações Medicamentosas?).
O óleo mineral pode também reduzir o efeito terapêutico do estrógeno.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em
diabéticos.

Uso na gravidez de Agarol

Uso durante a Gravidez
Como ocorre com todos os fármacos, Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez
somente sob estrita orientação médica, se o potencial benefício justificar o potencial risco
para o feto.
Uma vez que o uso repetido de óleo mineral diminui a absorção de alimentos, vitaminas
lipossolúveis e alguns medicamentos de uso oral, pode ocorrer hipoprotrombinemia ou
doença hemorrágica do neonato, se usado durante a gravidez.
Uso durante a Lactação
Embora as investigações não tenham demonstrado a presença do medicamento no leite
materno, o uso de Agarol® não é recomendado durante a lactação.

Interações medicamentosas de Agarol

AGITE BEM ANTES DE USAR
Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos: ½ a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao
deitar-se.
Uso em Pacientes Idosos: as mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem
ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações,
advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Agarol

Agarol pode provocar dores abdominais (mal-estar abdominal tipo cólica) ou diarréia,
especialmente em pacientes com síndrome de cólon irritável.
Por interferir na absorção de anticoagulantes orais e diminuir a absorção de vitamina K, o
óleo mineral pode levar a um aumento dos efeitos anticoagulantes. O óleo mineral também
pode levar a uma irritação da pele ao redor da área retal.
Durante o período pós-comercialização, foram relatados eventos adversos de intensidade leve,
predominantemente relacionados a pele e ao sistema digestivo, ou menos freqüentemente,
eventos adversos sérios, os quais foram resolvidos.
Em casos de dores abdominais, náuseas, vômito ou outros sintomas digestivos, suspender o
tratamento e consultar um médico.

Agarol – Posologia

Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos: ½ a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao
deitar-se.
Uso em Pacientes Idosos: as mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser
observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações, advertências e
precauções, interações medicamentosas e reações adversas.

Superdosagem

No caso de administração de altas doses de Agarol® podem ocorrer diarréia, espasmos
abdominais e uma significante perda de potássio e de outros eletrólitos.
Logo após a ingestão de altas doses de Agarol®, sua absorção pode ser minimizada ou
prevenida através de lavagem gástrica ou indução de vômito. Eventualmente podem ser
necessários reposição de líquidos e correção de desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é
particularmente importante nos pacientes mais idosos, assim como nos mais jovens. A
administração de antiespasmódicos pode ser útil.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas
O picossulfato de sódio é um laxativo estimulante, cuja atividade catártica depende de sua
conversão em grupos difenólicos livres. É hidrolisado no intestino grosso por enzimas
bacterianas resultando na substância ativa 4,4?-diidroxifenil-(-2-piridil)metano (DPM). Este
ativo aumenta a atividade peristáltica do intestino por irritação da mucosa.
O óleo mineral sendo um laxativo de ação lubrificante, parece não possuir ação
farmacológica no trato gastrintestinal. O óleo mineral, por apresentar-se sob a forma
emulsionada no Agarol®, amolece a massa fecal de forma mais eficiente, facilitando a
evacuação. Também forma um filme impermeável na superfície das fezes e do intestino,
facilitando a passagem do conteúdo intestinal, o que caracteriza sua ação laxativa
lubrificante.
O agar-agar é um agente formador de massa fecal. Seu efeito terapêutico deve-se à
capacidade de absorção e retenção de água inerente ao agar seco. Sua ação é mecânica,
formando com a água um gel emoliente ou uma solução viscosa que age mantendo as
fezes amolecidas e hidratadas. A massa resultante promove o peristaltismo, regulando os
movimentos intestinais.
Propriedades Farmacocinéticas
Após a administração oral, o picossulfato de sódio atinge o cólon sem absorção importante,
apresentando baixos índices de circulação êntero-hepática. Após a administração, apenas
pequenas quantidades do fármaco estarão disponíveis na circulação sistêmica. O início de
ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão, sendo determinado pela liberação da
substância ativa. A eliminação urinária indica existir um baixo nível sistêmico após
administração oral. Não existe relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos de
difenol ativo. Testes de toxicidade aguda em várias espécies animais não demonstraram
qualquer tipo de sensibilidade específica. Os testes de toxicidade crônica em ratos e cães
não mostraram efeitos tóxicos. Os estudos sobre mutagenicidade não apresentaram sinais
de um potencial mutagênico ou genotóxico. Não se dispõe de estudos a longo prazo para
um potencial tumorigênico em experimentos animais. Não ocorreram efeitos teratogênicos
em ratas e coelhas que receberam doses de 100 mg/kg/dia de picossulfato de sódio.
O óleo mineral é uma substância indigerível e é absorvida somente numa região do trato
gastrintestinal. Sob a forma de emulsão estável, sua ação terapêutica é mais efetiva, uma
vez que melhora sua absorção. Não há relatos de toxicidade aguda específicos para o óleo
mineral como laxante.
O agar-agar não é tóxico e atravessa o trato gastrintestinal sem ser absorvido. Não existem
relatos de intoxicação pela ingestão de agar-agar.

Resultados de eficácia

Agarol® é um medicamento com atividade laxante, que modifica o intercâmbio
hidroeletrolítico intestinal e estimula a motilidade do cólon. É uma associação de
picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de
hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de
galactose extraído de várias espécies de algas vermelhas).

Modo de usar

AGITE BEM ANTES DE USAR
Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos: ½ a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao deitar-se.
Uso em Pacientes Idosos: as mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem
ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações,
advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Agarol® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade.

Armazenagem

Agarol® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido
da luz.

Agarol – Informações

Agarol é um medicamento com atividade laxante, que modifica o intercâmbio
hidroeletrolítico intestinal e estimula a motilidade do cólon. É uma associação de picossulfato
sódico (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos
obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose extraído de várias
espécies de algas vermelhas).

Dizeres legais

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS ? 1.5721.0003.001-1
Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Runha – CRF-SP n° 29.761
Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa
Produto fabricado e embalado por:
Nycomed Pharma Ltda.
Jaguariúna ? SP
CNPJ nº 60.397.775/0008-40
Distribuído por:
Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154 ? São José dos Campos ? SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
Serviços ao Consumidor
0800 728 6767
www.jnjbrasil.com.br

4Medic

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4Medic é uma empresa especializada em gestão de clinicas e consultórios médico. Que fornece diariamente notícias sobre a área de saúde em geral.

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