Antirretroviral pode proteger pessoas com risco de contrair HIV por um ano
Dados farmacocinéticos indicaram que um implante que elui islatravir, um agente antirretroviral, poderia proteger pessoas com risco de contrair HIV por pelo menos um ano, posicionando-o como uma forma potencial de profilaxia pré-exposição (PrEP), relataram os pesquisadores.
Em um ensaio no qual pessoas com baixo risco de infecção por HIV foram implantadas com três doses diferentes de islatravir, os níveis sanguíneos de islatravir permaneceram bem acima do nível considerado suficiente para proteção contra a infecção na semana 12, de acordo com Randolph Matthews, MD, PhD, um cientista sênior da Merck em Kenilworth New Jersey.
A maior dose – 56 mg – foi projetada para produzir níveis sanguíneos adequados de islatravir para quase todos os indivíduos por pelo menos 52 semanas, disse ele em sua apresentação oral na Conferência virtual sobre retrovírus e infecções oportunistas (CROI).
Este foi o segundo CROI virtual, relegado ao formato Zoom devido à pandemia COVID-19. A reunião foi uma das primeiras a se tornar virtual em 2020 – de fato, alguns participantes em potencial já haviam chegado quando a conferência presencial foi cancelada.
“Os implantes eluidores de islatravir radiopacos de próxima geração fornecem liberação de drogas projetada para ser suficiente para a profilaxia do HIV por pelo menos um ano”, disse Matthews. “Implantes eluentes de Islatravir parecem ser bem tolerados, e os resultados deste estudo apóiam um estudo adicional desses implantes em um estudo maior e mais longo de fase II. Um implante de PrEP pode fornecer uma opção atraente para indivíduos nos quais a adesão a um regime de PrEP diário é desafiador.”
No estudo, os pacientes foram implantados com o aplicador Nexplanon, que é usado há anos para implantar anticoncepcionais. O implante é banhado em bário radioativo para que possa ser rastreado em caso de migração.
Os implantes foram colocados na parte superior do braço do paciente e permaneceram no local por 12 semanas, quando então foram removidos e os pacientes monitorados por mais 8 semanas. Ao longo desse período, os níveis da droga caíram com meia-vida de cerca de 8 dias.
Características do estudo
Matthews e colegas inscreveram oito indivíduos em cada um dos três grupos de dosagem – 48, 52 e 56 mg. Outros 12 indivíduos não tratados serviram como controle. Dos 36 pacientes, 22 relataram pelo menos um evento adverso; nenhum foi grave e ninguém teve que interromper o tratamento devido a eventos adversos. Os efeitos colaterais incluíram vermelhidão no local da injeção, sensibilidade e dor e algum prurido.
“Com a PrEP, não existe um tamanho único para todos”, disse Richard Koup, MD, pesquisador sênior do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que moderou uma entrevista coletiva na qual Matthews falou. “Quanto mais oportunidades tivermos, sejam anticorpos monoclonais, antirretrovirais de longa duração, agentes implantáveis, melhor. Isso sempre será um problema para alguma pessoa ou população com uma dessas modalidades.”
Uma das moderadoras, Sharon Hillier, PhD, da University of Pittsburgh School of Medicine, disse ao MedPage Today: “Nem todo mundo gostaria de um implante, mas muitas mulheres descobrem que usar um implante é uma excelente forma de contracepção. Não é que o islatravir seja vai ser a resposta, mas será outra abordagem que algumas pessoas podem usar.”
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O estudo original foi publicado na Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections
* “NEXT-GENERATION ISLATRAVIR IMPLANTS PROJECTED TO PROVIDE YEARLY HIV PROPHYLAXIS” – 2021
Autores do estudo: Randolph P . Matthews1, Xiaowei Zang, Stephanie Barrett1, Adrian Goodey, Tycho Heimbach, Vanessa L. Weissler, Carlien Leyssens, Tom Reynders, Ryan Vargo, Yang Liu, Robert Schwab, Sylvie Rottey, Michael N. Robertson, Selwyn A. Stoch, Marian Iwamoto, Merck & Co, Inc, Kenilworth, NJ, USA, Celerion, Lincoln, NE, USA, 3Ghent University Hospital, Ghent, Belgium – Estudo
