Bula do medicamento Kalyamon Kids

Kalyamon Kids – Bula do remédio

Kalyamon Kids com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Kalyamon Kids têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Kalyamon Kids devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Janssen

Apresentação de Kalyamon Kids

Suspensão oral em frasco contendo 250 mL + 1 copo medida.

Kalyamon Kids – Indicações

Kalyamon Kids é indicado como suplemento vitamínico e mineral para:

– Prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral (exemplo: raquitismo);

– Crescimento, dentição;

– Complemento de cálcio nas seguintes situações:

– Dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (como por exemplo, algumas dietas para pacientes com Alergia a Proteína do Leite de Vaca);

– Dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite, como por exemplo intolerância à lactose, seja ela primária ou scundária (doenças que levam à lesão da mucosa intestinal com consequente má-absorção: HIV, doença inflamatória intestinal, desnutrição, entre outras);

– Dietas vegetarianas estritas.

Contra-indicações de Kalyamon Kids

Kalyamon Kids é contra-indicado nos seguintes casos:

Hipercalcemia, hipercalciúria, Insuficiência renal, cálculos renais, hiperparartireoidismo e sarcoidose.

Advertências

O risco-benefício deve ser considerado nas seguintes situações: desidratação, desequilíbiros eletrolíticos, antecedente de cálculo renal, acloridria ou hipocloridia.

Uso na gravidez de Kalyamon Kids

é formulado especialmente para uso pediátrico (0 a 10 anos).

Interações medicamentosas de Kalyamon Kids

Hipercalcemia pode ocorrer quando sais de cálcio são administrados conjuntamente com diuréticos tiazídicos ou vitamina D.

O uso concomitante com outras preparações que contém cálcio ou magnésio pode levar a hipercalcemia ou hipermagnesemia.

Os corticosteróides diminuem a absorção de cálcio.

Os sais de cálcio diminuem a absorção dos bifosfonados (exemplo: alendronato), fenitoínas e de alguns antibióticos (fluoroquinolonas e tetraciclinas).

Os sais de cálcio diminuem o efeito da levotiroxina, celulose, nitrato de gálio e bloqueadores do canal de cálcio (exemplo: verapamil).

Os medicamentos digitálicos, tais como a digoxina, podem ter seu efeito aumentado.

Suplementos com ferro: podem ter a sua absorção diminuída, devendo ser ingeridos após 2 horas do suplemento de cálcio.

Bicarbonato de sódio: seu uso concomitante ao cálcio pode levar à síndrome leite-álcali.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Kalyamon Kids

Podem ocorrer reações gastrointestinais leves. Raramente pode ocorrer a síndrome de hipercalcemia aguda (sonolência, náusea, vômitos contínuos, fraqueza) quando administrado em quantidades excessivas, principalmente em indivíduos com insuficiência renal ou que estão tomando vitamina D. Podem ocorrer cálculos renais.

Kalyamon Kids – Posologia

Kalyamon Kids deve ser administrado conforme a tabela de does diárias recomendadas por faixa etária, a seguir:

Para prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral, crescimento e dentição:

Idade do Paciente // Doses diárias

Lactentes de 0 a 6 meses // 5 mL (equivalente a 1 colher de chá) uma vez ao dia

Lactentes de 6 meses e crianças até os 8 anos // 10 mL ( equivalente a 2 colheres de chá) uma vez ao dia

Para complementação de cálcio nos casos de dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (exemplo: Alergia a Proteína do Leite de Vaca), dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite (exemplo: intolerância à Lactose) e dietas vegetarianas estritas:

Idade do Paciente // Doses diárias

Lactentes de 7 a 11 meses // 20 mL (equivalente a 4 colheres de chá) uma vez ao dia

Crianças de 1 a 3 anos // 25 mL ( equivalente a 5 colheres de chá) uma vez ao dia

Crianças de 4 a 6 anos // 30 mL ( equivalente a 6 colheres de chá) uma vez ao dia

Crianças de 7 a 10 anos // 35 mL ( equivalente a 7 colheres de chá) uma vez ao dia

Qualquer alteração na posologia fica a critério médico.

Superdosagem

Não existem referências de casos de supordosagem.

A hipercalcemia leve e sem sintomas é reversível apenas com a interrupção da ingestão de sais de cálcio. Para casos mais graves, deve-se procurar o atendimento médico para o tratamento específico. Os primeiros sintomas de hipercalcemia são: obstipação severa, boca seca, dor de cabeça pesistenete, aumento da sede, irritabilidade, perda de apetite, apatia, gosto metálico, fraqueza.

Características farmacológicas

O cálcio é um elemento indispensável ao organismo, participando da formação do tecido ósseo e da dentina, durante o período de crescimento, além de intervir ativamente em outros processos de vital importância para o corpo humano.

A fixação do cálcio pelo tecido ósseo depende, contudo, de dois outros elementos: o fósforo e a vitamina D.

O fósforo participa, obrigatoriamente, da formação dos sais de cálcio, motivo pelo qual pode ser encontrado nos ossos e dentes numa proporção de 70 a 80%.

O colecalciferol (vitamina D) aumenta consideravelmente a absorção tanto do cálcio como do fósforo, propiciando o seu depósito adequado nas áreas de calcificação óssea e dentária.

Em fases de crescimento, sua necessidade é extremamente importante e em sua ausência aparece o raquitismo, caracterizado por deformidades do esqueleto devido a uma ossificação inadequada. A correção é feita mediante a administração correta das quantidades de cálcio, fósforo e vitamina D.

A cianocobalamina (vitamina B12) tem uma importante função no processo de formação dos glóbulos vermelhos e também no crescimento e estímulo do apetite das crianças.

O zinco corresponde a um componente de enzimas envolvidas na regulação da expressão gênica e favorece o crescimento harmônico.

Kalyamon® Kids é, em suma, uma combinação racional de todos os elementos essenciais à prevenção e combate dos estados de deficiência cálcica.

Resultados de eficácia

alyamon® Kids tem indicações em planos de suplementação e/ou profilaxia.

O comitê de nutrição da academia americana de pediatria recomenda a suplementação de cálcio para aquelas crianças e adolescentes que devam ser submetidas à dieta com restrição de leite e seus derivados.1

Referências

1. Heyman MB. Lactose intolerance in infants, children and adolescents. Pediatrics. 2006:118 (3): 1279-86

Modo de usar

Este medicamento deve ser tomado por via oral. Kalyamon® Kids poderá ser adicionado à mamadeira, sucos, papas, etc

Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 50 dias.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Este medicamento é contra-indicado para uso em pacientes com insuficiência renal.

Kalyamon® Kids é formulado especialmente para uso pediátrico (crianças de 0 a 10 anos).

Armazenagem

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.

Kalyamon Kids – Informações

Cada 5 ml contém:

– cálcio 106 mg

– cianocobalamina (Vitamina B12) 1,5 mcg

– colecalciferol (Vitamina D3) 100 UI

– fósforo 72 mg

– zinco 2 mg

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

MS -1.1236.3389

Resp. Téc. Farm.: Marcos R. Pereira ? CRF-SP – nº 12304

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Rodovia Presidente Dutra, km 154

São José dos Campos-SP

CNPJ 51.780.468/0002-68

Indústria Brasileira

® Marca Registrada

SAC 0800.7011851 ? www.janssen-cilag.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, Data de fabricação e Validade: Vide Cartucho

Kalyamon Kids – Bula para o Paciente

Informações Gerais:

Princípio Ativo: cálcio, vitaminas, zinco

Marca Comercial: Kalyamon® Kids

Classe Terapêutica: Suplementos Vitamínicos

Composição:

Composição Quantidade

5mL 10mL 20mL 25mL 30mL 35mL

cálcio * 106 mg 212 mg 424 mg 530 mg 636 mg 742 mg

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:

Lactentes de 7 a 11 meses 26 52 104 130 156 182

Crianças de 1 a 3 anos 21 42 84 105 126 147

Crianças de 4 a 6 anos 18 36 72 90 108 126

Crianças de 7 a 10 anos 15 30 60 75 90 105

cianocobalamina (Vitamina B12) 1,5 mcg 3,0 mcg 6,0 mcg 7,5 mcg 9,0 mcg 10,5 mcg

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:

Lactentes de 7 a 11 meses 300 600 1200 1500 1800 2100

Crianças de 1 a 3 anos 167 334 668 835 1002 1169

Crianças de 4 a 6 anos 125 250 500 625 750 875

Crianças de 7 a 10 anos 83 166 332 415 498 581

colecalciferol (Vitamina D3) 100 UI 200 UI 400 UI 500 UI 600 UI 700 UI

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:

Lactentes de 7 a 11 meses 50 100 200 250 300 350

Crianças de 1 a 3 anos 50 100 200 250 300 350

Crianças de 4 a 6 anos 50 100 200 250 300 350

Crianças de 7 a 10 anos 50 100 200 250 300 350

fósforo ** 72 mg 144 mg 288 mg 360 mg 432 mg 504 mg

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:

Lactentes de 7 a 11 meses 26 52 104 130 156 182

Crianças de 1 a 3 anos 16 32 64 80 96 112

Crianças de 4 a 6 anos 14 28 56 70 84 98

Crianças de 7 a 10 anos 6 12 24 30 36 42

zinco*** 2 mg 4 mg 8 mg 10 mg 12 mg 14 mg

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:

Lactentes de 7 a 11 meses 49 98 196 245 294 343

Crianças de 1 a 3 anos 49 98 196 245 294 343

Crianças de 4 a 6 anos 39 78 156 195 234 273

Crianças de 7 a 10 anos 36 72 144 180 216 252

* presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado (400mg/5mL) e lactato de cálcio (100mg/5mL)

** presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado (400mg/5mL)

*** presente sob a forma de sulfato de zinco monoidratado (5,49mg/5mL)

Excipientes: ácido cítrico anidro, água, aroma de tutti frutti, butilidroxitolueno, carmelose sódica, celulose microcristalina, corante vermelho FD&C 40, hipromelose, metilparabeno, óleo de milho, óleo de rícino hidrogenado e etoxilado, sacarina sódica, sorbato de potássio e sorbitol.

Como este medicamento funciona?

Kalyamon® Kids é um suplemento vitamínico-mineral que possui uma combinação racional de todos os elementos essenciais à prevenção e combate dos estados de deficiência de cálcio. O seu efeito se faz sentir de maneira progressiva. Kalyamon® Kids deve ser tomado na quantidade determinada e durante o tempo que for necessário para a completa recuperação.

Por que este medicamento foi indicado?

Kalyamon® Kids é indicado como suplemento vitamínico e mineral para:

– Prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral (exemplo: raquitismo);

– Crescimento, dentição;

– Complementação de cálcio nas seguintes situações:

? Dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (como por exemplo, algumas dietas para pacientes com Alergia à Proteína do Leite de Vaca);

? Dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite, como por exemplo intolerância à lactose, seja ela primária ou secundária (doenças que levam à lesão da mucosa intestinal com conseqüente má-absorção: HIV, doença inflamatória intestinal, desnutrição, entre outras);

? Dietas vegetarianas estritas.

Quando não devo usar este medicamento?

Contra-indicações

Não tome Kalyamon® Kids se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do medicamento.

Kalyamon® Kids não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue); Hipercalciúria (excesso de cálcio na urina); Insuficiência renal (deficiência no funcionamento dos rins); Cálculos renais; Hiperparatireoidismo (aumento da produção de hormônio paratireoidiano); Sarcoidose (tipo de doença inflamatória crônica).

Advertências

O risco-benefício deve ser considerado nas seguintes situações: desidratação, desequilíbrios eletrolíticos, antecedente de cálculo renal, acloridria (falta de acidez na secreção gástrica) ou hipocloridia (diminuição da acidez na secreção gástrica).

Interações Medicamentosas

Hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) pode ocorrer quando sais de cálcio são administrados conjuntamente com diuréticos tiazídicos ou vitamina D.

O uso concomitante com outras preparações que contém cálcio ou magnésio pode levar à hipercalcemia ou hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue).

Os corticosteróides diminuem a absorção de cálcio.

Os sais de cálcio reduzem a absorção de bifosfonatos (exemplo: alendronato), fenitoínas e de alguns antibióticos (fluoroquinolonas e tetraciclinas).

Os sais de cálcio diminuem o efeito da levotiroxina, celulose, nitrato de gálio e bloqueadores do canal de cálcio (exemplo: verapamil).

Os medicamentos digitálicos, tais como, a digoxina, podem ter seu efeito aumentado.

Suplementos com ferro: podem ter a sua absorção diminuída, devendo ser ingeridos após 2 horas do suplemento de cálcio.

Bicarbonato de sódio: seu uso concomitante ao cálcio pode levar à Síndrome leite-álcali.

Não há contra-indicação relativa a faixa-etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto Físico e Características organolépticas

Kalyamon® Kids é apresentado na forma de suspensão de coloração rosa e aroma de tutti-frutti.

Dosagem

Kalyamon® Kidsdeve ser administradoconforme a tabela de doses diárias recomendadas por faixa etária, a seguir:

Para prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral, crescimento e dentição:

Idade do paciente

Doses diárias

Lactentes de 0 a 6 meses

5 mL (equivalente a 1 colher de chá) uma vez ao dia

Lactentes acima de 6 meses e crianças até os 08 anos

10 mL (equivalente a 2 colheres de chá) uma vez ao dia

Para complementação de cálcio nos casos de dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (exemplo: Alergia ao Leite de Vaca), dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite (exemplo: Intolerância à Lactose) e dietas vegetarianas estritas:

Idade do paciente

Doses diárias

Lactentes de 7 a 11 meses

20 mL

(equivalente a 4 colheres de chá) uma vez ao dia

Crianças de 1 a 3 anos

25 mL

(equivalente a 5 colheres de chá) uma vez ao dia

Crianças de 4 a 6 anos

30 mL

(equivalente a 6 colheres de chá) uma vez ao dia

Crianças de 7 a 10 anos

35 mL

(equivalente a 7 colheres de chá) uma vez ao dia

Qualquer alteração na posologia fica a critério médico.

Como usar

A fim de assegurar a administração da dose correta, utilizar o copo-medida que acompanha o frasco de Kalyamon® Kids.

O copo-medida apresenta graduações em intervalos de 2,5 mL com graduação máxima de 15 mL. Portanto, se a dose diária recomendada ultrapassar 15 mL, será necessário complementá-la dosando-se no copo-medida o volume faltante a ser administrado. Por exemplo: dose diária de 20mL (equivale a 1 copo-medida + dose de 5 mL do copo-medida).

Este medicamento deve ser tomado por via oral. Kalyamon® Kids poderá ser adicionado à mamadeira, sucos, papas, etc

Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 50 dias.

AGITE BEM ANTES DE USAR.

Siga a orientação do médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Quais males que este medicamento pode causar?

Podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves. Raramente pode ocorrer a síndrome de hipercalcemia aguda (sonolência, náusea, vômitos contínuos, fraqueza) quando administrado em quantidades excessivas, principalmente em indivíduos com insuficiência renal ou que estão tomando vitamina D. Podem ocorrer cálculos renais. Foram descritos casos raros de reações de pele, como erupção cutânea.

Atenção: Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade desde medicamento de uma só vez?

A hipercalcemia leve e sem sintomas é reversível apenas com a interrupção da ingestão de sais de cálcio. Para casos mais graves, deve-se procurar o atendimento médico para tratamento específico. Os primeiros sintomas de hipercalcemia são: obstipação severa, boca seca, dor de cabeça persistente, aumento da sede, irritabilidade, perda de apetite, apatia, gosto metálico, fraqueza.

No caso de uma ingestão acidental de altas doses, avise seu médico.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS