Estudo analisa limitação da gastroplastia vertical endoscópica

Uma limitação importante da gastroplastia vertical endoscópica (ESG) pode ser superada com a adição de um medicamento para diabetes aos cuidados de acompanhamento, sugeriu um pequeno ensaio clínico controlado por simulação no Brasil.

Pacientes que tomaram semaglutida (Ozempic) após ESG mostraram perdas significativamente maiores de gordura corporal e níveis mais baixos de HbA1c em comparação com aqueles que tiveram apenas os cuidados habituais após os procedimentos, disse Anna Carolina Hoff, médica, da Angioskope Brasil em São José dos Campos, durante um coletiva de imprensa realizada antes da reunião anual da Digestive Disease Week.

Com 58 pacientes avaliáveis, as perdas de massa gorda corporal no acompanhamento de 1 ano após ESG foram em média de 9,0 pontos percentuais no grupo de tratamento usual versus 12,7 com adição de semaglutida, disse Hoff. Os níveis médios de HbA1c naquele ponto eram 5,33% com os cuidados habituais contra 4,38% no grupo da semaglutida.

Os valores de linha de base para esses parâmetros foram:

• Percentual de massa gorda corporal: 44,61% cuidados habituais, 42,61% semaglutida
• HbA1c: 5,86% em ambos os grupos de cuidados usuais e semaglutida

Características do estudo

Os pacientes foram randomizados para os dois braços do estudo. Aqueles no grupo de cuidados habituais receberam canetas injetoras semelhantes às usadas para a semaglutida, mas carregadas com solução salina.

A semaglutida foi administrada semanalmente 5 meses após ESG, com 0,25 mg como dose inicial e titulada para um máximo de 1,5 mg. As doses foram ajustadas semanalmente com base nos sintomas. A gastroplastia vertical endoscópica foi realizada da mesma maneira para ambos os grupos de tratamento, e as instruções para dieta pós-procedimento e exercícios também foram as mesmas.

Náuseas relacionadas à dose e outros sintomas gastrointestinais foram os efeitos adversos mais comuns observados com semaglutida, o perfil de segurança do medicamento estava de acordo com estudos anteriores.

A maior queda nos níveis médios de HbA1c no grupo da semaglutida ocorreu entre os meses 9 e 12 de acompanhamento – de 5,18% para 4,38% – sugerindo que diminuições adicionais ao longo do tempo podem ser antecipadas.

Como seria de se esperar com a semaglutida – demonstrada em estudos recentes como uma droga eficaz para emagrecer por si só – a perda de peso corporal foi maior no paciente que recebeu o agente. Da mesma forma, a perda de “excesso” de peso foi em média de 86,3% com semaglutida versus 60,4% com o cuidado usual.

Mas Hoff queria enfatizar os efeitos metabólicos da adição de semaglutida além da perda de peso. Ela explicou que ESG provou induzir perda de peso substancial, embora menos do que com alternativas mais invasivas, como gastrectomia vertical laparoscópica ou cirurgia de bypass em Y de Roux, que também pode ser uma cura de longo prazo para diabetes em pacientes obesos.

“Modificações de procedimento para ESG não reproduziram o grau significativo de alterações hormonais demonstrado na cirurgia bariátrica”, disse Hoff.

Ao mesmo tempo, nem todos os pacientes são elegíveis para as cirurgias mais invasivas ou simplesmente preferem a abordagem endoscópica. “Menos de 2% dos pacientes elegíveis procuram” a cirurgia bariátrica, disse ela, observando que a gastroplastia vertical endoscópica pode ser apropriada para pacientes que são menos obesos do que os pontos de corte padrão para procedimentos laparoscópicos ou abertos. A ESG é realizada inserindo um endoscópio na garganta do paciente e suturando o estômago para reduzir sua capacidade.

Hoff concluiu que os resultados deste estudo piloto foram “particularmente empolgantes porque a gastroplastia vertical endoscópica pode ser realizada em um estágio inicial da doença [diferente da cirurgia bariátrica convencional] e em um índice de massa corporal mais baixo, o que significa que mais pacientes podem obter o tratamento antes a doença está progredindo.”

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O estudo original foi publicado no Digestive Disease Week

* “Semaglutide in association to endoscopic sleeve gastroplasty: Taking endoscopic bariatric procedures outcomes to the next level” – 2021

Autores do estudo: Hoff A, et al – Estudo