Implantes mamários podem causar a recorrência do câncer de mama
O uso de implantes mamários texturizados para reconstrução pós-mastectomia levou a um aumento pequeno, mas significativo, na recorrência do câncer de mama em comparação com os implantes de superfície lisa, mostrou um estudo retrospectivo da Coreia do Sul.
No geral, 4% de 650 mulheres tiveram alguma forma de recorrência da doença durante um acompanhamento médio de 52 meses após o recebimento de implantes mamários.
A taxa de sobrevivência livre de recorrência locorregional em 5 anos (locoregional recurrence-free survival [LRRFS]) foi de 95,9% entre as mulheres que receberam implantes texturizados e 97,8% naquelas que tinham implantes lisos, uma diferença não significativa, relatou Sa Ik Bang, MD, PhD, da Universidade Sungkyunkwan e do Centro Médico Samsung em Seul, e colegas.
Conforme mostrado em seu estudo online no JAMA Surgery, a taxa de sobrevida livre de doença em 5 anos (disease-free survival [DFS]) foi significativamente menor com implantes texturizados: 93,3% vs 97,8%.
Em uma análise de sobrevida Kaplan-Meier, LRRFS não diferiu pelo tipo de superfície do implante, mas DFS permaneceu significativamente menor no grupo de implante texturizado em 3, 4 e 5 anos.
“O uso de implantes texturizados pode estar associado a um DFS menor e alto risco de recorrência do que o uso de um implante liso”, concluíram os pesquisadores. “Esta associação pode ser válida independentemente de outros fatores, incluindo o estágio do tumor e o status do RE [receptor de estrogênio]. Mais investigações são necessárias para verificar esses resultados.”
Os resultados somados ao risco bem documentado de linfoma anaplásico de células grandes (anaplastic large-cell lymphoma [ALCL]) associado a implantes mamários, que foram responsabilizados por 733 casos de ALCL e 36 mortes em todo o mundo no início de 2020.
O acúmulo de dados adversos justifica descontinuação do uso de implantes texturizados, de acordo com os autores de um comentário que acompanhou o artigo de Bang e colegas.
“Dada a associação de implantes texturizados com ALCL, e agora a sugestão de que eles estão associados a um maior risco de recorrência do câncer de mama, os cirurgiões que escolhem implantes texturizados devem aconselhar seus pacientes com câncer de mama sobre suas possíveis consequências”, escreveu Michael R. Cassidy, MD, e Daniel S. Roh, MD, PhD, ambos da Boston University School of Medicine. “Muitos cirurgiões reconstrutivos em todo o mundo já abandonaram totalmente o uso de implantes texturizados.”
O súbito surgimento do ALCL associado ao implante mamário (breast implant-associated [BIA]), e sua possível relação com a textura da superfície do implante, deu mais ênfase à segurança do implante, observaram Bang e coautores.
As pacientes manifestaram preocupação sobre se os implantes também podem estar associados à recorrência do câncer de mama quando usados em procedimentos de reconstrução após mastectomia, acrescentou a equipe.
Nenhum estudo clínico examinou a associação entre implantes mamários e recorrência do câncer de mama. A inflamação crônica associada a um implante ou procedimento cirúrgico foi considerada um potencial gatilho para BIA-ALCL.
Os estudos clínicos e pré-clínicos mostraram que a inflamação induzida por cirurgia pode ter implicações para as células tumorais residuais ou latentes locais, incluindo o potencial de desencadear o novo crescimento e metástase do tumor, continuaram os autores.
Como o estudo foi conduzido e conclusão dos autores
Para examinar a questão, Bang e colegas analisaram retrospectivamente os dados de pacientes cujo tratamento do câncer de mama incluía o uso de um implante durante os procedimentos de reconstrução realizados no Samsung Medical Center em Seul de 2011 a 2016.
Os pesquisadores identificaram 650 pacientes que receberam um total de 687 implantes, que tinham superfícies texturizadas em 413 casos e superfícies lisas em 274 casos. Os resultados primários foram LRRFS e DFS.
A população do estudo tinha idade média de 43,5. A doença nos estágios I e II foi responsável por 70-80% dos casos e não diferiu substancialmente entre as mulheres que receberam implantes texturizados ou lisos. Cerca de 15% dos pacientes receberam radioterapia adjuvante e 44% receberam quimioterapia adjuvante.
No geral, a taxa de LRRFS em 5 anos foi de 97,7% em todos os pacientes, e a taxa de DFS em 5 anos foi de 95,2%. Um total de 28 recorrências de câncer de mama ocorreram durante o período do estudo.
Após o ajuste para o status ER e estágio do tumor, DFS permaneceu significativamente menor nos pacientes que receberam implantes texturizados.
Uma análise multivariada mostrou menor DFS entre pacientes com câncer de mama ER-positivo e entre pacientes com câncer invasivo. A associação entre implantes texturizados e DFS inferior foi mais proeminente em pacientes com tumores em estágio II-III.
O LRRFS não diferiu estatisticamente pela textura da superfície do implante em nenhuma das análises, relataram os pesquisadores.
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O estudo original foi publicado no JAMA Surgery
* “Association of the Implant Surface Texture Used in Reconstruction With Breast Cancer Recurrence” – 2020
Autores do estudo: Kyeong-Tae Lee, Sungjin Kim, Byung-Joon Jeon, Jai Kyong Pyon, Goo-Hyun Mun, Jai Min Ryu, Se Kyung Lee, Jonghan Yu, Seok Won Kim, Jeong Eon Lee, Seok Jin Nam, Sa Ik Bang – 10.1001/jamasurg.2020.4124