COVID-19: Tratamento com plasma convalescente não é eficaz
Pacientes com COVID-19 hospitalizados tratados com plasma convalescente de alto título não mostraram benefícios de sobrevivência ou melhorias clínicas em comparação com pacientes que receberam apenas os cuidados habituais, de acordo com dados do estudo RECOVERY do Reino Unido.
Ambos os grupos tiveram uma taxa de mortalidade de 24% em 28 dias, relatou Peter Horby, PhD, da Universidade de Oxford, na Inglaterra, e colegas.
Também não houve diferença entre os grupos na duração da internação hospitalar ou na chance de progressão da doença, escreveram os autores no The Lancet.
“Este estudo é significativo, uma vez que o Recovery Collaborative Group organizou o maior ensaio randomizado relatando os resultados da terapia de convalescença COVID-19”, escreveram Horby e colegas.
O plasma convalescente tem sido usado como uma “imunoterapia passiva” no tratamento da pneumonia por influenza e para a SARS-CoV-1, explicaram os autores. Estudos anteriores que examinaram a capacidade do plasma convalescente de reduzir a mortalidade em COVID-19 grave e outras infecções respiratórias (influenza e Ebola) foram de baixa qualidade ou alcançaram resultados limitados ou inconclusivos.
Em fevereiro, o FDA limitou o uso de plasma convalescente de alto título, usado sob autorização de uso de emergência, para pacientes no início do curso da doença e para aqueles com imunidade humoral prejudicada.
“O curso da doença frequentemente imprevisível de COVID-19 cria um desafio substancial para os pesquisadores clínicos ao identificarem populações de pacientes ideais que podem se beneficiar de intervenções investigacionais”, escreveram Sean Liu, MD, PhD, e Judith Aberg, MD, ambos da Icahn School of Medicine in Mount Sinai, na cidade de Nova York, em um editorial anexo. “Populações especiais, como pacientes com imunidade humoral prejudicada, que não foram ativamente considerados neste estudo, ainda podem se beneficiar do plasma convalescente quando admitidos.”
Detalhes do estudo
O estudo Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy (RECOVERY) do Reino Unido é coordenado pela Universidade de Oxford no Departamento de Saúde da População de Nuffield, em 177 hospitais do Reino Unido.
De 28 de maio de 2020 a 15 de janeiro de 2021, 11.558 (71%) dos 16.287 pacientes do estudo foram elegíveis para receber plasma convalescente e foram colocados aleatoriamente em um grupo de “cuidados habituais” ou em um grupo de “cuidados usuais mais plasma convalescente de alto título”.
O desfecho primário foi a mortalidade de 28 dias, conforme analisado com base na intenção de tratar. Os desfechos secundários foram o tempo de alta hospitalar e, entre os pacientes que não usavam ventiladores, um desfecho composto de progressão para ventilação mecânica invasiva ou morte.
A idade média dos pacientes era de cerca de 64 anos, cerca de dois terços eram homens e 77% a 78% eram brancos. O tempo médio para o início dos sintomas foi de 9 dias.
Na randomização, 5% dos pacientes necessitaram de ventilação mecânica invasiva, 87% receberam terapia apenas com oxigênio e 8% dos pacientes não receberam terapia de oxigênio. Corticosteroides foram tomados por 92% dos pacientes na randomização.
Não houve diferença na mortalidade de 28 dias em nenhum subgrupo, incluindo idade, sexo, etnia, duração dos sintomas antes da randomização, nível de suporte respiratório ou uso de corticosteroides.
A terapia de plasma convalescente não afetou o número de pacientes que receberam alta em 28 dias, ambos os grupos mostraram uma taxa de alta de 66%. Apesar de não serem colocados aleatoriamente em um ventilador, 29% dos pacientes em cada grupo ainda experimentaram progressão da doença, resultando em intervenção do ventilador/morte.
No grupo de plasma convalescente, o tempo médio para alta foi de 12 dias e para o grupo de tratamento usual, 11 dias.
Os autores mencionaram limitações, incluindo que “o estágio da doença pode impactar os benefícios do plasma convalescente”. Este estudo avaliou apenas pacientes internados em hospitais com uma mediana de tempo longo (9 dias) desde o início dos sintomas até a randomização, e a diversidade étnica dos pacientes foi mal representada.
Os pesquisadores destacaram a necessidade de ensaios adicionais para estudar a terapia de plasma convalescente para COVID-19 em outros grupos de pacientes.
“Futuros ensaios ambulatoriais com plasma convalescente podem precisar ser comparados com terapias de anticorpos monoclonais ou imunoglobulina hiperimune, os critérios de elegibilidade devem incluir uma definição rígida da população com maior probabilidade de se beneficiar”, escreveram os editorialistas Liu e Aberg.
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O estudo original foi publicado no The Lancet
* “Convalescent plasma in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised controlled, open-label, platform trial” – 2021
Autores do estudo: Recovery Collaborative Group – 10.1016/S0140-6736(21)00897-7
