Eficácia da pregabalina para epilepsia focal resistente ao tratamento

A epilepsia é uma doença neurológica crônica comum que afeta aproximadamente 1% das pessoas no Reino Unido. Aproximadamente 1 em cada 400 pessoas com epilepsia tem convulsões que continuam apesar do tratamento com drogas antiepilépticas (epilepsia resistente a drogas).

Uma série de novos medicamentos antiepilépticos foram desenvolvidos para tratar a epilepsia, dos quais a pregabalina é uma delas. O uso de pregabalina em combinação com outras drogas antiepilépticas pode reduzir a frequência das convulsões, mas tem alguns efeitos adversos.

Objetivo da revisão

A revisão teve como objetivo avaliar a eficácia e tolerabilidade da pregabalina quando usada como droga antiepiléptica adjuvante na epilepsia focal resistente ao tratamento.

Características do estudo

A revisão examinou dados de onze estudos, incluindo um total de 3.949 participantes. Os participantes do estudo foram designados usando um método aleatório para tomar pregabalina, placebo ou outro medicamento antiepiléptico, além de seus medicamentos antiepilépticos habituais.

Principais resultados

Os participantes que tomaram pregabalina foram duas vezes mais propensos a ter sua frequência de convulsões reduzida em 50% ou mais durante um período de tratamento de 12 semanas em comparação com aqueles que tomaram placebo, e foram quase quatro vezes mais propensos a ficar completamente livres de convulsões.

A pregabalina demonstrou ser eficaz em uma gama de doses (150 mg a 600 mg), com eficácia crescente em doses mais altas. Houve também uma maior probabilidade de retirada do tratamento com pregabalina. Os efeitos colaterais associados à pregabalina incluíram ataxia, tontura, fadiga, sonolência, dor de cabeça, náusea e ganho de peso.

Quando os autores compararam a pregabalina com três outras drogas antiepilépticas (lamotrigina, levetiracetam e gabapentina), os participantes que tomaram pregabalina foram mais propensos a atingir uma redução de 50% na frequência de convulsões do que aqueles que tomaram lamotrigina. Não foram encontradas diferenças significativas entre pregabalina e levetiracetam ou gabapentina como drogas adjuvantes.

Certeza das evidências

A equipe classificou todos os estudos incluídos como de baixo ou incerto risco de viés devido à falta de informações sobre os métodos usados ​​para conduzir o estudo e uma suspeita de viés de publicação. O viés de publicação pode ocorrer quando estudos que relatam achados não significativos não são publicados.

Os autores suspeitaram de viés de publicação porque a maioria dos estudos incluídos apresentou resultados significativos e foram patrocinados pela mesma empresa farmacêutica. Eles avaliaram a certeza da evidência para o resultado primário de redução na frequência de convulsões como baixa, o que significa que não é possível ter certeza de que o achado relatado é preciso.

No entanto, a equipe classificou a certeza da evidência para os resultados liberdade de convulsão e retirada do tratamento como moderada, portanto, é possível estar bastante confiante de que esses resultados são precisos. Não havia dados sobre a eficácia a longo prazo da pregabalina e o uso de pregabalina na epilepsia generalizada resistente a medicamentos, o que deve ser investigado em estudos futuros.

Conclusão dos autores

Para pessoas com epilepsia focal resistente a medicamentos, a pregabalina, quando usada como tratamento complementar, foi significativamente mais eficaz do que o placebo na produção de 50% ou mais de redução de convulsões e ausência de convulsões.

Os resultados demonstraram eficácia para doses de 150 mg/dia a 600 mg/dia, com eficácia crescente em doses de 600 mg, embora houvesse problemas de tolerabilidade em doses mais altas.

No entanto, os ensaios incluídos na revisão foram de curta duração, e ensaios de longo prazo são necessários para informar a tomada de decisão clínica.

A revisão concentrou-se no uso de pregabalina na epilepsia focal resistente a medicamentos, e os resultados não podem ser generalizados para tratamento complementar para epilepsias generalizadas. Da mesma forma, nenhuma inferência pode ser feita sobre os efeitos da pregabalina quando usada como monoterapia.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Pregabalin add‐on for drug‐resistant focal epilepsy” – 2022

Autores do estudo: Panebianco M, Bresnahan R, Marson AG – Estudo