Medicamentos para disfunção erétil podem causar problemas oculares

Usuários regulares de medicamentos comuns para disfunção erétil (DE) estão em maior risco de eventos adversos oculares, de acordo com um grande estudo de coorte.

Entre mais de 200.000 homens usando inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5Is), a razão de taxa de incidência ajustada (IRR) para o desfecho composto de descolamento seroso de retina (serous retinal detachment [SRD]), oclusão vascular retiniana (retinal vascular occlusion [RVO]) e neuropatia óptica isquêmica (ischemic optic neuropathy [ION]) foi de 1,85, relataram Mahyar Etminan, PharmD, MSc, da University of British Columbia, em Vancouver, e colegas para o JAMA Ophthalmology.

Quando analisadas por desfecho individual, as IRRs ajustadas foram:

• 2,58 para SRD
• 1,44 para RVO
• 2,02 para ION

Esses eventos adversos oculares foram relatados anteriormente com o uso de PDE5Is, mas principalmente na forma de estudos anedóticos que produziram estimativas inexatas para esses riscos. “Os resultados deste estudo sugerem que os indivíduos que usam regularmente PDE5Is devem estar cientes dos eventos adversos oculares associados a esses medicamentos e alertar seus médicos se apresentarem algum déficit visual”, escreveram os autores.

Em um comentário de acompanhamento, Brian L. VanderBeek, MD, MPH, MSCE, da University of Pennsylvania, na Filadélfia, e Maureen G. Maguire, PhD, do JAEB Center for Health Research em Tampa, Flórida, observaram que “este estudo também tinha uma fraqueza que atormentou investigações anteriores sobre os eventos adversos oculares relacionados ao uso de PDE5I.”

Muitos dos fatores de risco para as indicações de uso de PDE5Is – hipertensão, diabetes e doença arterial coronariana – também são fatores de risco para SRD, RVO e ION, acrescentaram, a prevalência desses fatores de risco neste estudo foi substancialmente maior entre casos versus controles.

Quando Etminan e colaboradores restringiram a análise primária a casos sem hipertensão, diabetes ou doença arterial coronariana, a IRR permaneceu alta, em 2,12.

No entanto, “confusão residual pode ter ocorrido devido à falta de ajuste para outros fatores de risco comuns entre a disfunção erétil e os eventos adversos”, escreveram VanderBeek e Maguire. Além disso, “confusão residual frequentemente produz superestimação das razões de risco”.

Embora as descobertas do estudo sugiram que o uso de PDE5I pode estar associado a eventos adversos oculares graves, a causalidade não pode ser comprovada usando apenas dados observacionais, concluíram. “Estudos futuros que reduzem a confusão residual podem reforçar a confiança nas conclusões sobre o uso de PDE5I e esses eventos adversos”.

Detalhes do estudo

Os dados para este estudo vieram do banco de dados PharMetrics Plus de janeiro de 2006 a dezembro de 2020. A coorte do estudo incluiu 213.033 usuários de PDE5Is, incluindo sildenafil (Viagra, Revatio), tadalafil (Cialis), vardenafil (Levitra) e avanafil (Stendra), que não usaram nenhum dos medicamentos no ano anterior à entrada no estudo. A análise caso-controle aninhada incluiu 278 casos de SRD, 628 de RVO e 240 de ION, bem como 4.584 controles. A média de idade nos grupos caso e controle foi de 64,6 anos.

Os fatores de risco foram mais comuns nos casos versus controles: hipertensão (24,6% versus 8,9%), diabetes (38,1% versus 26,1%), doença arterial coronariana (36,1% versus 24,0%) e apneia do sono (15,5% versus 10,6%) .

Uma análise comparando o risco entre homens que tomam cinco ou mais prescrições de PDE5I em comparação com aqueles que tomam menos de cinco prescrições mostrou uma associação dose-resposta com eventos adversos oculares.

Quando analisados ​​por desfecho individual nesta análise, as IRRs ajustadas foram:

• 1,90 vs 1,73 para SRD
• 2,39 vs 3,30 para RVO
• 1,55 vs 1,25 para ION

Etminan e colegas reconheceram que só tinham dados sobre dispensação de medicamentos para disfunção erétil e não sobre o consumo real, o que foi uma limitação do estudo.

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O estudo original foi publicado no JAMA Ophthalmology

“Risk of Ocular Adverse Events Associated With Use of Phosphodiesterase 5 Inhibitors in Men in the US” – 2022

Autores do estudo: Mahyar Etminan, PharmD, MSc; Mohit Sodhi, MSc; Frederick S. Mikelberg, MD; David Maberley, MD, MSc – Estudo