Anticorpo monoclonal guselkumab para tratar artrite psoriática
A eficácia do anticorpo monoclonal guselkumab (Tremfya) persistiu por 2 anos de acompanhamento entre pacientes com artrite psoriática ativa (APs), relatou um pesquisador na reunião anual virtual do American College of Rheumatology (ACR).
Entre os pacientes que continuaram o tratamento com guselkumab até a semana 100, 20% de melhorias nos critérios de resposta do ACR (ACR20) foram observados em 76% dos pacientes que receberam a medicação em doses de 100 mg a cada 4 semanas e em 74% dos tratados a cada 8 semanas, observou Iain McInnes, MD, PhD, da Universidade de Glasgow, na Escócia.
Além disso, as respostas ACR50 foram observadas na semana 100 em 56% e 55% dos grupos que receberam guselkumab a cada 4 semanas e a cada 8 semanas, respectivamente, enquanto as respostas ACR70 foram observadas em 35% e 36%, disse ele durante uma sessão de pôster.
“A artrite psoriática é uma doença heterogênea que requer tratamento por toda a vida, então a durabilidade da resposta é uma consideração importante”, observou.
O guselkumab tem como alvo a subunidade p19 da interleucina (IL)-23, que é aprovada para uso em psoríase em placas e artrite psoriática. A linhagem de células T helper 17 tem sido implicada na patogênese de ambas as condições, e IL-23 promove a proliferação de células T helper em lesões psoriáticas.
Detalhes do estudo
O ensaio de fase III, conhecido como DISCOVER-2, inicialmente randomizou 739 pacientes que não tinham tratamento biológico para um dos regimes de duas doses ou placebo por 24 semanas.
Na semana 24, os participantes do grupo de placebo foram trocados para guselkumab 100 mg a cada 4 semanas. Noventa e seis por cento dos pacientes permaneceram no estudo na semana 24, 93% ainda estavam inscritos na semana 52 e 88% na semana 100.
Melhorias nas pontuações da pele foram observadas em todos os momentos. Na semana 24, melhorias de 75% nas pontuações do Psoriasis Area and Severity Index (PASI) foram observadas em 78% do grupo de 4 semanas e em 79% do grupo de 8 semanas, mas em apenas 23% do grupo de placebo.
Contudo na semana 100, os números correspondentes eram 83%, 82% e 80%. Pontuações PASI 100 na semana 100 foram observadas em 59%, 53% e 61%.
A progressão radiográfica, avaliada por mudanças nas pontuações de Sharp-van der Heijde, foi de 0,75 durante as semanas 52 a 100 no grupo de 4 semanas e 0,46 no grupo de 8 semanas. No grupo de placebo, as pontuações foram de 1,24 na semana 24, 0,51 nas semanas 24 a 100 (após a mudança para guselkumab a cada 4 semanas) e 0,13 nas semanas 52 a 100.
A função física e as medidas de qualidade de vida também mostraram benefícios até a semana 100.
Eventos adversos graves foram relatados durante o período do estudo em 9% de ambos os grupos de guselkumab e em 7% do grupo de placebo/4 semanas, enquanto infecções graves ocorreram em 2%, 3% e 3%, respectivamente. Um paciente do grupo placebo/4 semanas morreu em um acidente de trânsito.
“Assim, com base na totalidade dos dados, o guselkumab mostra uma relação risco-benefício favorável ao longo de 2 anos de seguimento”, concluiu McInnes.
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O estudo original foi publicado no American College of Rheumatology
“Efficacy and safety of guselkumab, a monoclonal antibody specific to the p19 subunit of interleukin-23, through 2 years: results of a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in biologic-naive patients with active psoriatic arthritis” – 2021
Autores do estudo: I. Mcinnes, P. Rahman, A. B. Gottlieb, E. C. Hsia, A. Kollmeier, X. L. Xu, S. Sheng, Y. Jiang, M. Shawi, S. D. Chakravarty, D. Van der Heijde, P. J. Mease – Estudo
