Bula do medicamento Tecnid
Tecnid – Bula do remédio
Tecnid com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Tecnid têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Tecnid devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
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Laboratório
Ativus
Referência
Secnidazol
Apresentação de Tecnid
Comprimidos revestidos: caixa com 2 comprimidos.
Tecnid – Indicações
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase intestinal sob todas as formas; amebíase hepática; tricomoníase.
Contra-indicações de Tecnid
Este medicamento é contraindicado em casos de:
-hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide Reações Adversas);
-suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
-aleitamento.
?Não há contraindicação relativa a faixas etárias.?
?Categoria de risco de gravidez (1º trimestre gestacional): D ? Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.?
Advertências
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:
a)lavar as mãos antes de comer e após defecar;
b)comer de preferência alimentos cozidos;
c)beber água filtrada ou esfriada após fervura;
d)manter as unhas cortadas;
e)conservar os alimentos longe de insetos;
f)comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
g)evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Tecnid e até 4 dias após o seu término.
Gravidez e lactação
O médico deve ser informado da ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Tecnid e se a paciente estiver amamentando. O Tecnid não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação.
?Categoria de risco na gravidez (2º e 3º trimestre gestacional): C – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.?
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se também evitar a administração de Tecnid aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.
Interações medicamentosas de Tecnid
– medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
– anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.
Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
-medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Associações desaconselháveis:
Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Tecnid e por até 4 dias após o seu término.
-medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
-discrasias sanguíneas caracterizadas por anormalidades hematológicas podem ser identificas com o uso de secnidazol;
-secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Tecnid
Reação muito comum (> 1/10). Reação comum (> 1/100 e
Reação incomum (> 1/1.000 e 1/10.000 e
Reações de hipersensibilidade (febre, eritema, urticária, angioedema e reação anafilática) (vide ?Contraindicação?).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
-distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites;
-erupções urticariformes;
-leucopenia moderada, reversível com a suspensão do tratamento;
Podem ocorrer muito raramente: vertigens, fenômenos de incoordenação e ataxia, parestesias, polineurites sensitivomotoras.
?Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.?
Tecnid – Posologia
Tecnid deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
| INDICAÇÕES | ADULTOS |
| Tricomoníase | Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge. |
| Amebíase intestinal e giardíase | 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única. |
| Amebíase hepática | 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos de Tecnid administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
?Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.?
Superdosagem
Neste caso, realizar lavagem gástrica o mais precocemente possível e instituir tratamento sintomático de acordo com o necessário.
?Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.?
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
O secnidazol, princípio ativo de Tecnid, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida. Propriedades farmacocinéticas
As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora após a administração em dose única de 2 g de secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
Resultados de eficácia
A eficácia de Tecnid (secnidazol) pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com Tecnid por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de Tecnid, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.
Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com secnidazol, comprovou que após tratamento com Tecnid, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.
Armazenagem
Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido revestido elípticos de coloração branca levemente amarelada.
?Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.?
?Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.?
Dizeres legais
Registro M.S: 1.1861.0037
Responsável Técnico: Dra. Lucinéia Namur
CRF/SP: 31.274
Registrado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Emílio Mallet, 317 ? Sala 1005 ? Tatuapé
CEP: 03.320-000 ? São Paulo-SP ? CNPJ: 64.088.172/0001-41
Fabricado por: Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050 ? Caixa Postal 489? CEP: 13.273-900 ? Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03 ? Indústria Brasileira
Embalado (emb. secundária) por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 ? Caixa Postal 011 ? CEP: 13.860-970 ? Aguaí -SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira
Tecnid – Bula para o Paciente
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase intestinal sob todas as formas; amebíase hepática; tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Tecnid (secnidazol) pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com Tecnid por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de Tecnid, erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. (3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.
Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com secnidazol, comprovou que após tratamento com Tecnid, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas
O secnidazol, princípio ativo de Tecnid, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida. Propriedades farmacocinéticas
As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora após a administração em dose única de 2 g de secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado em casos de:
-hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto (vide Reações Adversas);
-suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
-aleitamento.
?Não há contraindicação relativa a faixas etárias.?
?Categoria de risco de gravidez (1º trimestre gestacional): D ? Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.?
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:
a)lavar as mãos antes de comer e após defecar;
b)comer de preferência alimentos cozidos;
c)beber água filtrada ou esfriada após fervura;
d)manter as unhas cortadas;
e)conservar os alimentos longe de insetos;
f)comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
g)evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.
Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a família.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Tecnid e até 4 dias após o seu término.
Gravidez e lactação
O médico deve ser informado da ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Tecnid e se a paciente estiver amamentando. O Tecnid não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação.
?Categoria de risco na gravidez (2º e 3º trimestre gestacional): C – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.?
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.
Outros grupos
Recomenda-se também evitar a administração de Tecnid aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– medicamento-medicamento
Associações desaconselháveis:
dissulfiram: risco de surto delirante, estado confusional;
Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.
Associações que necessitam precaução de uso:
– anticoagulantes orais (descrito com a varfarina): aumento do efeito anticoagulante e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.
Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.
-medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Associações desaconselháveis:
Álcool: calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.
Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Tecnid e por até 4 dias após o seu término.
-medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
-discrasias sanguíneas caracterizadas por anormalidades hematológicas podem ser identificas com o uso de secnidazol;
-secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido revestido elípticos de coloração branca levemente amarelada.
?Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.?
?Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.?
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Tecnid deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.
| INDICAÇÕES | ADULTOS |
| Tricomoníase | Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge. |
| Amebíase intestinal e giardíase | 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose única. |
| Amebíase hepática | 1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos de Tecnid administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
?Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.?
9. REAÇÕES ADVERSAS
Reação muito comum (> 1/10). Reação comum (> 1/100 e
Reação incomum (> 1/1.000 e 1/10.000 e
Reações de hipersensibilidade (febre, eritema, urticária, angioedema e reação anafilática) (vide ?Contraindicação?).
Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:
-distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites;
-erupções urticariformes;
-leucopenia moderada, reversível com a suspensão do tratamento;
Podem ocorrer muito raramente: vertigens, fenômenos de incoordenação e ataxia, parestesias, polineurites sensitivomotoras.
?Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.?
Data da bula
20/03/2017
