Bula do medicamento Stiefcortil

Stiefcortil – Bula do remédio

Stiefcortil com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Stiefcortil têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Stiefcortil devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Stiefel

Referência

Hidrocortisona tópica

Apresentação de Stiefcortil

Stiefcortil??Capilar: frasco com 60ml

Stiefcortil??Creme: bisnaga com 10 g e 30g

Stiefcortil??Pomada: bisnaga com 30g

USO EXTERNO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

Stiefcortil – Indicações

Stiefcortil??é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas nas dermatoses sensíveis aos corticosteróides. Stiefcortil??creme e Stiefcortil??pomada são indicados para o tratamento tópico das afecções cutâneas de caráter eczematoso ou inflamatório, tais como eczema de contato, 3 eczema atópico, eczema numular, eczema seborreico, líquen simples e crônico, líquen plano, intertrigo, disidrose, eczemas, dermatites e picadas de inseto. Stiefcortil??creme e Stiefcortil??pomada são recomendados, quando as lesões se encontram em áreas delicadas, como a face, não determinando a dermatite perioral, e regiões de dobras, como a axilar e mamária, evitando-se as estrias atróficas causadas pelos corticosteróides fluorados. Stiefcortil??capilar é indicado para o tratamento das dermatoses do couro cabeludo, que respondem aos corticosteróides, como psoríase, seborréia eczema e dermatite.

Contra-indicações de Stiefcortil

Os corticosteróides tópicos são contra-indicados na maioria das infecções viróticas cutâneas, como varicela, herpes e vacínia e na presença de tuberculose cutânea. Também é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade à hidrocortisona ou aos outros componentes da fórmula.

Advertências

Stiefcortil?, devido à sua boa tolerabilidade, pode ser usado nas afecções cutâneas, em crianças, uma a duas vezes ao dia. Embora não tenha sido observado até o momento nenhuma reação adversa durante a gravidez ou lactação, a segurança do uso durante estes períodos ainda não foi estabelecida. Portanto, não deve ser largamente utilizado em pacientes grávidas.

Stiefcortil??capilar deve ser usado apenas no couro cabeludo. Em presença de infecção, deve-se instituir terapia antibacteriana adequada. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato do produto com os olhos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Stiefcortil

Já foram observados os seguintes efeitos pelo uso de corticosteróides tópicos: sensação de ardência, prurido, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupção acneiforme e hipopigmentação. Com a terapia oclusiva podem ocorrer as seguintes reações: maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estria e miliária. Se ocorrer irritação, o produto deve ser descontinuado e instituída uma terapia apropriada. Na presença de infecção, deve-se usar um antifúngico ou antibacteriano adequado. Cuidados especiais devem ser observados no tratamento de áreas extensas ou com a terapia oclusiva, devido a possibilidade de absorção sistêmica.

Stiefcortil – Posologia

Aplicar Stiefcortil??creme/pomada sobre as áreas afetadas, após a limpeza das mesmas, três a quatro vezes ao dia. Quando se obtiver resposta favorável à terapia, reduzir gradualmente a dosagem e, eventualmente, descontinuar a terapia. Aplicar pequenas quantidades de Stiefcortil?capilar pela manhã e à noite. Quando se obtiver resposta favorável à terapia, reduzir para uma aplicação diária em dias alternados.

Superdosagem

Tratando-se de um produto tópico, a superdosagem pode ocorrer ao se tratar áreas extensas ou utilizando-se a terapia oclusiva, aumentando a possibilidade de absorção sistêmica. Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Características farmacológicas

Os corticosteróides difundem-se através das membranas celulares e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos. Esses complexos entram no núcleo celular, unindo-se ao DNA (cromatina) estimulando a transcrição do RNA-mensageiro e a posterior síntese de várias enzimas. Supõe-se que estas enzimas sejam as responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios dos corticosteróides de aplicação tópica. O veículo utilizado nas formulações tópicas também pode contribuir com o efeito terapêutico, proporcionando uma ação emoliente e secante, aumentado a absorção transcutânea do corticosteróide.

Dizeres legais

Dermatologicamente Testado

Reg. MS 1.0675.0011

Farm. Resp.: Ivo J. Becaro

CRF-SP 16846

Laboratórios Stiefel Ltda.

R. Prof. João C. Salem, 1081/1301

Guarulhos ? SP

CNPJ 63.064.653/0001-54

Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800 7043189

e-mail: sac@stiefel.com.br

www.stiefel.com.br

Stiefcortil – Bula para o Paciente

Stiefcortil??é indicado para o tratamento tópico de dermatites e eczemas. O produto não deve ser usado na presença de tuberculose cutânea e na maioria das infecções cutâneas viróticas, incluindo varicela, herpes e vacínia. Pessoas hipersensíveis à hidrocortisona e aos outros componentes da fórmula, não devem usar o produto. Evitar contato com os olhos. Stiefcortil??capilar contém álcool etílico, portanto é inflamável e deve ser mantido longe do calor e chamas. Stiefcortil??capilar deve ser usado apenas no couro cabeludo. 2 Stiefcortil® não deve ser largamente utilizado em pacientes grávidas.

Modo de usar

Aplicar Stiefcortil??creme/pomada em finas camadas, três a quatro vezes ao dia, sobre a área afetada. Aplicar, no couro cabeludo, pequenas quantidades de Stiefcortil??capilar, pela manhã e à noite, até obter uma melhora evidente; depois, passar a uma aplicação diária, em dias alternados.

?Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista?.

?NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. PODE SER PREJUDICIAL PARA A SUA SAÚDE?.

Stiefcortil® capilar e creme são válidos por 36 meses e Stiefcortil® pomada por 24 meses a partir das datas de fabricação. Stiefcortil??creme, pomada e capilar devem ser mantidos em temperatura ambiente (15 – 30ºC) e ao abrigo da luz.

?TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS?.

Reações desagradáveis, como sensação de ardência, coceira e irritação podem ocorrer. Caso ocorra irritação o produto deve ser descontinuado e terapia apropriada deve ser instituída.

Data da bula

28/11/2011