Bula do medicamento Sinergen

Sinergen – Bula do remédio

Sinergen com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Sinergen têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Sinergen devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Biosintética

Referência

Anlodipino e Enalapril

Apresentação de Sinergen

cáps. 2,5/10mg: 2,5mg de anlodipino besilato/10mg de enalapril. emb. c/ 30 cáps.
cáps. 5/10mg: 5mg de anlodipino besilato/10mg de enalapril. emb. c/ 30 cáps.
cáps. 5/20mg: 5mg de anlodipino besilato/20mg de enalapril. emb. c/ 30 cáps.

Sinergen – Indicações

Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) é indicado para o tratamento
da hipertensão arterial (?pressão alta?).

Contra-indicações de Sinergen

O uso de Sinergen (besilato de anlodipino
+ maleato de enalapril) não é indicado se você
apresenta hipersensibilidade ao anlodipino ou
outros antagonistas do canal de cálcio; enalapril
ou outros inibidores da enzima de conversão
da angiotensina; ou aos demais componentes
da fórmula.
Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) não é indicado durante a
gestação.

Advertências

Siga a orientação de seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de
validade vencido. Antes de usar observe
o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido
ou mastigado.
Quais os males que este medicamento
pode causar?
Você deve informar ao seu médico se
aparecerem reações desagradáveis como:
dor de cabeça; rubor (vermelhidão) facial;
tosse e edema dos membros inferiores
(?inchaço nas pernas?).
Atenção: este é um medicamento novo e,
embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis para comercialização,
efeitos indesejáveis e não
conhecidos podem ocorrer. Neste caso,
informe seu médico.

Uso na gravidez de Sinergen

Para o 1º trimestre de gestação: ?Este
medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista?.
Para os 2º e 3º trimestres de gestação:
?Este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez?.
Este medicamento não deve ser utilizado
durante a amamentação.

Interações medicamentosas de Sinergen

Se você usa diuréticos, a sua pressão arterial
poderá diminuir muito após começar a terapia
com Sinergen (besilato de anlodipino +
maleato de enalapril).
Outros medicamentos podem interagir com
Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) como os diuréticos poupadores
de potássio ou complementos de potássio,
lítio, azatioprina, ciclosporina e fentanila
(durante anestesia).
Você deve avisar o médico se estiver usando
ou vai usar estes medicamentos juntamente
com o Sinergen (besilato de anlodipino +
maleato de enalapril).
Não há casos de interação de besilato de anlodipino
ou maleato de enalapril com alimentos.
Não se conhece a interferência de besilato
de anlodipino ou maleato de enalapril em
exames laboratoriais.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Sinergen

Você deve informar ao seu médico se
aparecerem reações desagradáveis como:
dor de cabeça; rubor (vermelhidão) facial;
tosse e edema dos membros inferiores
(?inchaço nas pernas?).
Atenção: este é um medicamento novo e,
embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis para comercialização,
efeitos indesejáveis e não
conhecidos podem ocorrer. Neste caso,
informe seu médico.

Sinergen – Posologia

Você pode usar este medicamento antes,
durante ou após as refeições, pois a absorção
de Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) não é afetada pela ingestão
de alimentos.
Você receberá as orientações de seu médico
quanto à posologia a ser adotada, siga-a
corretamente.
Seu médico deverá iniciar a terapêutica com
Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) sempre com a menor dose (2,5
mg + 10 mg) e irá ajustá-la, se necessário.
Seu efeito máximo é observado em cerca de
20 dias.
Dependendo da resposta e do objetivo terapêutico,
seu médico poderá alterar a dose
para 1 cápsula/dia de Sinergen (besilato
de anlodipino + maleato de enalapril) 5 mg +
10 mg ou 1 cápsula/dia de Sinergen
(besilato de anlodipino + maleato de
enalapril) 5 mg + 20 mg.
Insuficiência hepática: recomenda-se cautela
ao se administrar Sinergen (besilato
de anlodipino + maleato de enalapril) nestes
pacientes devido à meia-vida do anlodipino
estar prolongada nestes casos.
Insuficiência renal: Sinergen (besilato
de anlodipino + maleato de enalapril) pode
ser usado nas doses habituais nos pacientes
com níveis de creatinina sérica de até 3
mg/dl (ou clearance de creatinina > 30
ml/min). Sinergen (besilato de anlodipino
+ maleato de enalapril) está contra-indicado
em pacientes com níveis de creatinina
maiores que 3 mg/dl (ou clearance de
creatinina

Superdosagem

Você não deve tomar qualquer tipo de substância
para aliviar os sintomas sem procurar
socorro médico.Você deve procurar socorro
médico o mais rápido possível e levar a
embalagem com a bula do medicamento.

Resultados de eficácia

Este medicamento reduz a pressão arterial
através da ação de dois agentes anti-hipertensivos:
maleato de enalapril (inibidor da
enzima de conversão da angiotensina) e
besilato de anlodipino (antagonista dos canais
de cálcio).

Modo de usar

Você deve tomar este medicamento por via
oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Você não deve abrir ou mastigar a cápsula
de Sinergen (besilato de anlodipino +
maleato de enalapril).
Siga a orientação de seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.

Armazenagem

Você deve conservar este medicamento em
temperatura ambiente (entre 15 e 30°),
protegido da luz e umidade.

Sinergen – Informações

Como este medicamento funciona?
Este medicamento reduz a pressão arterial
através da ação de dois agentes anti-hipertensivos:
maleato de enalapril (inibidor da
enzima de conversão da angiotensina) e
besilato de anlodipino (antagonista dos canais
de cálcio).
Por que este medicamento foi indicado?
Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) é indicado para o tratamento
da hipertensão arterial (?pressão alta?).
Quando não devo utilizar este medicamento?
O uso de Sinergen (besilato de anlodipino
+ maleato de enalapril) não é indicado se você
apresenta hipersensibilidade ao anlodipino ou
outros antagonistas do canal de cálcio; enalapril
ou outros inibidores da enzima de conversão
da angiotensina; ou aos demais componentes
da fórmula.
Sinergen (besilato de anlodipino + maleato
de enalapril) não é indicado durante a
gestação.
ADVERTÊNCIAS
Pode ocorrer hipotensão (baixa pressão
sanguínea) no início do tratamento. Você
deve usar este medicamento com cautela
se tiver angina (?dor no peito?); insuficiência
cardíaca congestiva (?coração fraco?);
estenose aórtica (doença de uma das
válvulas do coração); e se for submetido à
cirurgia/anestesia, pois pode ocorrer hipotensão.
Você deve informar a seu médico sobre
qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o
tratamento.
Gravidez e lactação: este medicamento
não é indicado durante a gravidez. Caso
ocorra gravidez durante o tratamento,
você deve avisar seu médico imediatamente
para que haja suspensão ou substituição
do tratamento.
Uso em crianças: a segurança e eficácia
de Sinergen (besilato de anlodipino +
maleato de enalapril) em crianças não
foram estabelecidas.
Uso em idosos: o tratamento deve ser
iniciado com a menor dose e se necessário,
o médico irá ajustá-la.
Risco de uso por via não recomendada: o
medicamento somente deve ser utilizado
por via oral.
PRECAUÇÕES
Este medicamento deve ser usado com
cautela em algumas situações.
Avise seu médico se você apresentar: dor
no peito (angina),?coração fraco? (insuficiência
cardíaca congestiva), doença em
uma das válvulas do coração (estenose
aórtica) ou se for se submeter a alguma
cirurgia ou anestesia.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.1213.0218
Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
Nº do lote, data de fabricação e validade:
vide cartucho.