Bula do medicamento Oto-betnovate

Oto-betnovate – Bula do remédio

Oto-betnovate com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Oto-betnovate têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Oto-betnovate devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Farmoquímica

Apresentação de Oto-betnovate

Embalagem com frasco contendo 10 ml de solução otológica.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: via tópica auricular

COMPOSIÇÃO

Cada 1 ml contém:

17-valerato de betametasona ……………………………………………………1,214 mg*

clorfenesina ……………………………………………………………………………….10 mg

cloridrato de tetracaína …………………………………………………………………5 mg**

excipientes (propilenoglicol, álcool benzílico) q.s.p. ……………………………. 1 ml

*correspondente a 1 mg de betametasona

**correspondente a 4,393 mg de tetracaína

Oto-betnovate – Indicações

Otites externas, agudas ou crônicas, de etiologia bacteriana e/ou micótica. Otites consequentes a dermatite seborreica, eczema alérgico e psoríase. Otite externa aguda ou crônica dos nadadores. Oto-betnovate®, como agente analgésico, antipruriginoso, antimicrobiano e anti-inflamatório é indicado também na preparação para remover o cerúmen e na desinfecção do canal auditivo após sua remoção.

Contra-indicações de Oto-betnovate

Infecções por microrganismos resistentes à clorfenesina.

Hipersensibilidade eventual a qualquer dos componentes da fórmula.

Advertências

Oto-betnovate® é um produto atóxico, de atividade necessariamente polivalente, de boa aceitação pela facilidade de uso, não produzindo reações locais ou gerais, quando aplicado em obediência à prescrição do médico. Não serve, de forma alguma, para uso nasal ou ocular.

A limpeza meticulosa do conduto auditivo externo é fator importante para a obtenção da cura (remoção de detritos de secreções purulentas, produtos de descamação). Para limpeza, nunca usar objetos perfurantes, como palitos (mesmo revestidos de algodão na extremidade) ou grampos.

Recomenda-se evitar a penetração de água na orelha durante o tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Oto-betnovate – Posologia

Oto-betnovate® destina-se única e exclusivamente para o uso na orelha externa. Antes de administrar o produto, deve-se proceder à limpeza do conduto auditivo externo com um pedaço de gaze ou um lenço macio e seco ou, no máximo, umedecido em água filtrada e fervida ou, se preferir, em uma solução antisséptica suave (água oxigenada e água, em partes iguais, ou álcool a 96°, mais água em partes iguais).

Após a limpeza, que se destina à remoção do excesso de cerúmen ou secreções, secar bem o local com outro pedaço de gaze ou um lenço macio.

Agite levemente o frasco, antes de usar o produto.

Instilar 3 a 4 gotas, três a quatro vezes ao dia, por um período de 7 a 14 dias, ou seguir as determinações médicas.

O produto poderá também ser aplicado em curativos oclusivos, usando-se para isso uma mecha de algodão ou gaze umedecida com algumas gotas do produto, a qual deverá permanecer no conduto auditivo externo por 12 a 24 horas, conforme orientação médica.

Em crianças, basta aplicar 2 a 3 gotas de Oto-betnovate® três ou quatro vezes ao dia.

Evite contaminação do conta-gotas. Ao aplicar o produto deve-se evitar que a ponta do gotejador toque a orelha externa. O paciente deverá manter a cabeça inclinada para o lado oposto ao da aplicação, com a orelha na posição horizontal, e assim permanecer durante alguns minutos, para facilitar a penetração do medicamento.

Oto-betnovate – Informações

Oto-betnovate® é uma preparação especialmente desenvolvida para uso otológico, constituída de substâncias já consagradas clinicamente, tais como o 17-valerato de betametasona (corticosteroide anti-inflamatório), a clorfenesina (agente com atividade antifúngica contra dermatófitos ? gênero Epidermophyton, Microsporum e Trichophyton ? com atividade semelhante à do tolnaftato, além de atividade contra Candida albicans, Candida lipolitica e Aspergilus niger e atividade antibacteriana contra germes Gram positivos e Gram negativos), sendo passível de aplicação tópica em dermatofitoses leves e não complicadas e outras infecções cutâneas, e o cloridrato de tetracaína (anestésico de superfície), em um veículo isento de umidade, o propilenoglicol, que é também anti-inflamatório e antisséptico local.

Além de ser dotado de propriedades anti-inflamatórias, anti-infecciosas e anestésica local, o produto é isento de toxicidade, representando por isso um recurso de valor no tratamento das patologias inflamatórias e/ou infecciosas da orelha externa.

O pH ácido (4,5-5,0) do Oto-betnovate®, perfeitamente compatível com o tecido que recobre o canal auditivo externo, é útil para evitar o desenvolvimento de bactérias e fungos.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0390.0162

Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos

CRF – RJ nº 4499

Registrado por: FARMOQUÍMICA S/A

Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por: FARMOQUÍMICA S/A

Rua Viúva Cláudio, 300

Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 33.349.473/0003 -10

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Número do lote, data de fabricação, e prazo de validade: vide cartucho.

Oto-betnovate – Bula para o Paciente

Oto-betnovate® deve ser usado exclusivamente na orelha externa. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz.

Prazo de validade: ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto.

Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois o efeito desejado pode não ser obtido.

O tratamento não deve ser interrompido sem ordem de seu médico.

INFORME SEU MÉDICO DO APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, ORIENTADO POR SEU MÉDICO.

Oto-betnovate® não deve ser usado por pessoas que já apresentaram reações alérgicas a qualquer componente do produto.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.