Bula do medicamento Optive

Optive – Bula do remédio

Optive com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Optive têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Optive devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Allergan

Apresentação de Optive

Optive está acondicionado em frasco plástico conta-gotas contendo 2 ml, 5ml, 10ml ou 15ml de solução oftálmica estéril, para via de administração tópica ocular.

Optive – Indicações

Optive é uma formulação de dupla ação: lubrificante e hidratante da superfície ocular, a partir da combinação entre polímeros proporcionando alívio imediato e conforto prolongado contra a ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado.

Optive age também como protetor contra as irritações oculares. Pode ser usado como re-umidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar a secura, desconforto e irritação que podem estar associados com o uso de lentes.

Optive também é indicado no pós-operatório de cirurgias de correção visual LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).

Contra-indicações de Optive

Optive é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

Optive não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração ou tornar-se turva. A aplicação do lubrificante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação. Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.

Manter fora do alcance de crianças.

Optive – Posologia

Optive é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar Optive caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco ou da embalagem. Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e da solução. Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.

Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. Se usado para os cuidados do pós operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico. Para amortecer as lentes, pingar uma gota sobre a mesma antes de colocar nos olhos. Fechar bem o frasco depois de usar. Optive é geralmente bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.

Armazenagem

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

Optive não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado antes ou depois de aberto, em temperatura ambiente (entre 15?C e 30?). O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento. Após aberto, válido por 120 dias

Dizeres legais

Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia São Paulo – CEP 04548-005 CNPJ: 43.426.626/0001-77

Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.

Guarulhos, São Paulo Indústria Brasileira

Optive – Bula para o Paciente

COMPOSIÇÃO

Optive contém: carmelose sódica; glicerol; hialunorato de sódio; eritritol; ácido bórico; borato de sódio decahidratado; citrato de sódio diidratado; cloreto de potássio; cloreto de cálcio diidratado; cloreto de magnésio hexaidratado; Purite® (complexo de oxicloro) como conservante e água purificada.

As substâncias contidas na solução de Optive lhe conferem características de solução muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto para os olhos. Os componentes se combinam com as lágrimas do usuário para proporcionar melhora do desconforto ocular e também age como protetor contra as irritações oculares. O produto começa agir logo após a instilação.

A sinergia da combinação de polímeros encontrada na composição de Optive promove a estabilização do filme lacrimal com maior tempo de permanência do colírio na superfície ocular e consequente melhora na hidratação1. A fórmula combinada reduz significativamente a irritação da córnea quando comparada a lubrificantes oculares que apresentam os mesmos polímeros de forma isolada1.

INDICAÇÕES

Optive é uma formulação de dupla ação: lubrificante e hidratante da superfície ocular, a partir da combinação entre polímeros proporcionando alívio imediato e conforto prolongado contra a ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado.

Optive age também como protetor contra as irritações oculares. Pode ser usado como re-umidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar a secura, desconforto e irritação que podem estar associados com o uso de lentes.

Optive também é indicado no pós-operatório de cirurgias de correção visual LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).

CONTRAINDICAÇÕES

Optive é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Optive não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração ou tornar-se turva. A aplicação do lubrificante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação. Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.

Manter fora do alcance de crianças.

MODO DE USO

Optive é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar Optive caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco ou da embalagem. Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e da solução. Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.

Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. Se usado para os cuidados do pós operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico. Para amortecer as lentes, pingar uma gota sobre a mesma antes de colocar nos olhos. Fechar bem o frasco depois de usar. Optive é geralmente bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

Optive não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado antes ou depois de aberto, em temperatura ambiente (entre 15?C e 30?). O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento. Após aberto, válido por 120 dias.

Produto Estéril pelo Método de Filtração.

Farm. Resp.: Dr. Alexandre Eguti Terada

CRF-SP nº 40.492

Registro ANVISA nº 80143600086

Data da bula

12/04/2018