Bula do medicamento Nutraplus

Nutraplus – Bula do remédio

Nutraplus com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Nutraplus têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Nutraplus devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Galderma

Referência

Creme, em bisnagas plásticas com 60 g.

Apresentação de Nutraplus

Creme contendo ureia 100mg/g, apresentado em bisnagas plásticas com 60 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE.

Nutraplus – Indicações

No tratamento da pele seca e áspera; hiperqueratose palmar e plantar; ictiose vulgar.

Contra-indicações de Nutraplus

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO. Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato com os olhos, enxágue com água corrente. Se ocorrer irritação da pele, interrompa o uso temporariamente.

Gravidez e lactação: Não há dados clínicos sobre o uso em mulheres grávidas. Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez e desenvolvimento embrionário, fetal ou pós-natal. O produto deve ser prescrito com cautela durante a gravidez. Não são conhecidos os riscos associados à aplicação tópica de ureia durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas de Nutraplus

A ureia pode aumentar a permeação de outros princípios ativos na pele, por exemplo corticosteróides, antralina e fluoruracila.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Nutraplus

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade aos ingredientes da fórmula ou irritação da pele durante o tratamento de áreas da pele com inflamação aguda. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Nutraplus – Posologia

Aplique uniformemente nas áreas ressecadas da pele 2 ou 3 vezes por dia. Use regularmente para manter a pele macia e lisa, especialmente após exposição ao vento ou outras condições ressecantes.

Superdosagem

A eventual irritação da pele devido ao uso excessivo deverá desaparecer rapidamente com a descontinuação do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele, aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica. A ureia é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no extrato córneo. Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a epiderme e a derme. As quantidades de ureia absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo Modelo de bula / Nutraplus Creme VPS1 2 quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele. A excreção da ureia é primariamente por via urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.

Resultados de eficácia

Nutraplus (ureia) é um creme estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera. Nutraplus aumenta efetivamente a capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele. Referência: BANERJEE, P.K. et al ? Topical urea in Dermatology. Indian J. Dermatol. 1990; 35 (1): 17-25.

Armazenagem

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC ? 30ºC). O prazo de validade é de 36 meses após a fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original. Nutraplus é um creme branco e homogêneo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

MS-1.2916.0024.003-9

Farm. Resp: Maria Del Carmen A. S. Alberti ? CRF-SP nº 14.759

GALDERMA BRASIL LTDA.

Rodovia SP-101 km 9

Condomínio Tech Town

13186-904 – Hortolândia ? SP

CNPJ 00.317.372/0004-99

Data da bula

09/01/2012