Bula do medicamento Dexagil

Dexagil – Bula do remédio

Dexagil com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Dexagil têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Dexagil devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Marjan

Referência

Dexametasona VO

Apresentação de Dexagil

compr. cx. c/ 20 un.
sol. inj. em emb. c/ 2 amp. ( 1 A + 1 B )
sol. inj. em emb. c/ 3 amp. A de 2 ml + 3 amp. B de 1 ml

Dexagil – Indicações

Neurologia: Nevralgias, Neurites, Polineurites, Nevralgia intercostal, Nevralgia ciática e Nevralgias de outros nervos periféricos, Paresia facial, Poliradiculoneurite, Hérnia de disco intervertebral, Lombalgias e Neuropatias diabéticas.

Reumatologia: crises agudas de processos reumáticos : Artrite reumatóide, Bursite, Capsulite, Espondilite, Reumatismo poliarticular agudo. Outros processos: Lombalgias, Tendinites, Síndrome Escápulo – Umeral.

Ortopedia e traumatologia: contusões agudas com comprometimento osteoarticular ou osteomuscular; espasmos musculares agudos.

Contra-indicações de Dexagil

Hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes e ao anestésico procaína;

– Não utilizar em mulheres grávidas e lactantes por não ter sua segurança estabelecida na gestação e pela dexametasona ser excretada pelo leite materno;

– Não é conveniente o seu uso na presença de infecções virais sistêmicas ou bacterianas;

– Pacientes portadores de úlceras pépticas, diabetes, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, bloqueio A-V e bradicardia.

Advertências

Pessoas com alergia ao anestésico procaína e a vitamina B1 poderão apresentar vermelhidão e prurido, mal-estar, dificuldade de respirar, sensação de desmaio e tontura.

Se surgir qualquer um desses sintomas, o paciente deve procurar imediatamente o médico e não voltar a usar o produto sem consultá-lo.

Pacientes com cirrose hepática ou hipotireoideos podem ter um efeito aumentado da dexametasona.

Pode haver exacerbação dos problemas psiquiátricos pelo uso da dexametasona.

Os pacientes não devem ser submetidos a vacinas imunizantes durante o tratamento com Dexagil.

Deve-se ter precaução em seu uso para pacientes com osteoporose e processos infecciosos bacterianos ou virais.

Uso na gravidez de Dexagil

Não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Interações medicamentosas de Dexagil

Pacientes com moléstia de Parkinson não devem fazer uso de Dexagil pois a vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.

A absorção intestinal da vitamina B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, suplementos de potássio e anti-convulsivantes.

Os níveis plasmáticos da dexametasona diminuem pelo uso da difenilhidantoína, fenobarbital, rifampicina e efedrina.

Diuréticos e dexametasona simultaneamente aumentam a excreção do potássio. Pacientes utilizando anticoagulantes cumarínicos devem ter o tempo de protrombina controlado frequentemente pela inibição deste medicamento pela dexametasona.

Existem relatos de potencialização dos cumarínicos embora ainda não confirmados.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Dexagil

Algumas pessoas podem apresentar dor e inchaço no local das injeções.

Os efeitos colaterais de Dexagil, com exceção das reações de hipersensibilidade que podem ocorrer com qualquer de seus componentes, estão relacionados à presença de dexametasona na sua composição. Entretanto, como Dexagil é utilizado por períodos curtos, somente ocasionalmente poderá ocorrer alguns dos efeitos relacionados abaixo:

– Retenção de sódio e água, excreção aumentada de potássio e hipopotassemia;

– Hiperglicemia, glicosúria, hiperlipidemia e aumento do apetite;

– Risco aumentado das infecções e mascaramento das mesmas;

– Leucopenia, tromboembolismo, retardo da cicatrização de feridas,

– Reação insuficiente ao stress por inibição da hipófise e supra-renal;

– Catarata, glaucoma e aumento da pressão intra-ocular;

-Fraqueza muscular principalmente da musculatura proximal dos membros superiores e inferiores;
Pode haver também comprometimento da musculatura da escápula e da pélvis;

– Osteoporose , retardo do crescimento em crianças e necrose avascular dos ossos;

– Perturbações do comportamento como nervosismo, insônia e psicose maníaco depressiva e exacerbação dos problemas psiquiátricos pré-existentes;

– Atrofia muscular local com aplicações intramusculares sucessivas;

– Facies cunshingóide, obesidade central, acne, hirsutismo, estrias, equimose;

– Exacerbação das úlceras pépticas, podendo haver perfuração e sangramento.

Dexagil – Posologia

Injetável: associar 1 ampola A em 1 ampola B e aplicar por via intramuscular em dias alternados no total de 3 aplicações ou de acordo com prescrição médica.

Recomenda-se aplicar pela manhã em que ocorre o pico máximo da secreção endógena de cortisol.

Características farmacológicas

Dexagil é composto de substâncias que atuam de forma sinérgica nos processos inflamatórios de origem neurogênica ou de natureza músculo – esquelética.

Farmacologia

cianocobalamina – é precursora da Coenzima B 12 e participa da conversão da homocisteína em metionina que por sua vez vai ser utilizada na produção de mielina. Existem inúmeros processos degenerativos inflamatórios cujo mecanismo básico de origem é a desmielinização. A presença de 5.000 mcg de cianocobalamina em mcg em Dexagil injetável, tem papel fundamental na sua eficácia terapêutica.

cloridrato de tiamina – atua como coenzima na descarboxilação oxidativa dos alfa cetoácidos. É uma vitamina que deve estar presente em grandes quantidades nos músculos esqueléticos e nos axônios das células nervosas, principalmente nos processos de regeneração das terminações nervosas e de restauração da força muscular. A deficiência de tiamina produz quadros de neurites com diminuição dos reflexos tendinosos profundos acompanhados de dores musculares.

cloridrato de piridoxina – atua no metabolismo dos aminoácidos e na excitabilidade neuronal. Sua deficiência produz fraqueza muscular. A piridoxina presente em Dexagil soma-se a ação dos outros componentes na recuperação regional do local inflamado.

dexametasona – atua de forma inespecífica nos processos inflamatórios diminuindo a permeabilidade capilar e aumentando a estabilidade das membranas dos lisossomos. Dentre os corticóides, a dexametasona é a que apresenta a maior potência antiinflamatória e praticamente, não produz retenção de sódio. Dexagil injetável possui 4 mg de dexametasona.

Resultados de eficácia

Combate a inflamação e a dor, além de ter ação anti-neurítica.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Deverão utilizar a menor posologia suficiente para o tratamento e pelo menor tempo possível já que os idosos são mais susceptíveis a apresentarem hipertensão e patologias ósseas.

Armazenagem

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Dexagil – Informações

Ação esperada do medicamento

Combate a inflamação e a dor, além de ter ação anti-neurítica.

Cuidados de armazenamento

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade

24 meses após data de fabricação.

ATENÇÃO: as ampolas quando abertas devem ser aplicadas imediatamente, não podendo ser armazenadas mesmo em refrigerador.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Gravidez e lactação

Não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Cuidados na administração

Dexagil injetável é usado exclusivamente por via intramuscular, aplicando lentamente. De preferência, pela manhã devido a maior produção endógena do cortisol. As ampolas quando abertas devem ser aplicadas imediatamente, não devendo ser armazenadas para aplicar posteriormente.

O uso de dexametasona por tempo prolongado pode levar à insuficiência da supra-renal se suspenso abruptamente. A redução deve ser sempre gradual e sob orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

A suspensão de qualquer medicamento que contenha corticosteróide, quando administrado prolongadamente, deve ser lenta e gradual, pelos riscos de INSUFICIÊNCIA SUPRA-RENAL.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas

Os efeitos colaterais de Dexagil, com exceção das reações de hipersensibilidade que podem ocorrer com qualquer de seus componentes, estão relacionados à presença de dexametasona na sua composição. Entretanto, como Dexagil é utilizado por períodos curtos, somente ocasionalmente poderá ocorrer alguns dos efeitos relacionados a seguir: aumento da pressão arterial, glicose e lípides sangüíneos, retardo da cicatrização de feridas, piora ou ativação de úlceras pépticas podendo levar a sangramento ou perfuração, inchaço generalizado, facies de “lua cheia”, retardo de crescimento em crianças, alterações ósseas, glaucoma, catarata, aumento da pressão intra-ocular, aumento do risco de infecções, retenção de sódio e água, leucopenia, tromboembolismo, alterações depressivas ou maníacas do humor e inibição da hipófise e supra-renal.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Como a forma utilizada é a intramuscular, não há interferência de alimentos na ação do medicamento.

Pacientes com moléstia de Parkinson não devem fazer uso de Dexagil pois a vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.

A absorção intestinal da vitamina B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, suplementos de potássio e anti-convulsivantes.

Os níveis plasmáticos da dexametasona diminuem pelo uso da difenilhidantoína, fenobarbital, rifampicina e efedrina.

Diuréticos e dexametasona simultaneamente aumentam a excreção do potássio. Pacientes utilizando anticoagulantes cumarínicos devem ter o tempo de protrombina controlado frequentemente pela inibição deste medicamento pela dexametasona.

Existem relatos de potencialização dos cumarínicos embora ainda não confirmados.

Contra – indicações e precauções

Dexagil não deve ser administrado a pacientes com reconhecida alergia a qualquer um de seus componentes e ao anestésico procaína,ou que apresentem úlceras gástricas e duodenais. Pacientes com infecções graves e virais sistêmicas, insuficiência cardíaca, portadores de bloqueio atrioventricular , bradicardia, hipertensão arterial e diabetes também não devem ser medicados com Dexagil.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Pacientes hipotireoideos ou com cirrose hepática podem ter um efeito aumentado da dexametasona.

A dexametasona pode exarcebar problemas psiquiátricos pré-existentes.

Deve-se ter precaução no uso em pacientes com osteoporose e processos infecciosos bacterianos e virais.

Os pacientes não devem ser submetidos a vacinas imunizantes durante o tratamento com Dexagil.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.