Bula do medicamento Colzuric

Colzuric – Bula do remédio

Colzuric com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Colzuric têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Colzuric devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Royton

Apresentação de Colzuric

0,5mg – Cx. c/ 20 cprs. sulcados.

Colzuric – Indicações

A colchicina é um antiinflamatório indicado no tratamento das
crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos doentes crônicos
(artrite gotosa aguda e crônica). A colchicoterapia pode ser indicada em casos
de escleroderma, poliartrite da sarcoidose e psoríase ou febre familiar do
Mediterrâneo.

Contra-indicações de Colzuric

O uso de Colzuric é contra-indicado em pacientes
portadores de insuficiência renal grave, insuficiência hepática grave e
insuficiência cardíaca grave. Durante o período de gravidez.

Advertências

No tratamento de ataque: avaliar com atenção
os casos de insuficiência renal ou hepatobiliar. Proceder contagem sanguínea
completa periodicamente, para detectar depressão da medula óssea. Utilizar
com moderadores do trânsito intestinal ou com antidiarréicos, caso ocorra
diarréia ou colopatia evolutiva. No tratamento a longo prazo, com doses de 0,5
mg a 1,0 mg, as complicações são muitas raras. Por precaução, avaliar as
possíveis reações adversas apresentadas pelo paciente. Reprodução / Gravidez:
A colchicina detém a divisão celular em animais e plantas e há relatos
sobre a diminuição da espermatogênese em humanos. A colchicina pode ser
teratogênica em humanos, de acordo com estudos realizados em animais. As
pacientes devem ser orientadas para não engravidar durante o tratamento e o
médico deve avaliar o risco / benefício do uso da droga. Lactação: o médico
deve avaliar o risco / benefício do uso da colchicina. Não se sabe se a droga
é excretada no leite materno. Pediatria: não se tem dados sobre a segurança
do uso em crianças. Idosos: Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis
à toxicidade cumulativa da colchicina. Odontologia: a colchicina pode produzir
efeitos leucopênicos e trombocitopênicos, que podem provocar aumento da
incidência de infecção microbiana, retardo de cicatrização e hemorragia
gengival. O paciente deve ser orientado para a limpeza adequada dos dentes
e o tratamento deve ser interrompido até o retorno da normalidade sanguínea.

Uso na gravidez de Colzuric

vide contra-indicações.

Interações medicamentosas de Colzuric

Medicamentos neoplásicos rapidamente
citolíticos, bumetamida, diazóxido, diuréticos tiazídicos, furosemida,
pirazinamida ou triantereno: podem aumentar a concentração plasmática de
ácido úrico e diminuir a eficácia do tratamento profilático da gota com a
colchicina.
A colchicina pode aumentar os efeitos depressores sobre a medula óssea dos
medicamentos que produzem discrasias sanguíneas ou da radioterapia. O uso
concomitante com a fenilbutazona pode aumentar o risco de leucopenia ou
trombocitopenia, bem como de ulceração gastrintestinal. A vitamina B12 pode
ter absorção alterada, podendo ser necessário administrar doses adicionais
da vitamina. A ingestão concomitante de álcool pode aumentar o risco de
toxicidade gastrintestinal. O álcool aumenta as concentrações sanguíneas de
ácido úrico, podendo diminuir a eficácia do tratamento profilático da gota.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Colzuric

Os distúrbios digestivos: diarréia, náuseas e, mais raramente,
vômitos são os primeiros sinais de superdosagem e impõem a redução das doses
ou a interrupção do tratamento. Raramente podem ocorrer problemas hematológicos
como leucopenia ou neutropenia. Excepcionalmente verifica-se a azoospermia
que é reversível com a interrupção do tratamento. Outras reações relatadas foram
urticária e erupções cutâneas; debilidade muscular e urina sanguinolenta.

Colzuric – Posologia

A colchicina deve ser administrada ao primeiro sinal de ataque
agudo de gota. A dose deve ser reduzida se ocorrer debilidade muscular,
náuseas, vômitos ou diarréia. O intervalo entre as doses deve ser aumentado
nos pacientes crônicos cuja taxa de filtração glomerular seja menos do que 10
mL/ minuto. Deve-se levar em consideração, ao administrar colchicina, a
sua estreita margem de segurança. A quantidade total de colchicina que se
necessita para controlar a dor e a inflamação durante um ataque agudo de gota,
oscila habitualmente entre 4 a 10 mg.
Prevenção: 1 comprimido de 0,5 mg, 1 a 3 x dia. Os pacientes com gota
submetidos à cirurgia, devem tomar 1 comprimido 3 x dia, durante 3 dias antes
e 3 dias depois da intervenção cirúrgica.
Tratamento: (Alívio do ataque agudo) – oral, iniciamente 0,5 mg a 1,5 mg
seguido de 1 comprimido a intervalos de 1 hora, ou de 2 horas, até que ocorra
o alívio da dor ou apareçam náuseas, vômitos ou diarréia. A dose máxima
alcançada deve ser de 10 mg. Os pacientes crônicos podem continuar o tratamento
com 2 comprimidos ao dia por até 3 meses, à critério médico.

Superdosagem

A dose tóxica é de aproximadamente 10 mg. As doses que
provocam reações capazes de levar à morte são ao redor de 40 mg.
Sinais: Clínico: latência de 1 a 8 horas, em média 3 horas. Digestivos:
dores abdominais difusas, vômito, diarréia abundante provocando desidratação,
hipotensão e problemas circulatórios. Hematológicos: hiperleucocitose seguida
de leucopenia por ataque medular, coagulação intravascular disseminada.
Outros: polipnéia frequente e alopécia no décimo dia. evolução imprevisível.
Pode ocorrer morte no segundo ou terceiro dia por desequilíbrio hidroeletrolítico
ou choque séptico.
Tratamento: Não existe antídoto específico. Medidas de eliminação da droga
por lavagem gástrica e posterior aspiração duodenal deve ser procedida. O
tratamento é sintomático, com especial atenção ao equilíbrio hidroeletrolítico.

Colzuric – Informações

A colchicina é um alcalóide derivado do Colchicum autumnale. O mecanismo
exato de ação antigotosa é desconhecido. A colchicina aparentemente diminui a
motilidade leucocitária, a fagocitose e a produção de ácido lático, diminuindo, deste modo, o depósito de cristais de urato e a resposta inflamatória resultante.
Pode também interferir com a formação de quininas e de leucotrienos.
A colchicina não corrige a hiperuricemia. O efeito antimitótico da Colchicina não
está relacionado, provavelmente, com a sua ação antigotosa.
A colchicina atua inibindo a mitose das células osteoprogenitoras e a atividade
dos osteoclastos pré-existentes, diminui a temperatura corporal, deprime o centro
respiratório, contrai os vasos sanguíneos e causa hipertensão, estimulando o
centro vasomotor.
A ligação às proteínas plasmática é baixa e o metabolismo é hepático. O início da
ação após a primeira dose oral é de 12 horas e o tempo máximo é de 0,5 a 2 horas.
A concentração plasmática máxima (C máx) é de 2,2 nanogramas por mL, após
administração oral de 2 mg. O alívio da dor e da inflamação na artrite gotosa
aguda ocorre em 24 a 48 horas após a primeira dose oral. O alívio do edema
pode ocorrer em 72 horas ou mais.
A eliminação é principalmente biliar e de 10 a 20% renal. A excreção renal pode
estar aumentada em pacientes com problemas hepáticos. Devido ao alto grau
de captação pelos tecidos, a eliminação da colchicina pode continuar por 10
dias ou mais, após cessar a administração do produto.