Bula do medicamento Albendazol Comprimidos

Albendazol Comprimidos – Bula do remédio

Albendazol Comprimidos com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Albendazol Comprimidos têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Albendazol Comprimidos devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Medley

Apresentação de Albendazol Comprimidos

Comprimidos mastigáveis: embalagem com 1 comprimido.

USO PEDIÁTRICO (crianças acima de 2 anos) OU ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido mastigável contém:

albendazol …………………………………………………….. 400 mg

excipiente q.s.p. ……………………………………… 1 comprimido

(água deionizada, amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, aroma de baunilha, celulose microcristalina, corante amarelo crepúsculo, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose e macrogol, povidona, sacarina diidratada sódica).

Albendazol Comprimidos – Indicações

O albendazol é indicado no tratamento das infecções simples ou mistas causadas por parasitas intestinais. Os estudos clínicos mostram que albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis. O albendazol também tem demonstrado ser eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.

Contra-indicações de Albendazol Comprimidos

Como os demais derivados benzimidazólicos, o albendazol mostrou-se teratogênico e embriotóxico em animais de laboratórios (camundongos e coelhos). Por esta razão, albendazol não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres com possibilidade de engravidar.

Hipersensibilidade ao albendazol ou a qualquer componente do produto.

Advertências

Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez para mulheres em idade fértil (15 – 40 anos). Recomenda-se a M1172bu6.p65 1 02/09/05, 12:45 BU0124/A administração de albendazol no período de sete dias após o início da menstruação.

Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade, não se recomenda administrar albendazol nesta faixa etária.

Interações medicamentosas de Albendazol Comprimidos

Ainda não se tem relatos sobre a possibilidade de interações ocorrerem entre o albendazol e outros fármacos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Albendazol Comprimidos

Casos raros de desconforto gastrintestinal, náuseas e vômitos, diarréia, constipação, cefaléia, secura da boca e prurido cutâneo têm sido relatados.

Não foi demonstrada qualquer relação definitiva com a droga.

Albendazol Comprimidos – Posologia

– Infecções por helmintos

Adultos e crianças (maiores de 2 anos):

Dose usual: 1 comprimido de 400 mg ou 2 comprimidos de 200 mg, em dose única.

Nos casos de infecção confirmada ou suspeitada por Strongyloides stercoralis e Taenia spp, albendazol 400 mg, como dose única deve ser administrado por três dias consecutivos.

Observações:

Se o paciente não apresenta cura após três semanas, devesse iniciar um segundo curso de tratamento.

A droga não está bem estudada em crianças com

menos de 2 anos.

– Giardíase

Uma dose única de albendazol 400 mg, diariamente, por 5 dias é eficaz em crianças.

Os comprimidos podem ser engolidos, mastigados, triturados ou misturados a alimentos.

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou purgantes.

Superdosagem

Nestes casos recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.

Características farmacológicas

Modo de Ação: o produto contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil-5-(propil-tio)-1Hbenzimidazol- 2-il] carbamato que em estudos nos animais e no homem exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. A droga exerce sua atividade anti-helmíntica por inibição da polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se torna inadequado à sua sobrevivência.

O albendazol, inicialmente, imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Farmacocinética: no homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua ação anti-helmíntica é na luz intestinal.

Com uma dose de albendazol de 6,6 mg/kg de peso, a concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo de 0,25 a 0,30 mg/mL após aproximadamente 21/2 horas. A vida média de eliminação do sulfóxido plasmático é de 81/2 horas. O metabólito é essencialmente eliminado pela urina.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há informações sobre cuidados especiais em pacientes idosos.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30°C. Proteger da luz e umidade.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: Vide cartucho.

Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui – CRF-SP nº 5.115

MS – 1.0181.0495

Medley S.A. Indústria Farmacêutica

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP

CNPJ 50.929.710/0001-79 – Indústria Brasileira

Albendazol Comprimidos – Bula para o Paciente

? Ação esperada do medicamento: albendazol é um anti-helmíntico usado no tratamento de infecções causadas por parasitas intestinais e giardia.

? Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 300C), protegido da luz e umidade.

? Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.

? Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se estiver amamentando. O albendazol não deve ser usado durante a gravidez.

? Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

? Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

? Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor de cabeça e/ou transtornos gastrintestinais.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

? Ingestão concomitante com outras substâncias;

Contra-indicações e Precauções: albendazol não deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não é recomendado o uso de albendazol em crianças com menos de 2 anos.

“NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.”

? Medidas de Prevenção à verminose:

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.

2. Evitar andar descalço.

3. Cortar e manter limpas as unhas.

4. Beber água filtrada ou fervida.

5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.

6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.

7. Combater os insetos.

8. Lavar as mãos antes das refeições.

9. Lavar os utensílios domésticos.

10. Ferver roupas íntimas e de cama.

ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Data da bula

03/07/2013