Bula do medicamento Acticalcin

Acticalcin – Bula do remédio

Acticalcin com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Acticalcin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Acticalcin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Trb

Apresentação de Acticalcin

Solução injetável:
5 ampolas x 1 mL de 50 U.I. + seringas e agulhas descartáveis
5 ampolas x 1 mL de 100 U.I. + seringas e agulhas descartáveis
Spray nasal: Frasco de 1,1mL (7 doses de 100 U.I.)

Acticalcin – Indicações

Doença de Paget: comprovou-se que Acticalcin
é útil na dor óssea, minimizando a taxa de fraturas
espontâneas. A Calcitonina suprime o turnover ósseo
anárquico e rápido, característico da doença.
Osteoporose pós-menopausa e de outras etiologias: Pesquisas
fundamentadas na quantificação do cálcio total
demonstram que Acticalcin é indicado na perda
óssea crescente, na osteoporose, particularmente, na pósmenopausa,
associando-o à uma ingestão adequada de
vitamina D e suplementação de cálcio. Hipercalcemia:
Acticalcin é recomendado no tratamento precoce
das emergências hipercalcêmicas, associado a outros
agentes, enquanto não se estabelecer a terapia específica
da doença básica. A ação hipocalcêmica é geralmente
rápida, sendo maior na hipercalcemia decorrente de
reciclagem óssea (Doença de Paget e tireotoxicose).
Acticalcin é útil na hipercalcemia da neoplasia
maligna, intoxicações por vitamina D, imobilização e
hiperparatireoidismo. Acticalcin é especialmente
importante em pacientes hipercalcêmicos com história
de insuficiência renal ou cardíaca. Acticalcin é
eficaz no alívio das dores ósseas de pacientes com
osteólise decorrente de metástases. Atrofia de Sudeck.

Contra-indicações de Acticalcin

Acticalcin não deve ser prescrito a pacientes com
hipersensibilidade à Calcitonina e a quaisquer
componentes da formulação. Não foram realizados testes
do produto em mulheres grávidas, no entanto,
recomenda-se a suspensão do medicamento em qualquer
fase da gravidez e lactação.

Advertências

O uso do produto, quando prolongado, pode originar fenômenos de sensibilização, se por acaso ocorrer, é necessário interromper o tratamento.

Uso na gravidez de Acticalcin

Acticalcin é contra-indicado em qualquer fase de gravidez e lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o ser término.
Informar ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas de Acticalcin

A associação de outros fármacos não acusou, até o momento, fenômeno algum de interação com Acticalcin.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Acticalcin

O medicamento pode provocar náuseas, vômitos, rubor
facial, formigamento das mãos e paladar desagradável, em casos raros e transitórios, atenuados na continuação do tratamento, não requerendo sua interrupção.

Acticalcin – Posologia

Doença de Paget e Atrofia de Sudeck: utilizam-se
esquemas posológicos que vão de 50 U.I., três vezes por
semana, a 100 U.I. diariamente, em dose única ou
fracionada. Recomenda-se a aplicação de injeções diárias
de 50 a 100 U.I., durante 3 a 6 meses, em pacientes com dores ósseas ou síndrome de compressão de nervos. A
melhora clínica é freqüentemente detectada no espaço de
três meses, podendo em alguns casos ocorrer somente em
um ano. Na constatação da melhora, deve-se tentar a
redução da dosagem e/ou sua freqüência, considerando a
manutenção da remissão do quadro clínico.
Osteoporose: 100 U.I. ao dia, associadas à suplementação
de cálcio e de vitamina D. Dores ósseas ou síndrome de
compressão nervosa: 50 U.I. a 100 U.I. ao dia por três a
seis semanas. Hipercalcemia: 4 U.I./kg de peso a cada 12
horas. Pode-se aumentar até 8 U.I./kg de peso a cada 12
horas. Em casos graves pode ser dado por via intravenosa,
lentamente, em doses fracionadas.

Superdosagem

Posologias elevadas de Calcitonina foram utilizadas (10.000 U.I./dia), não se observando incidentes dessa
natureza.

Acticalcin – Informações

A Calcitonina é um hormônio polipeptídico secretado pelas células parafoliculares da glândula
tireóide dos mamíferos e glândula ultimobranquial nas aves e peixes. Acticalcin é um polipeptídeo
sintético contendo 32 aminoácidos, cuja seqüência linear é encontrada também na Calcitonina de
salmão. A atividade de Acticalcin é
estabelecida em unidades internacionais. A
Calcitonina de salmão possui ação essencialmente
idêntica à de mamíferos, porém sua potência é
maior e tem efeito mais prolongado. A Calcitonina
promove uma acentuada inibição do processo de
reabsorção óssea pelos osteoclastos, de modo
transitório. Com o uso contínuo, persiste a
diminuição da reabsorção. Há evidências que a
formação óssea pode ser aumentada pelo
Acticalcin através do aumento da atividade
osteoblástica. Estudos em animais provaram que a
Calcitonina endógena participa primariamente
através da ação sobre o osso, com o paratormônio
(PTH) na regulação homeostática do cálcio
sanguíneo. Por conseguinte, níveis elevados de cálcio
no sangue causam aumento da secreção de
Calcitonina, que por sua vez, inibe a reabsorção
óssea. O fenômeno reduz a transferência de cálcio
ósseo para o sangue. Em adultos normais (com grau
relativamente baixo de reabsorção), a administração
de Calcitonina exógena resulta em leve diminuição
do cálcio sérico. Em pacientes com doença de Paget
generalizada, a reabsorção óssea é mais rápida e a
queda do cálcio sérico mais pronunciada em
resposta ao hormônio. Sobre o rim, a Calcitonina
atua aumentando a excreção dos íons fosfato, cálcio
e sódio, decorrente à diminuição da reabsorção
tubular. Entretanto, uma vez que o efeito ósseo é
predominante, constata-se na maioria dos casos,
uma estabilização e, até mesmo, uma diminuição da
calciúria. Sobre o sistema nervoso central e
periférico, a Calcitonina apresenta efeito
analgésico aumentando os níveis de ß-endorfina ou,
indiretamente, pela fixação em receptores
específicos. A avaliação farmacocinética para 100
U.I.. Segue os parâmetros seguintes: a) tempo de
pico (Tmax) em minutos = 52,50 +- 6,88 e pico de
concentração (Cmax) em pg/mL = 219,17 ± 5,16; b)
Constante de eliminação de primeiro grau (b) =
0,00371 ± 0,00026. c) Meia-vida (1/2) em minutos
= 1998,71 ± 15,97. A via de administração altera as
características farmacocinéticas de Acticalcin