Cientistas relacionam tratamento para alopecia com suicídio em homens

O tratamento de alopecia finasterida (Propecia) foi vinculado ao suicídio em usuários do sexo masculino, descobriu um novo estudo.

Olhando para mais de 3.200 usuários, houve 2.926 relatos de eventos adversos psicológicos – definidos como casos de depressão e ansiedade – associados ao uso de finasterida, relatou Quoc-Dien Trinh, MD, do Hospital Brigham and Women’s em Boston, e colegas .

Isso equivale a uma chance mais de quatro vezes maior de sofrer de depressão e ansiedade durante o uso de finasterida (relato de odds ratio [ROR] 4,33, IC de 95% 4,17-4,49), escreveu o grupo em uma publicação no JAMA Dermatology.

Os eventos adversos psicológicos associados à finasterida não pararam por aí, pois também houve 356 relatos de suicídio, incluindo ideação suicida, tentativas de suicídio e suicídios consumados, entre esses usuários.

Eles encontraram uma chance 63% maior de experimentar suicídio (ROR 1,63, IC 95% 1,47-1,81), com uma chance quatro vezes maior de experimentar ideação suicida (ROR 4,39, IC 95% 3,90-4,95). Observando as tentativas de suicídio e as consumadas separadamente, não houve uma associação significativa.

Atuando como um inibidor da 5α-redutase, as preocupações com a segurança sobre a finasterida oral giraram durante anos após sua aprovação em 1997, principalmente em decorrência de um relatório pós-comercialização de 2011 que levou à adição de depressão à seção de reações adversas do rótulo.

Nesse ponto, o rótulo já incluía vários eventos adversos relacionados à disfunção sexual, incluindo disfunção erétil, distúrbios da libido, distúrbios da ejaculação e distúrbios do orgasmo.

“Há uma base biológica plausível ligando a finasterida com depressão e ansiedade”, escreveram os pesquisadores. “Alguns relatórios sugerem que os homens com depressão têm níveis mais baixos do neuroesteroide alopregnanolona, ​​que é produzido pela enzima 5α-redutase e tem efeitos antidepressivos e ansiolíticos”.

Como o estudo foi conduzido e conclusão dos autores

Para este estudo caso-não-caso de farmacovigilância, os pesquisadores utilizaram dados do banco de dados VigiBase de 153 países da Organização Mundial da Saúde. Quase todos os relatos de suicídio, depressão e ansiedade foram em usuários americanos ou europeus.

Certos usuários eram mais propensos a experimentar esses efeitos adversos à saúde mental enquanto tomavam finasterida. Uma análise de sensibilidade determinou que pacientes com 45 anos de idade ou menos eram mais propensos a sofrer suicídio em comparação com usuários com mais de 45 anos (ROR 3,47, IC 95% 2,90-4,15).

Além disso, aqueles que receberam prescrição de finasterida para a indicação de alopecia androgenética, também conhecida como calvície de padrão masculino ou feminino, tiveram chances significativamente maiores de suicídio em comparação com uma indicação desconhecida ou ambígua ou para a indicação de hiperplasia benigna da próstata (ROR 2,06, IC 95% 1,81 -2,34).

Outra parte da análise de sensibilidade constatou que outras opções de tratamento semelhantes no mercado – tansulosina (Flomax) e dutasterida (Avodart), ambas indicadas para hiperplasia prostática benigna ou minoxidil (Rogaine) indicado para alopecia areata – não apresentavam os mesmos sinais de segurança como finasterida

As associações entre finasterida e efeitos adversos à saúde mental não foram dependentes da dose.

Olhando para os dados de 1992-2019, os relatos de depressão, ansiedade e suicídio aumentaram significativamente entre os usuários após o ano de 2012 (ROR 2,13, IC 95% 1,91-2,39).

Em um editorial anexo, Roger Ho, MD, MPH, da Escola de Medicina Grossman da Universidade de Nova York, apontou que esse aumento nos relatórios em 2012 não é uma surpresa devido ao fato de que ocorreu ao mesmo tempo que a publicação do primeiro estudo clínico originalmente ligando suicídio e finasterida, bem como o estabelecimento da Post-Finasteride Syndrome Foundation, todos levando ao primeiro aumento nas pesquisas do Google por “pós-finasterida”.

O autor também sugeriu que esses achados “deveriam ser considerados exploratórios” e ser o ímpeto para futuros estudos farmacoepidemiológicos prospectivos em larga escala projetados especificamente para avaliar esses resultados.

“Os profissionais de saúde devem manter-se a par desses sinais potenciais e, consequentemente, conduzir uma avaliação completa e uma avaliação de risco-benefício detalhada e personalizada para os pacientes antes de cada prescrição de finasterida”, ele recomendou.

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Os estudos originais foram publicados no JAMA Dermatology

* “Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride” – 2020

Autores do estudo: David-Dan Nguyen, Maya Marchese, Eugene B. Cone, Marco Paciotti, Shehzad Basaria, Naeem Bhojani, Quoc-Dien Trinh – 10.1001/jamadermatol.2020.3385

* “Ongoing Concerns Regarding Finasteride for the Treatment of Male-Pattern Androgenetic Alopecia” – 2020

Autor do estudo: Roger S. Ho – 10.1001/jamadermatol.2020.3384