Estudo investiga a segurança da utilização do ácido tranexâmico

A segurança do ácido tranexâmico (TXA), mesmo em doses mais altas, foi confirmada em uma meta-análise.

Em 216 ensaios clínicos randomizados em várias disciplinas médicas, a incidência de eventos tromboembólicos – incluindo trombose venosa, embolia pulmonar, tromboembolismo venoso, infarto do miocárdio (IM) ou isquemia, e infarto cerebral ou isquemia – atingiu 2,1% das pessoas recebendo TXA IV e um similar 2,0% de pares recebendo placebo ou outro controle (P=0,49).

No entanto, a segurança do TXA foi inconclusiva para o subgrupo de pessoas com condições neurológicas, que mostraram maior heterogeneidade e assimetria nos gráficos de funil, de acordo com Patrick Meybohm, MD, do University Hospital Wuerzburg na Alemanha, e colegas do JAMA Surgery.

A administração de TXA foi associada a uma redução significativa na mortalidade geral e mortalidade por sangramento, mas não mortalidade não hemorrágica.

“Os resultados deste estudo sugerem que o uso de TXA intravenoso pode ter utilidade em todas as áreas médicas, com alguma incerteza para pacientes com condições neurológicas”, os pesquisadores concluíram a partir de sua meta-análise que contou com 125.550 pessoas.

“Notavelmente, não detectamos qualquer associação dependente da dose de TEs [eventos tromboembólicos]”, afirmaram. Os autores relataram que os estudos incluídos tinham participantes submetidos à administração IV de ácido tranexâmico em doses variando de 0,5-5 g ou 10-100 mg/kg.

O que é o TXA?

TXA é um agente antifibrinolítico com meia-vida curta, usado para prevenção e tratamento de sangramento. No momento, o TXA é aplicado com cautela por medo de um risco aumentado de convulsões, IM e outras complicações trombóticas.

“Há poucas dúvidas de que, quando usado apropriadamente nas várias populações de pacientes avaliadas com ensaios clínicos randomizados, o TXA é eficaz. No entanto, permanecem questões razoáveis ​​sobre as complicações trombóticas”, de acordo com o comentário de John Holcomb, MD, da University of Alabama at Birmingham e colegas.

“Mais pesquisas devem se concentrar em como identificar, o mais cedo possível, os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da administração de TXA”, eles insistiram.

Meybohm e colegas reconheceram que sua meta-análise incluiu ensaios que não avaliaram eventos tromboembólicos usando triagem de ultrassom, portanto, casos assintomáticos podem ter escapado pelas rachaduras. Além disso, muitos estudos forneceram informações insuficientes sobre a profilaxia da trombose.

Para o grupo de Holcomb, a principal ressalva do estudo foi que incluiu “uma população notavelmente heterogênea, variando por características demográficas, gravidade da doença, tipos de doenças e protocolos de tratamento, mesmo dentro de subgrupos de especialidades.”

“No geral, os estudos agrupados não eram clinicamente homogêneos, violando um dos princípios fundamentais das revisões sistemáticas e metanálises. Essa violação é especialmente óbvia na categoria neurológica, que incluiu pacientes com lesão e AVC hemorrágico”, disseram eles .

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O estudo original foi publicado no JAMA Surgery

* “Association of Intravenous Tranexamic Acid With Thromboembolic Events and MortalityA Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression” – 2021

Autores do estudo: Isabel Taeuber, Stephanie Weibel, PhD, Eva Herrmann, PhD, Vanessa Neef, MD, Tobias Schlesinger, MD, Peter Kranke, MD, Leila Messroghli, MD, Kai Zacharowski, MD, PhD, Suma Choorapoikayil, PhD, Patrick Meybohm, MD – 10.1001/jamasurg.2021.0884