Bula do medicamento Roxitrom

Roxitrom – Bula do remédio

Roxitrom com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Roxitrom têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Roxitrom devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Biolab

Referência

Roxitronicina

Apresentação de Roxitrom

compr. rev. 300 mg. cx. c/ 5 compr. rev.

Contra-indicações de Roxitrom

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a eritromicina, lincomicina, cloranfenicol, clindamicina e demais antibióticos macrolídeos. Uso concomitante com os alcalóides vasoconstritores do ergot, especialmente a ergotamina e a diidroergotamina.

Advertências

Gerais – A Roxitromicina não é indicada para o tratamento da gonorréia e das infecções causadas por Pseudomonas sp.
Pediatria – Não foram relatados, até o momento, problemas específicos do uso de Roxitromicina por crianças.

Geriatria (idosos) – Embora a meia-vida da Roxitromicina seja alongada em pacientes idosos, não se faz necessária uma redução/modificação posológica, uma vez que as concentrações plasmáticas máximas da droga atingem um estado de equilíbrio após administração de doses repetidas.

Insuficiência hepática – A administração da Roxitromicina não é recomendada em pacientes portadores de insuficiência hepática. Se ela é necessária, então deve ser acompanhada de testes regulares da função hepática, e eventualmente, de uma redução posológica.

Insuficiência renal – Apenas 12% da dose administrada é excretada através do rim, portanto não é necessária a redução da posologia em caso de insuficiência renal.

Uso na gravidez de Roxitrom

Ainda não foi estabelecida a segurança do uso da Roxitromicina durante a gravidez. Apesar dos estudos em animais não evidenciarem efeitos teratogênicos, não é recomendável seu uso em mulheres grávidas.
Lactação – Embora seja pequena, apenas 0,05% da dose materna, a Roxitromicina é excretada no leite materno, portanto não é aconselhada sua administração em mulheres lactantes.

Interações medicamentosas de Roxitrom

– Alcalóides do ergot (ergotamina e diidroergotamina): o uso concomitante com a Roxitromicina pode causar necrose de extremidades.

– Teofilina e Carbamazepina: podem ocorrer aumento e/ou modificação nas concentrações plasmáticas dessas drogas.

– Bromocriptina: pode ocorrer aumento da concentração plasmática da bromocriptina, com possível aumento de atividade dopaminérgica.

– Ciclosporina: tem seus níveis séricos aumentados por inibição do seu catabolismo.

– Álcool: pode ocorrer um aumento na absorção do álcool.

? Interferência em exames laboratoriais: Pode ocorrer aumento nas taxas das transaminases.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Roxitrom

Os seguintes efeitos adversos foram apontados em função da importância clínica: dores abdominais, náuseas, vômito, diarréia, cansaço não habitual, rash cutâneo, pruridos, cefaléia, tontura, fraqueza e aumento das transaminases, podendo evoluir para uma hepatite colestática.

Roxitrom – Posologia

Adultos e crianças acima de 10 anos:
1 comprimido de Roxitrom 150 mg pela manhã e outro à noite (a cada 12 horas), ou um único comprimido de Roxitrom 300 mg ao dia, preferencialmente em jejum, antes das refeições. O período de tratamento é de 5 a 10 dias ou a critério médico.
Crianças de 6 a 10 anos:
1 comprimido de Roxitrom 150 mg, em uma única tomada ao dia, de preferência em jejum, antes das refeições. O período de tratamento é de 5 a 10 dias, ou a critério médico.