Eficácia e segurança dos antibióticos para tratar a sepse neonatal

A sepse em recém-nascidos é uma condição grave e potencialmente letal, causada pela resposta do corpo a uma infecção. A sepse neonatal é a terceira principal causa de morte de bebês em todo o mundo.

Apesar da alta carga de sepse em recém-nascidos, evidências de alta qualidade no diagnóstico e tratamento são escassas. A revisão Cochrane foi publicada originalmente em 2005.

Para identificar as políticas de antibióticos mais adequadas para sepse neonatal, é necessário basear essas políticas em uma revisão atualizada e bem conduzida. Portanto, há uma necessidade de tal revisão avaliando os efeitos de diferentes regimes de antibióticos para sepse neonatal de início tardio.

Objetivos da revisão

Os autores avaliaram as evidências disponíveis sobre diferentes regimes de antibióticos para recém-nascidos (de 72 horas de vida a um mês de vida) com sepse de início tardio.

Eles quiseram analisar os efeitos benéficos e prejudiciais de diferentes regimes de antibióticos para sepse neonatal tardia.

Critério de seleção

Foram incluídos ECRs comparando diferentes regimes de antibióticos para sepse neonatal tardia, que contaram com participantes com mais de 72 horas de vida na randomização, com suspeita ou diagnóstico de sepse neonatal, meningite, osteomielite, endocardite ou enterocolite necrosante.

Os autores excluíram estudos que avaliaram o tratamento de infecções fúngicas.

Coleta e análise de dados

Três revisores avaliaram independentemente os estudos para inclusão, extraíram os dados e avaliaram o risco de viés. Foi utilizada a abordagem GRADE para avaliar a certeza das evidências.

O desfecho primário foi mortalidade por todas as causas, e nossos desfechos secundários foram: eventos adversos graves, suporte respiratório, suporte circulatório, nefrotoxicidade, comprometimento do desenvolvimento neurológico, enterocolite necrosante e ototoxicidade. O principal ponto de interesse no tempo era o acompanhamento máximo.

Características do estudo

As evidências são atuais até março de 2021. A equipe adicionou cinco ensaios clínicos randomizando 580 participantes. Os cinco ensaios compararam cinco regimes diferentes de antibióticos.

Principais resultados

Não foram incluídos cinco estudos: um estudo comparou cefazolina mais amicacina com vancomicina mais amicacina, um estudo comparou ticarcilina mais ácido clavulânico com flucloxacilina mais gentamicina, um estudo comparou cloxacilina mais amicacina com cefotaxima mais gentamicina, um ensaio comparou o meropenem com o tratamento padrão (ampicilina mais gentamicina ou cefotaxima mais gentamicina) e um estudo comparou vancomicina mais gentamicina com vancomicina mais aztreonam.

Nenhuma das cinco comparações de antibióticos mostrou que a escolha dos antibióticos influenciou os efeitos sobre a morte por todas as causas, eventos adversos graves (ou seja, complicações maiores), suporte circulatório, nefrotoxicidade (toxicidade nos rins), comprometimento do desenvolvimento neurológico (deficiências no funcionamento do cérebro que afetam o comportamento, a memória ou a capacidade de aprendizagem de uma criança) ou enterocolite necrosante (os tecidos do intestino inflamam e começam a morrer).

As evidências atuais não podem confirmar ou rejeitar, um regime de antibióticos sendo superior a outro devido à escassez de dados.

Qualidade da evidência

A conclusões são baseadas em evidências de qualidade muito baixa. Os cinco ensaios estavam em alto risco de viés (ou seja, os ensaios foram conduzidos de uma forma que pode ter resultados distorcidos para o lado positivo). Além disso, os cinco estudos incluíram poucos participantes, tornando os resultados desta revisão imprecisos.

Conclusão dos autores

As evidências atuais são insuficientes para apoiar qualquer regime de antibióticos sendo superior a outro. Os ECRs avaliando diferentes regimes de antibióticos na sepse neonatal de início tardio com baixo risco de viés são justificados.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

* “Antibiotic regimens for late-onset neonatal sepsis” – 2021

Autores do estudo: Korang SK, Safi S, Nava C, Greisen G, Gupta M, Lausten-Thomsen U, Jakobsen JC – Estudo