Eficácia dos fitomedicamentos para tratar anemia falciforme

A doença falciforme é uma condição hereditária do sangue causada por defeitos na produção de hemoglobina. A hemoglobina é a parte do glóbulo vermelho que transporta oxigênio pelo corpo.

Ela ocorre quando as pessoas herdam genes defeituosos responsáveis ​​pela produção de hemoglobina de ambos os pais. Uma variedade de complicações e uma expectativa de vida reduzida estão associadas à doença falciforme.

Fitomedicamentos são medicamentos derivados de plantas em seu estado original. Pessoas com doença falciforme podem encontrá-los em termos de remédios de plantas de curandeiros tradicionais.

Seus benefícios não foram avaliados sistematicamente. O trabalho de laboratório sugere há muito tempo que esses medicamentos podem ajudar a aliviar os sintomas da doença falciforme.

Objetivo da revisão

Os autores revisaram as evidências sobre o efeito e a segurança dos fitomedicamentos em pessoas com doença falciforme de todos os tipos, de qualquer idade, em qualquer ambiente.

O estudo é uma atualização de uma Revisão Cochrane publicada anteriormente.

Critério de seleção

Ensaios clínicos randomizados ou quase randomizados com participantes de todas as idades com doença falciforme, em todos os ambientes, comparando a administração de fitomedicamentos, por qualquer modo, ao placebo ou tratamento convencional, incluindo transfusão de sangue e hidroxiureia.

Coleta e análise de dados

Ambos os autores da revisão fizeram uma avaliação independentemente da qualidade do ensaio e extraíram os dados obtidos.

Características do estudo

Foram incluídos três ensaios (212 participantes) e três fitomedicamentos Niprisan® (também conhecido como Nicosan®), Ciklavit® e o extrato de raiz em pó de Pfaffia paniculata.

Resultados principais

Três ensaios (212 participantes) de três fitomedicamentos: Niprisan® (também conhecido como Nicosan®), Ciklavit® e um extrato em pó de Pfaffia paniculata foram incluídos.

O estudo de Fase IIB (principal) sugere que o Niprisan® pode ser eficaz na redução de episódios de crise da doença falciforme dolorosa grave em um período de seis meses (evidência de baixa qualidade). Ele não pareceu afetar o risco de complicações graves ou o nível de anemia (evidência de baixa qualidade).

O ensaio único de Cajanus cajan (Ciklavit®) relatou um possível benefício para indivíduos com crises dolorosas e um possível efeito adverso (não significativo) no nível de anemia (evidência de baixa qualidade).

Ainda não há certeza do efeito de Pfaffia paniculata sobre os parâmetros laboratoriais e sintomas da SCD (evidência de qualidade muito baixa).

Nenhum efeito adverso foi relatado com o Niprisan® e o Pfaffia paniculata (evidência de baixa a muito baixa qualidade).

Qualidade da evidência

A equipe julgou a qualidade das evidências que foram encontradas para a revisão como de baixa a muito baixa qualidade, dependendo do resultado medido.

Implicações para a Prática

Niprisan®, Ciklavit® e o extrato de raiz em pó de Pfaffia paniculata, fitomedicamentos para doença falciforme (SCD), foram objeto de análise em ensaios clínicos randomizados.

No entanto, os ensaios tiveram tamanhos amostrais pequenos e não houve cálculos de poder, o que limita a interpretação de seus resultados.

Portanto, é provável que os testes tenham sido muito fracos para detectar qualquer evidência, exceto os efeitos maiores. Além disso, como várias comparações são feitas, os resultados de significância limítrofe devem ser interpretados com cautela.

O ensaio Pfaffia paniculata foi limitado devido a dados de resultados inadequados que limitaram qualquer análise de dados ou inferências adequadas.

Conclusão dos autores

Embora o Niprisan® pareça ser seguro e eficaz na redução de crises dolorosas graves ao longo de um período de acompanhamento de seis meses, outros ensaios são necessários para avaliar seu papel no tratamento de pessoas com DF e os resultados de seus ensaios multicêntricos são aguardados.

Atualmente, não é possível chegar a uma conclusão ao que diz respeito da eficácia do Ciklavit® e do extrato de raiz em pó de Pfaffia paniculata no controle da MSC.

Com base nos resultados publicados para Niprisan® e em vista das limitações na coleta e análise de dados dos três ensaios, os fitomedicamentos podem ter um efeito benéfico potencial na redução das crises dolorosas na DF. Isso precisa ser validado em estudos futuros.

Mais ensaios com desenho de estudo aprimorado e coleta de dados são necessários sobre a segurança e eficácia dos fitomedicamentos usados ​​no tratamento da DF.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

* “Phytomedicines (medicines derived from plants) for sickle cell disease” – 2020

Autores do estudo: Oluseyi Oniyangi, Damian H Cohall – 10.1002/14651858.CD004448.pub7