Bula do medicamento Betnovate Capilar

Betnovate Capilar – Bula do remédio

Betnovate Capilar com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Betnovate Capilar têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Betnovate Capilar devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Gsk

Referência

Betametasona creme, locao e pomada

Apresentação de Betnovate Capilar

Betnovate Capilar é apres. em fr. de 50ml c/ betametasona a 0,1%.

Betnovate Capilar – Indicações

BETNOVATE® Capilar está indicado para o tratamento das dermatoses do couro cabeludo sensíveis à
corticoterapia, tais como psoríase, dermatite seborréica e dermatites associadas a intensa descamação.

Contra-indicações de Betnovate Capilar

Infecções do couro cabeludo. Hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula.
O uso do produto é contra-indicado em dermatoses em crianças com menos de um ano de
idade, incluindo dermatites.

Advertências

Evitar o contato do produto com os olhos. Não aplicá-lo próximo ao fogo devido à presença do álcool
isopropílico na fórmula. A terapia tópica por longo prazo deve ser evitada quando possível,
particularmente em crianças, visto a possível ocorrência de supressão adrenal mesmo sem oclusão.
Os corticosteróides podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, que incluem recidivas ou
rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e de ocorrência de
toxicidade local ou sistêmica devido a deficiência na função de barreira da pele. Se usado na psoríase,
recomenda-se supervisão cuidadosa ao paciente.
A aplicação repetida ou em áreas extensas de BETNOVATE® Capilar pode aumentar o risco de
sensibilização por contato.
Nos tratamentos oclusivos, a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação de novo curativo
oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão.
Deve-se utilizar terapia antimicrobiana adequada caso as lesões inflamatórias em tratamento tenham sido
infectadas. Qualquer disseminação infecciosa requer administração sistêmica de antimicrobianos e
interrupção da corticoterapia tópica. A disseminação da infecção pode ocorrer devido ao ?efeito
mascarador? do corticosteróide

Uso na gravidez de Betnovate Capilar

lactação: a administração tópica de corticosteróides em animais prenhes pode causar
anormalidades no desenvolvimento fetal. Até o momento não se sabe se tais anormalidades podem
também ocorrer no ser humano, contudo, os esteróides tópicos não devem ser usados extensivamente na
gravidez, isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado.

Interações medicamentosas de Betnovate Capilar

Não há interações relevantes.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Betnovate Capilar

A formulação de Betnovate Capilar é geralmente bem tolerada. Caso se revelem sinais de
hipersensibilidade, interromper a aplicação imediatamente.
A exemplo de outros corticóides tópicos, o tratamento de áreas extensas ou o uso de grandes
quantidades, pode provocar absorção sistêmica suficiente para produzir sinais de
hipercortisolismo, especialmente em crianças, e sob tratamento oclusivo.
Pode ocorrer atrofia cutânea após tratamento prolongado sob oclusão.
Em raros casos, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou sua suspensão) está
relacionado a ocorrência da forma pustular da doença.

Betnovate Capilar – Posologia

O Betnovate Capilar deve ser aplicado em pequenas quantidades, pela manhã e à noite,
até que se observe melhora. O tratamento de manutenção pode ser efetuado com uma só
aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e
do critério médico. O acondicionamento em frasco plástico flexível, com bocal alongado,
permite limitar a aplicação do preparado, às áreas afetadas e melhor aproveitamento
terapêutico, independente da concentração pilosa do local.
Pacientes idosos: Não existe necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

Superdosagem

É muito improvável de ocorrer superdosagem aguda, contudo, no caso de superdosagem crônica ou uso
inadequado, podem aparecer indícios de hipercortisolismo e, neste caso, o corticosteróide tópico deve ser
descontinuado.
Nesta situação o esteróide tópico deve ser descontinuado gradualmente. Contudo, devido ao risco de
supressão adrenal aguda, este procedimento deve ser realizado sob supervisão médica.

Resultados de eficácia

BETNOVATE® Capilar contém o 17-valerato de betametasona, corticosteróide dotado de grande
atividade antiinflamatória e antipruriginosa para tratamento das dermatoses responsivas à corticoterapia
tópica.

Modo de usar

O BETNOVATE ® Capilar deve ser aplicado em pequenas quantidades, pela manhã e à noite, até que
se observe melhora. O tratamento de manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou
mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e do critério médico. O
acondicionamento em frasco plástico flexível, com bocal alongado, permite limitar a aplicação do
preparado, às áreas afetadas e melhor aproveitamento terapêutico, independente da concentração pilosa
do local.
Pacientes idosos: Não existe necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

Armazenagem

mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura abaixo
de 25°C.
Após a aplicação, manter o frasco bem fechado a fim de preservar a estabilidade do produto.

Betnovate Capilar – Informações

Ação esperada do medicamento: BETNOVATE® Capilar é indicado para o tratamento da lesão
inflamatória do couro cabeludo. O alívio dos sintomas e sinais de inflamação, como prurido (coceira),
calor, dor, vermelhidão e edema (inchaço) ocorre logo após as primeiras aplicações, desde que feitas de
forma adequada.
Cuidados de armazenamento: mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura abaixo
de 25°C.
Após a aplicação, manter o frasco bem fechado a fim de preservar a estabilidade do produto.Prazo de validade: o prazo de validade é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, que
encontra-se impressa na embalagem externa do produto, juntamente com o número de lote.
Não utilize medicamentos que estejam fora do prazo de validade, pois o efeito desejado pode não ser
obtido.
Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na
vigência do tratamento ou após o seu término.
Esteróides tópicos, como BETNOVATE® Capilar, não devem ser usados extensivamente na gravidez,
isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado.
Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento.
Aplicar, massageando suavemente, pequena quantidade sobre a área afetada, pela manhã e à noite, até
que se observe melhora. O tratamento de manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou
mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e do critério médico.
Aconselha-se precaução no uso de esteróides tópicos, como BETNOVATE® Capilar, na psoríase.
O tratamento com BETNOVATE® Capilar não deve ser mantido por mais de 7 dias, sem
supervisão médica.
Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a piora da
lesão, o surgimento ou aumento do prurido (coceira), vermelhidão ou edema (inchaço) no local da
aplicação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: informe ao seu médico sobre qualquer outro
medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Dizeres legais

Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho
MS:1.0107.0233
Farm. Resp.: Milton de Oliveira
CRF-RJ:5522
Fabricado por: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG ? Bad Oldesloe – Alemanha
Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
BL_Betnov_capilar.doc