Vacina da Pfizer pode ser a mais segura para adultos alérgicos

A maioria dos adultos alérgicos foi capaz de receber com segurança a série de duas doses da vacina Pfizer/BioNTech contra COVID-19 (BNT162b2; Comirnaty), descobriu um estudo prospectivo de centro único.

De 429 pacientes altamente alérgicos que receberam a primeira dose da vacina de mRNA, reações alérgicas leves ocorreram em 1,4% e 0,7% experimentaram anafilaxia, relatou Nancy Agmon-Levin, MD do Sheba Medical Center em Ramat-Gan, Israel, e colegas.

Depois que 218 dos pacientes altamente alérgicos receberam a segunda dose, 1,8% experimentaram reações alérgicas menores e nenhum teve anafilaxia, escreveram os autores no JAMA Network Open.

O estudo “fornece uma garantia adicional de que a maioria das pessoas altamente alérgicas não terá reações alérgicas às vacinas de mRNA da SARS-CoV-2”, disse Elizabeth Phillips, médica da Vanderbilt University em Nashville, em um editorial anexo.

As recomendações provisórias atuais do CDC afirmam que a vacina para COVID-19 é contraindicada em indivíduos com uma reação alérgica grave anterior (como anafilaxia) após a primeira dose, bem como em pacientes com história de reação alérgica imediata a qualquer componente da vacina.

Pesquisas recentes, no entanto, sugeriram que as segundas doses podem ser administradas com segurança, mesmo entre aqueles com reações alérgicas graves à primeira dose.

Agmon-Levin e colegas observaram que o polietilenoglicol (PEG) é considerado responsável pelas reações alérgicas à vacina da Pfizer. Pesquisas anteriores demonstraram uma taxa de anafilaxia de 4,7 casos por milhão de doses com a vacina de mRNA, com a maioria dos casos ocorrendo entre mulheres (90%) e aquelas com alergias anteriores (81%).

“Embora os fatores de risco precisos para reações alérgicas à vacina BNT162b2 ainda não tenham sido revelados, alergias prévias de alto risco podem permitir a triagem de pacientes em risco de resposta alérgica a esta vacina”, escreveram os autores.

Detalhes do estudo

Os pesquisadores criaram um algoritmo para a triagem de indivíduos em risco de reação alérgica imediata à vacinação. Os portadores de alergia que solicitaram a vacinação foram encaminhados para avaliação de uma equipe clínica e preencheram um questionário.

Os pacientes considerados de maior risco de reação alérgica receberam a vacina da Pfizer em um centro de referência separado, com um período de observação estendido de 2 horas por “uma equipe dedicada à alergia”. Pacientes de menor risco foram vacinados em um ambiente regular.

Pacientes de alto risco foram definidos como indivíduos com histórico de reações alérgicas graves, múltiplas alergias, múltiplas alergias a medicamentos ou distúrbios de mastócitos. Os pacientes de baixo risco tinham alergias menores (látex, insetos ou comida). Pacientes com alergia a PEG ou múltiplas alergias a drogas injetáveis ​​foram excluídos.

De dezembro de 2020 a fevereiro de 2021, foram 8.102 pacientes com alergia que se inscreveram no centro de referência de vacinas. As segundas doses foram administradas 21 dias após a primeira. Os eventos adversos precoces foram definidos como ocorrendo dentro de 2 horas após a vacinação e resolvendo dentro de 24 horas.

No geral, 6.883 pacientes foram recomendados para receber uma configuração em configurações padrão, enquanto 1.219 pacientes (15%) foram encaminhados. Destes, 785 pacientes foram definidos como o baixo risco e recebido vacinação em ambientes regulares. Os autores não notaram relatos de reações alérgicas graves nesta população. Cinco pacientes eram inelegíveis para serem vacinados.

Os 429 pacientes de alto risco restantes incluem uma idade média de 52 anos e 71% eram mulheres, 63% tiveram anafilaxia prévia, 32% tinham alergia a múltiplas drogas e 30% tinham alergias múltiplas.

A maioria dos pacientes de alto risco não apresenta eventos adversos imediatos após a primeira dose (96%; 412 pacientes). Dez pacientes reações não alérgicas.

Entre nove pacientes com reações alérgicas precoces, três pacientes tiveram reações anafiláticas, como broncoespasmo, erupção cutânea, coceira e falta de ar. Nenhum paciente foi hospitalizado e os sintomas desapareceram dentro de 2 a 6 horas, segundo os autores.

Outras seis reações reações alérgicas leves foram observadas; nenhum dos nove pacientes relatou sintomas alérgicos recorrentes ou contínuos em 2 semanas de acompanhamento.

“A maioria dos pacientes de alto risco que não experimentou nenhum evento adverso com a primeira dose também não apresentou reação à segunda dose”, afirmam os autores. “Esta descoberta pode sugerir que um período de observação encurtado pode ser suficiente uma segunda dose da vacina para pacientes que não experimentaram uma reação à primeira dose”.

As limitações do estudo incluíram os pacientes que foram imunizados em um ambiente regular e não foram acompanhados ativamente, bem como o uso de questionários autorrelatados e prontuários médicos para determinar a história de reações alérgicas.

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O estudo original foi publicado no JAMA Network Open

“Prevalence of Allergic Reactions After Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccination Among Adults With High Allergy Risk” – 2021

Autores do estudo: Shavit R, et al – Estudo