Eficácia da nifedipina para aliviar as dores da cólica menstrual

A dismenorreia primária é a dor associada à menstruação (períodos) devido a cãibras do útero. É uma condição comum em mulheres em idade reprodutiva e pode ter um impacto significativo nas atividades normais. A nifedipina é um medicamento eficaz para diminuir as contrações do útero em mulheres grávidas com trabalho de parto prematuro. A revisão avalia se a nifedipina também ajuda a aliviar as contrações uterinas durante a menstruação.

Pergunta da revisão

A nifedipina é segura e eficaz para o alívio da dor associada à dismenorreia primária (também conhecida como cólica menstrual)?

Características do estudo

Foram encontrados três ensaios clínicos randomizados (experimentos em que cada pessoa tem uma chance igual de ser escolhida para receber o tratamento ou um comparador). Eles compararam o uso de nifedipina com placebo (pílula simulada) para dismenorreia primária. Um total de 106 mulheres foram incluídas nos ensaios; no entanto, apenas as informações de dois estudos contendo um total de 66 mulheres estavam disponíveis para análise.

Em um desses ensaios, a randomização foi muito desequilibrada entre os grupos: apenas cinco mulheres receberam placebo, enquanto 19 receberam nifedipina. A busca por ensaios foi feita em 31 de janeiro de 2019 e repetida em 5 de junho de 2020 e 25 de novembro de 2021. Um ensaio foi identificado por meio de discussão com colegas.

Principais resultados

No geral, não há certeza da eficácia da nifedipina no alívio da dor na dismenorreia primária. A nifedipina pode ser eficaz para o alívio geral da dor e para obter os subconjuntos de “bom” ou “excelente” alívio da dor.

É necessário cuidado ao tirar conclusões disso, pois a análise é baseada em um número muito baixo de participantes. No estudo em que a pergunta foi feita, as mulheres que receberam nifedipina foram mais propensas a preferir continuar tomando a medicação em ciclos futuros do que as mulheres que tomaram o placebo (12/19 mulheres tomando nifedipina, contra 0/5 mulheres tomando placebo).

Em um estudo, os participantes que tomaram nifedipina, que geralmente ficavam gravemente incapacitados por períodos menstruais, tiveram uma melhora significativa na capacidade de realizar atividades diárias em comparação com aqueles atribuídos ao placebo.

Em ambos os ensaios em que os efeitos adversos foram avaliados, houve uma taxa elevada e semelhante de sintomas físicos adversos associados à menstruação, tanto em mulheres que tomaram nifedipina como nas que tomaram placebo.

Qualidade da evidência

Os autores classificaram a qualidade das evidências como muito baixa. Em geral, havia relatórios inadequados dos métodos de estudo e um estudo não relatou os resultados de uma forma que pudesse ser analisada. Os resultados da análise foram extraídos de apenas dois ensaios, que incluíram um total de 66 mulheres, uma das quais tinha randomização não balanceada.

Conclusão dos autores

A evidência é insuficiente para confirmar se a nifedipina é um possível tratamento médico para a dismenorreia primária. Os ensaios incluídos na revisão tinham números muito baixos e eram de baixa qualidade.

Notavelmente, houve um grande desequilíbrio nos números randomizados entre os grupos de placebo e de tratamento em um dos dois ensaios com dados disponíveis para análise. Embora não tenha havido evidência de uma diferença observada nos efeitos adversos entre os grupos, mais dados de um número maior de participantes são necessários para esse resultado.

Estudos maiores e mais bem conduzidos são necessários para elucidar o papel potencial da nifedipina no tratamento dessa condição comum, pois pode ser um complemento útil às opções terapêuticas disponíveis se for bem tolerado e eficaz.

A segurança da nifedipina em mulheres em idade reprodutiva está bem estabelecida a partir de ensaios de seu uso em trabalho de parto prematuro, e os médicos estão acostumados ao uso off-label para esta indicação.

O medicamento é barato e está prontamente disponível. Outras opções para o alívio da dismenorreia primária não são adequadas para todas as mulheres.

Os AINEs e a pílula anticoncepcional oral (OCP) são contra-indicados para algumas mulheres, e o OCP não é adequado para mulheres que estão tentando engravidar. Além disso, os estudos examinados sugerem que pode haver uma preferência dos participantes pela nifedipina.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Nifedipine for primary dysmenorrhoea” – 2021

Autores do estudo: Earl RA, Grivell RM – Estudo