Células da medula óssea para tratar cardiomiopatia dilatada

A cardiomiopatia dilatada não isquêmica é um distúrbio do músculo cardíaco com dilatação do coração (o músculo cardíaco fica esticado) e contração prejudicada, na ausência de hipertensão, válvulas cardíacas danificadas ou doentes ou doença cardíaca presente no nascimento ou relacionada a infarto do miocárdio (ataque cardíaco).

O padrão atual de tratamento é baseado em medicamentos e dispositivos cardíacos. No entanto, o CMD ainda é uma das principais causas de transplante de coração em adultos.

As células-tronco são células especiais produzidas na medula óssea que podem se desenvolver em muitos tipos de células diferentes. A administração de células-tronco diretamente no músculo cardíaco foi proposta como um tratamento alternativo para reduzir ou interromper a deterioração adicional da função cardíaca em pessoas com CMD.

Pergunta da revisão

As células da medula óssea são seguras e eficazes como tratamento para a cardiomiopatia dilatada não isquêmica (CMD)?

Características do estudo

Os autores selecionaram ensaios clínicos randomizados (ECRs, estudos clínicos onde as pessoas são colocadas aleatoriamente em um de dois ou mais grupos de tratamento) comparando a infusão de células-tronco derivadas da medula óssea no músculo cardíaco com o tratamento usual (controle) em pessoas diagnosticadas com cardiomiopatia dilatada. Eles pesquisaram vários bancos de dados para testes até 10 de novembro de 2020.

Foram incluídos 13 ensaios clínicos randomizados envolvendo 762 participantes (452 ​​recebendo terapia com células-tronco e 310 controles). Os estudos incluíram pessoas com sintomas graves de CMD isquêmico (após um ataque cardíaco) e CMD não isquêmico. Selecionamos apenas os dados do CMD não isquêmico.

Os estudos incluíram uma média de 60 pessoas com idade entre 45 e 58,5 anos e 50% a 89% dos homens em cada ensaio. Após a terapia, os participantes foram avaliados por seis meses a cinco anos, com o máximo de um ano. Um estudo declarou financiamento privado, enquanto outros sete tiveram financiamento público ou governamental, dois tiveram financiamento sem fins lucrativos e quatro não relataram essa informação.

Principais resultados

Terapia com células-tronco (stem cell therapy [SCT]) versus controle: evidências de qualidade muito baixa refletem incerteza quanto à mortalidade, complicações do procedimento, qualidade de vida relacionada à saúde e capacidade de exercício.

Evidências de baixa qualidade sugerem que o SCT pode melhorar ligeiramente a deterioração da função cardíaca e não pode aumentar o risco de batimentos cardíacos anormais em pessoas com cardiomiopatia dilatada. Nenhum estudo relatou outros resultados relevantes, como eventos adversos cardíacos maiores.

A SCT mais citocina versus controle: evidências de qualidade muito baixa refletem a incerteza quanto à mortalidade. Evidências de baixa qualidade sugerem que SCT mais citocina podem não melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, mas podem melhorar a capacidade de exercício, bem como algumas medidas fisiológicas relacionadas à função cardíaca (embora não esteja claro até que ponto esses últimos resultados estão associados a benefícios clínicos relevantes para pacientes).

Portanto, os resultados devem ser interpretados com cautela. Evidências de qualidade muito baixa refletem incerteza em relação às complicações do procedimento. Nenhum estudo relatou eventos adversos cardíacos importantes ou batimentos cardíacos anormais.

Devido ao número limitado de estudos, não foi possível realizar análises para identificar quais características específicas do SCT e características clínicas dos pacientes estão associadas a melhores resultados. Assim, mais pesquisas são necessárias para estabelecer o papel do SCT no tratamento de CMD e as terapias mais eficazes.

Qualidade da evidência

A evidência da revisão é de baixa a muito baixa qualidade devido ao pequeno número de eventos, resultados não semelhantes entre os estudos, risco de viés e problemas com o desenho do estudo.

Além disso, as limitações no relato da maioria dos estudos dificultaram a obtenção e o uso das informações para chegar a conclusões mais claras.

Conclusão dos autores

Não há certeza se a SCT em pessoas com cardiomiopatia dilatada reduz o risco de mortalidade por todas as causas e complicações do procedimento, melhora a QVRS e o status de desempenho (capacidade de exercício). A SCT pode melhorar a classe funcional (NYHA), em comparação com o tratamento usual (sem células).

Da mesma forma, quando comparado ao G-CSF, também não temos certeza se a SCT em pessoas com CMD reduz o risco de mortalidade por todas as causas, embora alguns estudos nesta comparação tenham observado um efeito favorável que deve ser interpretado com cautela.

A SCT pode não melhorar a QVRS, mas pode melhorar até certo ponto o status de desempenho (capacidade de exercício). Evidências de qualidade muito baixa refletem incerteza em relação às complicações do procedimento. Esses sugeridos efeitos benéficos do SCT, embora incertos devido à pouca certeza das evidências, são acompanhados por efeitos favoráveis ​​em algumas medidas fisiológicas da função cardíaca.

Atualmente, o modo mais eficaz de administração do SCT e a população que mais poderia se beneficiar não está claro. Portanto, parece razoável que o uso de SCT em pessoas com CMD seja limitado a ambientes de pesquisa clínica. Os resultados dos estudos em andamento provavelmente modificarão essas conclusões.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Stem cell therapy for dilated cardiomyopathy” – 2021

Autores do estudo: Diaz-Navarro R, Urrútia G, Cleland JGF, Poloni D, Villagran F, Acosta-Dighero R, Bangdiwala SI, Rada G, Madrid E – Estudo