Estudo compara medicamentos para distúrbios respiratórios do sono

O furoato de mometasona intranasal não foi melhor do que solução salina para resolver os sintomas de distúrbios respiratórios do sono em crianças, mas qualquer um dos tratamentos pode reduzir a necessidade de cuidados especiais ou cirurgia, sugeriu o estudo randomizado MIST.

Após 6 semanas de tratamento diário, a proporção que experimentou o desfecho primário do estudo – resolução de sintomas distúrbios respiratórios do sono significativos – foi semelhante a 44% e 41% com mometasona e solução salina, respectivamente, relatou Kirsten Perrett, PhD, do Murdoch Children’s Research Institute no Royal Children’s Hospital em Melbourne, Austrália, e colegas.

E as recomendações para cirurgia diminuíram acentuadamente em ambos os braços desde o início (62-67%) até 6 semanas (32-38%).

“Parece possível que uma grande proporção de crianças com distúrbios respiratórios do sono possa ser tratada com sucesso por seu médico de cuidados primários, usando 6 semanas de solução salina intranasal como tratamento de primeira linha”, concluiu o grupo de Perrett no JAMA Pediatrics. “O manejo com tratamento menos invasivo, mais barato e prontamente disponível aumentaria a qualidade de vida das crianças com distúrbios respiratórios do sono”.

“Além disso”, continuaram os autores, “isso reduziria a carga sobre os serviços especializados e, portanto, permitiria um acesso mais oportuno para as crianças que mais precisam, ou seja, aquelas que não respondem ao tratamento médico inicial de cuidados primários. Isso, por sua vez, poderia reduza o tempo de espera e melhore o atendimento a todas as crianças com distúrbios respiratórios do sono.”

Se os achados do estudo representam um efeito do tratamento com furoato de mometasona ou solução salina, ou simplesmente se a história natural da doença não está clara, é uma questão que será explorada no MIST+, observaram.

O grupo de Perrett explicou que as diretrizes atuais da American Academy of Pediatrics (AAP) recomendam encaminhar todas as crianças com distúrbios respiratórios do sono – ronco, dificuldade respiratória e outros problemas durante o sono – para tratamento. Isso pode incluir polissonografia (PSG) ou uma avaliação especializada, com adenotonsilectomia (T&A) imediata recomendada para pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave.

Mas o estudo atual visa preencher uma lacuna no tratamento de crianças que podem não ter acesso ao PSG, que é limitado em muitos países; lá, a decisão de se submeter à T&A é tomada apenas com base na história e no exame clínico.

“T&A resulta em melhor sono, qualidade de vida, comportamento e resultados cardiovasculares na maioria das crianças com sintomas de distúrbios respiratórios do sono”, escreveram Perrett e coautores. “No entanto, se testadas com PSG, aproximadamente metade das crianças encaminhadas para T&A têm ronco primário sem AOS, e faltam evidências para o benefício de T&A neste grupo. Além disso, T&A é doloroso, caro e traz um risco de mortalidade e morbidade pós-operatória (hemorragia e comprometimento respiratório).”

Os eventos adversos primários observados no estudo atual incluíram epistaxe (ocorrendo em 9,7% do grupo mometasona e 15% do grupo solução salina) e coceira ou irritação nasal (9,7% e 18%, respectivamente).

Detalhe do estudo

De 2018 a 2020, o MIST randomizou um total de 276 pacientes com idades entre 3 e 12 anos com distúrbios respiratórios do sono para 6 semanas de tratamento intranasal diário com furoato de mometasona (50 μg) ou cloreto de sódio (0,9%). O desfecho primário foi definido como uma redução dos sintomas de distúrbios respiratórios do sono a um nível que não exija mais um encaminhamento especializado de acordo com as diretrizes da AAP.

A média de idade dos participantes foi de 6,1 anos, com 53% dos pacientes sendo meninos. Todos os pacientes estavam nas listas de espera das clínicas respiratória, de sono ou ouvido, nariz e garganta no Royal Children’s Hospital e Monash Children’s Hospitals em Melbourne.

Na inclusão, os pais dos participantes foram questionados se seu filho roncava, tinha dificuldade para respirar durante o sono e se a criança já havia experimentado apneia durante o sono. As respostas foram registradas e depois calculadas para produzir uma pontuação de distúrbios respiratórios do sono resumida, com pontuações maiores ou iguais a -1 sendo o limite para inclusão no estudo. Pontuações menores que -1 significam que a criança foi categorizada como não apresentando sintomas de distúrbios respiratórios do sono significativos.

Os pacientes e seus antecedentes médicos também foram avaliados por cirurgiões de ouvido, nariz e garganta e forneceram recomendações para cirurgia para tratar os sintomas de distúrbios respiratórios do sono da criança. No momento do acompanhamento, os cirurgiões estavam “cegos para o grupo de tratamento” e não foram informados se as informações que examinaram eram da visita inicial ou do acompanhamento.

Houve algumas limitações do estudo, incluindo o fato de 26 pacientes não estarem presentes no momento do acompanhamento. Além disso, os cirurgiões de ouvido, nariz e garganta não forneceram uma avaliação clínica direta, mas examinaram o histórico médico e os exames anteriores do paciente, observaram os autores.

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O estudo original foi publicado no JAMA Pediatrics

* “Effectiveness of Intranasal Mometasone Furoate vs Saline for Sleep-Disordered Breathing in Children: A Randomized Clinical Trial” – 2020

Autores do estudo: Baker A, et al – Estudo