Bula do medicamento Vermiben

Vermiben – Bula do remédio

Vermiben com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Vermiben têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Vermiben devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Cifarma

Apresentação de Vermiben

Vermiben 100 mg comprimidos – Embalagem contendo 6 comprimidos.*

Vermiben suspensão oral – Embalagem contendo frasco de 30 mL + copo-medida.**

USO ORAL ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de Vermiben contém:

mebendazol ………………………………………………………………………………………………….100 mg

Excipientes q.s.p. …………………………………………………………………………………1 comprimido

(amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, corante amarelo de tartrazina, corante amarelo crepúsculo, álcool etílico, talco, laurilsulfato de sódio e povidona).

Cada mL da suspensão oral de Vermiben contém:

mebendazol …………………………………………………………………………………………………….. 20mg

Excipientes q.s.p………………………………………………………………………………………………..1mL

(polissorbato 20, carmelose, sacarina sódica, metilparabeno, sorbitol, ciclamato de sódio, álcool etílico, corante caramelo, aroma de tutti-frutti, propilparabeno e água purificada).

Vermiben – Indicações

Vermiben é um anti-helmíntico polivalente, especialmente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Taenia solium e Taenia saginata.

Contra-indicações de Vermiben

O uso do Vermiben é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao mebendazol, a outros derivados benzoimidazolicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Vermiben também é contraindicado durante a gravidez e lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Vermiben comprimidos contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5 ) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Advertências

O uso do mebendazol em crianças menores de 1 ano de idade só deve ser feito se a verminose causar uma desnutrição significativa ou prejudicar o desenvolvimento da criança, uma vez que existem relatos esporádicos de convulsões, nestes pacientes.

Nos estudos conduzidos em ratas grávidas, com doses de 10 mg/kg, foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos, portanto, não se recomenda o uso da droga durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre.

Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite materno, portanto, seu uso deve ser evitado por lactantes.

Vermiben comprimidos contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5 ) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Interações medicamentosas de Vermiben

O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando no aumento da concentração plasmática do medicamento, especialmente em uso crônico. Neste caso, recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para determinação da dose. O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Vermiben

Em casos de infestação maciça, com grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarreia transitória. Reações alérgicas do tipo exantema, urticária e angioedema foram raramente observadas.

Vermiben – Posologia

Infestações por nematódeos: 5 mL da suspensão ou 1 comprimido, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

Infestações por cestódeos: 10 mL da suspensão ou 2 comprimidos, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

A posologia para crianças é de 1 comprimido, 2 vezes ao dia ou 5 mL, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.

Superdosagem

No caso de superdosagem acidental, cólicas abdominais, náuseas, vômitos e diarreia podem ocorrer. Embora o tempo de tratamento recomendado seja de 3 dias, casos de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia foram descritos em paciente por hidatidose com doses elevadas para um período prolongado. Não existe antídoto específico. Lavagem gástrica com solução de permanganato de potássio a 20% ou administração de carvão ativado pode ser feitas.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS

Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implantação do tratamento e suas orientações quanto às doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.

Vermiben – Informações

Trata-se de um anti-helmíntico de amplo espectro (cestódeos, nematódeos e trematódeos) que pertence aos derivados benzimidazólicos, como o albendazol e o tiabendazol. Pelo seu mecanismo de ação antiparasitário inibe de forma seletiva e irreversível a absorção de glicose, o que provoca a depleção dos depósitos de glicogênio nos microtúbulos das células tegumentárias e intestinais do parasita. Tudo isso gera imobilidade, paralisia motora e morte dos diferentes nematódeos. Seu espectro envolve Ascaris Iumbricoides, Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. É considerado terapia alternativa as doses altas em infecções por Toxocara, Trichinella spiralis volvulus e Equinococcus granulosus. Sua absorção é muito escassa no trato gastrointestinal, e, portanto, sua biodisponibilidade é baixa, além de sofrer uma intensa eliminação (80%) de primeira passagem hepática.

O mebendazol tem a sua absorção aumentada quando é administrado de forma concomitante com as refeições. Sua ligação com as proteínas plasmáticas é muito elevada (95%), sua meia-vida é de 1 ½ a 5 ½ horas e pode ser prolongada em pacientes com insuficiência hepatocelular. Sua eliminação é realizada parcialmente pelo fígado e finalmente pela urina, tanto como droga ativa quanto metabolizada.

Dizeres legais

Reg. MS: 1.1560.0042

*Fabricado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas – CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG

CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

**CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153, Km 5,5 – CEP: 74675-090 – Goiânia / GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

Farm. Resp.: Drª. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122

Vermiben – Bula para o Paciente

Ação do medicamento: Vermiben atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças, provocando a sua desintegração e eliminação nas fezes.

Indicações do medicamento: Vermiben está indicado para o tratamento das parasitoses isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Taenia solium e Taenia saginata.

Riscos do medicamento: não se recomenda o uso do mebendazol durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite materno, portanto, seu uso não é recomendado durante o aleitamento.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Vermiben só deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade sob prescrição médica.

Durante o tratamento com mebendazol, não há necessidade de procedimentos especiais como dieta e administração de purgantes.

Para evitar a verminose, devem ser tomadas as seguintes medidas: beber somente água filtrada ou fervida; lavar cuidadosamente frutas e verduras e cozinhar bem os alimentos; comer apenas carne bem passada; andar sempre com os pés calçados; lavar as mãos antes das refeições e após usar os sanitários; conservar as unhas sempre cortadas e limpas; manter as instalações sanitárias em boas condições de higiene; seguir corretamente estas informações, evitando que os vermes atinjam toda a família.

Informe ao seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago), pois pode ser necessário ajustar a dose de mebendazol. O uso de mebendazol com metronidazol (um medicamento utilizado para infecções bacterianas e por protozoários) deve ser evitado.

Informe ao seu médico os medicamentos que esteja utilizando antes do início ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Vermiben comprimidos contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5 ) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Modo de uso: infestações por nematódeos: 5 mL da suspensão ou 1 comprimido, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.

Infestações por cestódeos: 10 mL da suspensão ou 2 comprimidos, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 1 comprimido, 2 vezes ao dia ou 5 mL, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.

Reações adversas: Vermiben é em geral bem tolerado, entretanto comunique ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento. Devido à grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarreia transitória.

Reações alérgicas do tipo exantema, urticária e angioedema foram raramente observadas.

Conduta em caso de superdosagem: procure imediatamente um médico ou um hospital mais próximo.

Cuidados de conservação: Vermiben deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Vermiben possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.

Data da bula

05/09/2013